Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyperspektrální zobrazování v hrudní chirurgii (PILOT-Tx-HSI)

3. června 2022 aktualizováno: LungenClinic Grosshansdorf

Pilotní studie intraoperační diferenciace tkání a vaskulární perfuze pomocí intraoperačního hyperspektrálního zobrazování (HSI) u benigních a maligních onemocnění plic, pleury a mediastina

Cílem této studie je zjistit, zda hyperspektrální zobrazení umožňuje okysličení pahýlu bronchu a anastomózy bronchu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřuje se bronchus před resekcí plic a pahýl bronchu, resp. anastomóza bronchu. Hlava hyperspektrální zobrazovací kamery je umístěna a vyrovnána přes chirurgický zákrok (vzdálenost kamery a objektu: 30 cm pro všechna měření). Zorné pole je osvětleno 8 halogenovými body (20 W každý) a bylo použito 100 vlnových délek v rozsahu vlnových délek od 500 do 1000 nm. Software vypočítá okysličení tkáně [%], index orgánového hemoglobinu, index blízké infračervené oblasti a index tkáň-voda zkoumané tkáně. Studie byla navržena tak, aby prozkoumala okysličení tkání v povrchových (cca. 1 mm) a hlubší vrstvy (cca. 4-6 mm) bronchu před a po resekci plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Großhansdorf, Německo, 22927
        • LungenClinic Grosshansdorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • resekce plic nebo jiná resekce prostřednictvím torakotomie

Kritéria vyloučení:

  • Omezení schopnosti souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: HSI-Pilot
Diagnostické hyperspektrální zobrazení pahýlu bronchu nebo anastomózy bronchu po resekci plic a výpočet pahýlu nebo anastomotických měření perfuze, resp.
Přístroj: HSI
diagnostické hyperspektrální zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okysličení: Bronchus před resekcí plic
Časové okno: přímo před resekcí plic
Tkáňová perfuze bronchu před resekcí plic: Okysličení (StO2) v %: Relativní saturace krve O2 v povrchových vrstvách tkáně (hloubka průniku: cca 1 mm)
přímo před resekcí plic
Okysličení: Pahýl bronchu nebo anastomóza bronchu po resekci plic
Časové okno: 10-15 minut po resekci plic
Tkáňová perfuze pahýlu bronchu nebo anastomóza bronchu po resekci plic: Okysličení (StO2) v %: Relativní saturace krve O2 v povrchových vrstvách tkáně (hloubka průniku: cca 1 mm)
10-15 minut po resekci plic
Near Infrared Perfusion Index: Bronchus před resekcí plic
Časové okno: přímo před resekcí plic
Tkáňová perfuze bronchu před resekcí plic: Blízký infračervený perfuzní index: Perfuze tkáně v hlubších vrstvách tkáně (hloubka průniku: 4-6 mm)
přímo před resekcí plic
Near Infrared Perfusion Index: Bronchový pahýl nebo anastomóza bronchu po resekci plic
Časové okno: 10-15 minut po resekci plic
Tkáňová perfuze pahýlu bronchu nebo anastomóza bronchu po resekci plic: Index blízké infračervené perfuze: Perfuze tkáně v hlubších vrstvách tkáně (hloubka průniku: 4-6 mm)
10-15 minut po resekci plic
Tkáňový hemoglobinový index: Bronchus před resekcí plic
Časové okno: přímo před resekcí plic
Tkáňová perfuze bronchu před resekcí plic: Tkáňový hemoglobinový index: Existující distribuce hemoglobinu ve tkáni
přímo před resekcí plic
Tkáňový hemoglobinový index: Bronchový pahýl nebo anastomóza bronchu po resekci plic
Časové okno: 10-15 minut po resekci plic
Tkáňová perfuze pahýlu bronchu nebo anastomóza bronchu po resekci plic: Index tkáňového hemoglobinu: Existující distribuce hemoglobinu ve tkáni
10-15 minut po resekci plic
Tissue-Water-Index: Bronchus před resekcí plic
Časové okno: přímo před resekcí plic
Tkáňová perfuze bronchu před resekcí plic: Tissue-Water-Index: Stávající distribuce vody ve tkáni
přímo před resekcí plic
Tissue-Water-Index: Bronchový pahýl nebo anastomóza bronchu po resekci plic
Časové okno: 10-15 minut po resekci plic
Tkáňová perfuze pahýlu bronchu nebo anastomóza bronchu po resekci plic: Tissue-Water-Index: Stávající distribuce vody ve tkáni
10-15 minut po resekci plic

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

LungenClinic Grosshansdorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David B. Ellebrecht, MD, LungenClinic Grosshansdorf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PILOT-Tx-HSI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okysličení tkání

Klinické studie na HSI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit