Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hyperspektral avbildning vid thoraxkirurgi (PILOT-Tx-HSI)

3 juni 2022 uppdaterad av: LungenClinic Grosshansdorf

Pilotstudie av intraoperativ vävnadsdifferentiering och vaskulär perfusion med hjälp av intraoperativ hyperspektral avbildning (HSI) vid benigna och maligna sjukdomar i lunga, pleura och mediastinum

Syftet med denna studie är att ta reda på om hyperspektral avbildning möjliggör syresättning av bronkstump och bronkusanastomos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bronkusen före lungresektionen respektive bronkstumpen respektive bronkusanastomosen undersöks. Det hyperspektrala kamerahuvudet placeras och riktas in över det kirurgiska (kamera- och objektavstånd: 30 cm för alla mätningar). Synfältet är upplyst av 8 halogenpunkter (20 W vardera) och 100 våglängder i våglängdsområdet från 500 till 1000 nm applicerades. Programvaran beräknar vävnadens syresättning [%] , organ-hemoglobin-index, nära-infrarött-index och vävnad-vatten-index för den undersökta vävnaden. Studien utformades för att undersöka syresättning av vävnad i den ytliga (ca. 1 mm) och djupare lager (ca. 4-6 mm) av bronkus före och efter lungresektion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Großhansdorf, Tyskland, 22927
        • LungenClinic Grosshansdorf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lungresektion eller annan resektion via torakotomi

Exklusions kriterier:

  • Begränsning av möjligheten att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: HSI-Pilot
Diagnostisk hyperspektral avbildning av bronkstumpen eller bronkusanastomos efter lungresektion och beräkning av stumpen respektive anastomotiska Perfusionsmått
Enhet: HSI
diagnostisk hyperspektral avbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syresättning: Bronk före lungresektion
Tidsram: direkt före lungresektion
Vävnadsperfusion av bronkus före lungresektion: Syresättning (StO2) i %: Relativ O2-mättnad av blodet i ytliga vävnadslager (penetrationsdjup: ca 1 mm)
direkt före lungresektion
Syresättning: Bronchus stump eller bronchus anastomosis efter lungresektion
Tidsram: 10-15 minuter efter lungresektion
Vävnadsperfusion av bronkstumpen eller bronkusanastomos efter lungresektion: Syresättning (StO2) i %: Relativ O2-mättnad av blodet i ytliga vävnadslager (penetrationsdjup: ca 1 mm)
10-15 minuter efter lungresektion
Near Infrared Perfusion Index: Bronkus före lungresektion
Tidsram: direkt före lungresektion
Vävnadsperfusion av bronkus före lungresektion: Near Infrared Perfusion Index: Vävnadsperfusion i djupare vävnadslager (penetrationsdjup: 4-6 mm)
direkt före lungresektion
Near Infrared Perfusion Index: Bronkustubb eller bronkusanastomos efter lungresektion
Tidsram: 10-15 minuter efter lungresektion
Vävnadsperfusion av bronkstumpen eller bronkusanastomos efter lungresektion: Nära infraröd perfusionsindex: Vävnadsperfusion i djupare vävnadslager (penetrationsdjup: 4-6 mm)
10-15 minuter efter lungresektion
Vävnad-hemoglobinindex: Bronk före lungresektion
Tidsram: direkt före lungresektion
Vävnadsperfusion av bronkus före lungresektion: Vävnads-hemoglobinindex: Befintlig hemoglobinfördelning i vävnaden
direkt före lungresektion
Vävnads-hemoglobinindex: Bronkstump eller bronkusanastomos efter lungresektion
Tidsram: 10-15 minuter efter lungresektion
Vävnadsperfusion av bronkstumpen eller bronkusanastomos efter lungresektion: Vävnads-Hemoglobinindex: Befintlig hemoglobinfördelning i vävnaden
10-15 minuter efter lungresektion
Tissue-Water-Index: Bronkus före lungresektion
Tidsram: direkt före lungresektion
Vävnadsperfusion av bronkus före lungresektion: Vävnadsvattenindex: Befintlig vattenfördelning i vävnaden
direkt före lungresektion
Vävnad-vatten-index: Bronkstump eller bronkusanastomos efter lungresektion
Tidsram: 10-15 minuter efter lungresektion
Vävnadsperfusion av bronkstumpen eller bronkusanastomos efter lungresektion: Vävnadsvattenindex: Befintlig vattenfördelning i vävnaden
10-15 minuter efter lungresektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

LungenClinic Grosshansdorf

Utredare

  • Huvudutredare: David B. Ellebrecht, MD, LungenClinic Grosshansdorf

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 januari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

7 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

5 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2022

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PILOT-Tx-HSI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vävnadssyresättning

Kliniska prövningar på HSI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera