Obrazowanie hiperspektralne w chirurgii klatki piersiowej (PILOT-Tx-HSI)
3 czerwca 2022 zaktualizowane przez: LungenClinic Grosshansdorf
Badanie pilotażowe śródoperacyjnego różnicowania tkanek i perfuzji naczyń z wykorzystaniem śródoperacyjnego obrazowania hiperspektralnego (HSI) w łagodnych i złośliwych chorobach płuc, opłucnej i śródpiersia
Celem pracy jest sprawdzenie, czy obrazowanie hiperspektralne umożliwia natlenienie kikuta oskrzeli i zespolenia oskrzeli.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bada się odpowiednio oskrzele przed resekcją płuca i odpowiednio kikut oskrzela lub zespolenie oskrzeli.
Głowicę kamery do obrazowania hiperspektralnego umieszcza się i ustawia nad chirurgicznym (odległość kamery i obiektu: 30 cm dla wszystkich pomiarów).
Pole widzenia jest oświetlane 8 punktami halogenowymi (każdy po 20 W) i zastosowano 100 długości fal w zakresie długości fal od 500 do 1000 nm.
Oprogramowanie oblicza natlenienie tkanki [%], wskaźnik hemoglobiny narządowej, wskaźnik bliskiej podczerwieni oraz wskaźnik tkankowo-wodny badanej tkanki.
Badanie miało na celu zbadanie utlenowania tkanek w warstwie powierzchownej (ok.
1mm) i głębszych warstw (ok.
4-6mm) oskrzela przed i po resekcji płuca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Großhansdorf, Niemcy, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- resekcja płuca lub inna resekcja przez torakotomię
Kryteria wyłączenia:
- Ograniczenie możliwości wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pilot HSI
Diagnostyczne obrazowanie hiperspektralne kikuta oskrzeli lub zespolenia oskrzeli po resekcji płuca i obliczenie odpowiednio pomiarów perfuzji kikuta lub zespolenia
|
diagnostyczne obrazowanie hiperspektralne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natlenienie: Oskrzela przed resekcją płuca
Ramy czasowe: bezpośrednio przed resekcją płuca
|
Perfuzja tkankowa oskrzeli przed resekcją płuca: Natlenienie (StO2) w %: Względne wysycenie O2 krwi w powierzchownych warstwach tkanki (głębokość penetracji: ok. 1 mm)
|
bezpośrednio przed resekcją płuca
|
|
Dotlenienie: kikut oskrzeli lub zespolenie oskrzeli po resekcji płuca
Ramy czasowe: 10-15 minut po resekcji płuca
|
Perfuzja tkankowa kikuta oskrzeli lub zespolenia oskrzeli po resekcji płuca: Natlenienie (StO2) w %: Względne wysycenie O2 krwi w powierzchownych warstwach tkanki (głębokość penetracji: ok. 1 mm)
|
10-15 minut po resekcji płuca
|
|
Wskaźnik perfuzji w bliskiej podczerwieni: oskrzele przed resekcją płuca
Ramy czasowe: bezpośrednio przed resekcją płuca
|
Perfuzja tkankowa oskrzeli przed resekcją płuca: Wskaźnik perfuzji w bliskiej podczerwieni: Perfuzja tkankowa w głębszych warstwach tkanki (głębokość penetracji: 4-6 mm)
|
bezpośrednio przed resekcją płuca
|
|
Wskaźnik perfuzji bliskiej podczerwieni: kikut oskrzeli lub zespolenie oskrzeli po resekcji płuca
Ramy czasowe: 10-15 minut po resekcji płuca
|
Perfuzja tkankowa kikuta oskrzeli lub zespolenia oskrzeli po resekcji płuca: Wskaźnik perfuzji bliskiej podczerwieni: Perfuzja tkankowa w głębszych warstwach tkanek (głębokość penetracji: 4-6mm)
|
10-15 minut po resekcji płuca
|
|
Indeks hemoglobiny tkankowej: oskrzele przed resekcją płuca
Ramy czasowe: bezpośrednio przed resekcją płuca
|
Perfuzja tkankowa oskrzela przed resekcją płuca: Indeks hemoglobiny tkankowej: Istniejąca dystrybucja hemoglobiny w tkance
|
bezpośrednio przed resekcją płuca
|
|
Indeks hemoglobiny tkankowej: kikut oskrzeli lub zespolenie oskrzeli po resekcji płuca
Ramy czasowe: 10-15 minut po resekcji płuca
|
Perfuzja tkankowa kikuta oskrzeli lub zespolenia oskrzeli po resekcji płuca: Indeks hemoglobiny tkankowej: Istniejąca dystrybucja hemoglobiny w tkance
|
10-15 minut po resekcji płuca
|
|
Tissue-Water-Index: Oskrzela przed resekcją płuca
Ramy czasowe: bezpośrednio przed resekcją płuca
|
Perfuzja tkankowa oskrzeli przed resekcją płuca: Tissue-Water-Index: Istniejąca dystrybucja wody w tkance
|
bezpośrednio przed resekcją płuca
|
|
Tissue-Water-Index: Kikut oskrzela lub zespolenie oskrzeli po resekcji płuca
Ramy czasowe: 10-15 minut po resekcji płuca
|
Perfuzja tkankowa kikuta oskrzeli lub zespolenia oskrzeli po resekcji płuca: Tissue-Water-Index: Istniejąca dystrybucja wody w tkance
|
10-15 minut po resekcji płuca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David B. Ellebrecht, MD, LungenClinic Grosshansdorf
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
21 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 marca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
7 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PILOT-Tx-HSI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .