胸部手術におけるハイパースペクトル イメージング (PILOT-Tx-HSI)
2022年6月3日 更新者：LungenClinic Grosshansdorf
肺、胸膜および縦隔の良性および悪性疾患における術中ハイパースペクトル画像 (HSI) を使用した術中組織分化および血管灌流のパイロット研究
この研究の目的は、ハイパースペクトル イメージングが気管支断端と気管支吻合の酸素化を可能にするかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
肺切除前の気管支および気管支断端または気管支吻合をそれぞれ調査する。
ハイパースペクトル イメージング カメラ ヘッドを配置し、外科手術の上に配置します (カメラと物体の距離: すべての測定で 30 cm)。
視野は 8 つのハロゲン スポット (それぞれ 20 W) で照らされ、500 ～ 1000 nm の波長範囲の 100 の波長が適用されました。
ソフトウェアは、組織の酸素化 [%] 、臓器ヘモグロビン指数、近赤外線指数、および調査した組織の組織水分指数を計算します。
この研究は、表層（app.
1mm) およびより深い層 (app.
肺切除前後の気管支の 4-6 mm)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Großhansdorf、ドイツ、22927
- LungenClinic Grosshansdorf
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 開胸による肺切除またはその他の切除
除外基準:
- 同意能力の制限
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HSIパイロット
肺切除後の気管支断端または気管支吻合部の診断用ハイパースペクトル イメージングと、断端または吻合部の灌流測定値の計算
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診断用ハイパースペクトル イメージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素化：肺切除前の気管支
時間枠：肺切除直前
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肺切除前の気管支の組織灌流: 酸素化 (StO2) (%): 表層組織層における血液の相対酸素飽和度 (浸透深さ: 約 1 mm)
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肺切除直前
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酸素化：肺切除後の気管支断端または気管支吻合
時間枠：肺切除後10～15分
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肺切除後の気管支断端または気管支吻合の組織灌流: 酸素化 (StO2) %: 表層組織層における血液の相対酸素飽和度 (浸透深さ: 約 1 mm)
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肺切除後10～15分
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近赤外灌流指数：肺切除前の気管支
時間枠：肺切除直前
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肺切除前の気管支の組織灌流: 近赤外灌流指数: より深い組織層での組織灌流 (浸透深さ: 4-6mm)
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肺切除直前
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近赤外灌流指数：肺切除後の気管支断端または気管支吻合
時間枠：肺切除後10～15分
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肺切除後の気管支断端または気管支吻合の組織灌流: 近赤外線灌流指数: より深い組織層での組織灌流 (浸透深さ: 4-6mm)
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肺切除後10～15分
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組織ヘモグロビン指数: 肺切除前の気管支
時間枠：肺切除直前
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肺切除前の気管支の組織灌流: 組織ヘモグロビン指数: 組織内の既存のヘモグロビン分布
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肺切除直前
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組織ヘモグロビン指数：肺切除後の気管支断端または気管支吻合
時間枠：肺切除後10～15分
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肺切除後の気管支断端または気管支吻合の組織灌流: 組織ヘモグロビン指数: 組織内の既存のヘモグロビン分布
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肺切除後10～15分
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Tissue-Water-Index: 肺切除前の気管支
時間枠：肺切除直前
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肺切除前の気管支の組織灌流: Tissue-Water-Index: 組織内の既存の水分分布
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肺切除直前
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Tissue-Water-Index: 肺切除後の気管支断端または気管支吻合
時間枠：肺切除後10～15分
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肺切除後の気管支断端または気管支吻合の組織灌流: Tissue-Water-Index: 組織内の既存の水分分布
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肺切除後10～15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David B. Ellebrecht, MD、LungenClinic Grosshansdorf
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月21日
一次修了 (実際)
2021年3月31日
研究の完了 (実際)
2021年4月7日
試験登録日
最初に提出
2021年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月3日
最初の投稿 (実際)
2021年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月3日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PILOT-Tx-HSI
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HSIの臨床試験
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PATHBill and Melinda Gates Foundation完了
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OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science University完了
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Virginia Commonwealth UniversityU.S. Department of Education完了