Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperspektral avbildning i thoraxkirurgi (PILOT-Tx-HSI)

3. juni 2022 oppdatert av: LungenClinic Grosshansdorf

Pilotstudie av intraoperativ vevsdifferensiering og vaskulær perfusjon ved bruk av intraoperativ hyperspektral avbildning (HSI) ved benigne og ondartede sykdommer i lunge, pleura og mediastinum

Målet med denne studien er å finne ut om hyperspektral avbildning muliggjør oksygenering av bronkusstump og bronkusanastomose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bronkusen før lungereseksjonen og henholdsvis bronkustumpen eller bronkusanastomose undersøkes. Det hyperspektrale bildekamerahodet plasseres og justeres over det kirurgiske (kamera- og objektavstand: 30 cm for alle målinger). Synsfeltet er opplyst av 8 halogenflekker (20 W hver) og 100 bølgelengder i bølgelengdeområdet fra 500 til 1000 nm ble brukt. Programvaren beregner vevsoksygenering [%] , organ-hemoglobin-indeks, nær-infrarød-indeks og vev-vann-indeks for det undersøkte vevet. Studien ble designet for å undersøke oksygenering av vev i det overfladiske (ca. 1 mm) og dypere lag (ca. 4-6 mm) av bronkien før og etter lungereseksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Großhansdorf, Tyskland, 22927
        • LungenClinic Grosshansdorf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lungereseksjon eller annen reseksjon via torakotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Begrensning av muligheten til å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: HSI-pilot
Diagnostisk hyperspektral avbildning av bronkusstumpen eller bronkusanastomose etter lungereseksjon og beregning av henholdsvis stumpen eller anastomotisk perfusjonsmål
Enhet: HSI
diagnostisk hyperspektral avbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenering: Bronkus før lungereseksjon
Tidsramme: rett før lungereseksjon
Vevsperfusjon av bronkus før lungereseksjon: Oksygenering (StO2) i %: Relativ O2-metning av blodet i overfladiske vevslag (penetrasjonsdybde: ca. 1 mm)
rett før lungereseksjon
Oksygenering: Bronkusstump eller bronkusanastomose etter lungereseksjon
Tidsramme: 10-15 minutter etter lungereseksjon
Vevsperfusjon av bronkustubben eller bronkusanastomose etter lungereseksjon: Oksygenering (StO2) i %: Relativ O2-metning av blodet i overfladiske vevslag (penetrasjonsdybde: ca. 1 mm)
10-15 minutter etter lungereseksjon
Nær infrarød perfusjonsindeks: Bronkus før lungereseksjon
Tidsramme: rett før lungereseksjon
Vevsperfusjon av bronkus før lungereseksjon: Near Infrared Perfusion Index: Vevsperfusjon i dypere vevslag (penetrasjonsdybde: 4-6 mm)
rett før lungereseksjon
Nær infrarød perfusjonsindeks: Bronkusstump eller bronkusanastomose etter lungereseksjon
Tidsramme: 10-15 minutter etter lungereseksjon
Vevsperfusjon av bronkustubben eller bronkusanastomose etter lungereseksjon: Near Infrared Perfusion Index: Vevsperfusjon i dypere vevslag (penetrasjonsdybde: 4-6 mm)
10-15 minutter etter lungereseksjon
Vev-hemoglobinindeks: Bronkus før lungereseksjon
Tidsramme: rett før lungereseksjon
Vevsperfusjon av bronkien før lungereseksjon: Vev-hemoglobinindeks: Eksisterende hemoglobinfordeling i vevet
rett før lungereseksjon
Vev-hemoglobinindeks: Bronkusstump eller bronkusanastomose etter lungereseksjon
Tidsramme: 10-15 minutter etter lungereseksjon
Vevsperfusjon av bronkustumpen eller bronkusanastomose etter lungereseksjon: Vev-hemoglobinindeks: Eksisterende hemoglobinfordeling i vevet
10-15 minutter etter lungereseksjon
Vev-vann-indeks: Bronkus før lungereseksjon
Tidsramme: rett før lungereseksjon
Vevsperfusjon av bronkus før lungereseksjon: Vev-vann-indeks: Eksisterende vannfordeling i vevet
rett før lungereseksjon
Vev-vann-indeks: Bronkusstump eller bronkusanastomose etter lungereseksjon
Tidsramme: 10-15 minutter etter lungereseksjon
Vevsperfusjon av bronkustubben eller bronkusanastomose etter lungereseksjon: Vev-vann-indeks: Eksisterende vannfordeling i vevet
10-15 minutter etter lungereseksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

LungenClinic Grosshansdorf

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David B. Ellebrecht, MD, LungenClinic Grosshansdorf

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2022

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PILOT-Tx-HSI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HSI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere