Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Imaging iperspettrale in chirurgia toracica (PILOT-Tx-HSI)

3 giugno 2022 aggiornato da: LungenClinic Grosshansdorf

Studio pilota sulla differenziazione tissutale intraoperatoria e sulla perfusione vascolare utilizzando l'imaging iperspettrale intraoperatorio (HSI) nelle malattie benigne e maligne del polmone, della pleura e del mediastino

Lo scopo di questo studio è scoprire se l'imaging iperspettrale consente l'ossigenazione del moncone di bronco e dell'anastomosi del bronco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vengono esaminati rispettivamente il bronco prima della resezione polmonare e il moncone di bronco o l'anastomosi del bronco. La testa della telecamera di imaging iperspettrale viene posizionata e allineata sopra l'intervento chirurgico (distanza telecamera e oggetto: 30 cm per tutte le misurazioni). Il campo visivo è illuminato da 8 spot alogeni (20 W ciascuno) e sono state applicate 100 lunghezze d'onda nell'intervallo di lunghezze d'onda da 500 a 1000 nm. Il software calcola l'ossigenazione tissutale [%], l'indice di emoglobina degli organi, l'indice del vicino infrarosso e l'indice di acqua tissutale del tessuto esaminato. Lo studio è stato progettato per indagare l'ossigenazione dei tessuti nel superficiale (app. 1 mm) e strati più profondi (app. 4-6 mm) del bronco prima e dopo resezione polmonare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Großhansdorf, Germania, 22927
        • LungenClinic Grosshansdorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • resezione polmonare o altra resezione tramite toracotomia

Criteri di esclusione:

  • Limitazione della capacità di prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pilota HSI
Imaging diagnostico iperspettrale del moncone o dell'anastomosi del bronco dopo resezione polmonare e calcolo rispettivamente delle misure del moncone o della perfusione anastomotica
Dispositivo: HSI
diagnostica per immagini iperspettrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossigenazione: bronchi prima della resezione polmonare
Lasso di tempo: direttamente prima della resezione polmonare
Perfusione tissutale del bronco prima della resezione polmonare: Ossigenazione (StO2) in %: saturazione relativa di O2 del sangue negli strati superficiali dei tessuti (profondità di penetrazione: circa 1 mm)
direttamente prima della resezione polmonare
Ossigenazione: moncone di bronco o anastomosi bronchiale dopo resezione polmonare
Lasso di tempo: 10-15 minuti dopo la resezione polmonare
Perfusione tissutale del moncone di bronco o dell'anastomosi bronchiale dopo resezione polmonare: Ossigenazione (StO2) in %: saturazione relativa di O2 del sangue negli strati di tessuto superficiale (profondità di penetrazione: circa 1 mm)
10-15 minuti dopo la resezione polmonare
Indice di perfusione nel vicino infrarosso: bronchi prima della resezione polmonare
Lasso di tempo: direttamente prima della resezione polmonare
Perfusione tissutale del bronco prima della resezione polmonare: indice di perfusione nel vicino infrarosso: perfusione tissutale negli strati di tessuto più profondi (profondità di penetrazione: 4-6 mm)
direttamente prima della resezione polmonare
Indice di perfusione nel vicino infrarosso: moncone di bronco o anastomosi bronchiale dopo resezione polmonare
Lasso di tempo: 10-15 minuti dopo la resezione polmonare
Perfusione tissutale del moncone di bronco o dell'anastomosi bronchiale dopo resezione polmonare: indice di perfusione nel vicino infrarosso: perfusione tissutale negli strati di tessuto più profondi (profondità di penetrazione: 4-6 mm)
10-15 minuti dopo la resezione polmonare
Indice di emoglobina tissutale: bronchi prima della resezione polmonare
Lasso di tempo: direttamente prima della resezione polmonare
Perfusione tissutale del bronco prima della resezione polmonare: indice tissutale dell'emoglobina: distribuzione esistente dell'emoglobina nel tessuto
direttamente prima della resezione polmonare
Indice di emoglobina tissutale: moncone di bronco o anastomosi bronchiale dopo resezione polmonare
Lasso di tempo: 10-15 minuti dopo la resezione polmonare
Perfusione tissutale del moncone bronchiale o dell'anastomosi bronchiale dopo resezione polmonare: Indice tessuto-emoglobina: Distribuzione esistente dell'emoglobina nel tessuto
10-15 minuti dopo la resezione polmonare
Tissue-Water-Index: Bronco prima della resezione polmonare
Lasso di tempo: direttamente prima della resezione polmonare
Perfusione tissutale del bronco prima della resezione polmonare: Tissue-Water-Index: distribuzione dell'acqua esistente nel tessuto
direttamente prima della resezione polmonare
Tissue-Water-Index: Bronco moncone o anastomosi bronchiale dopo resezione polmonare
Lasso di tempo: 10-15 minuti dopo la resezione polmonare
Perfusione tissutale del moncone bronchiale o dell'anastomosi bronchiale dopo resezione polmonare: Tissue-Water-Index: distribuzione dell'acqua esistente nel tessuto
10-15 minuti dopo la resezione polmonare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

LungenClinic Grosshansdorf

Investigatori

  • Investigatore principale: David B. Ellebrecht, MD, LungenClinic Grosshansdorf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PILOT-Tx-HSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HSI

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Norway

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi