다양한 단일 파일 근관 준비 시스템을 사용한 후 수술 후 통증 평가: 무작위 임상 연구
2024년 1월 5일 업데이트: Abdel Moneim Ahmed Elkalashy, Tanta University
이 임상 시험의 목표는 다양한 단일 파일 시스템을 사용하여 근관 준비 후 수술 후 통증을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험의 목표는 다양한 단일 파일 시스템을 사용하여 근관 준비 후 수술 후 통증을 평가하는 것입니다. 수술 후 통증 평가는 조사 중인 그룹에 대한 지식이 없는 독립적인 평가자에 의해 수행되었습니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)가 사용되었습니다. 환자는 VAS 시트의 어느 곳에나 0~100mm 범위의 값을 표시할 수 있습니다[10].
- 점수 0: 치료 후 치아가 통증이 없음(0~4mm)이 정상적으로 느껴지고 환자가 불편함을 보고하지 않았습니다.
- 1점: 인지할 수 있고 가벼운 통증(5~44mm), 진통제가 필요하지 않음.
- 2점: 불편하지만 참을 수 있는 중간 정도의 통증(45~74mm)(진통제 복용 시 통증이 성공적으로 감소됨).
- 3점: 견디기 힘든 극심한 통증(75~100mm)(진통제 복용으로 통증이 완화되지 않음).
본 연구에 참여한 환자들은 치료 중 사용된 준비 시스템에 대해 알지 못했습니다. 치료 후 24일, 72일, 7일에 세 가지 판독값을 취했습니다. 각 환자는 VAS 양식을 휴대했으며 통증 수준을 기록하고 완전히 작성된 양식을 반환하라는 알림 전화가 걸렸습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, 이집트, 31773
- Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 치근단 직경이 거의 동일한 단일 근관을 가진 치아(#15)
- 무증상 치수염을 동반한 우식이나 외상으로 인한 치수 노출
- 회복 가능한 치아
제외 기준:
• 면역결핍 또는 전신질환을 앓고 있는 환자
- 임산부
- 재치료 사례
- 근관치료가 필요한 증상이 있는 생명력이 없는 치아
- 뿌리 흡수의 존재
- 해부학적 변이가 있는 치아
- 고름이 분비되는 귀여운 치근단 농양 사례
- 통증을 유발할 가능성을 없애기 위해 치료가 필요한 여러 개의 치아가 있는 환자
- 치주질환
- 치료 7일 전부터 진통제, 소염제, 진정제, 항생제를 복용하고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 하이플렉스 EDM
가변 테이퍼가 있는 Hyflex EDM One File(25/)을 관상 및 중간 1/3에서 원주 방향 브러싱 작업에서 500rpm 및 2.5Ncm의 연속 회전에 사용한 다음 WL에 도달할 때까지 3~5주기 동안 펙킹 작업에 사용했습니다.
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회전식 단일 파일
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활성 비교기: XP-엔도 셰이퍼
XP-엔도 셰이퍼 (30/0.01)
800rpm 및 1.0Ncm 토크의 회전 모드에서 사용되었습니다.
3~4mm 진폭의 길고 부드러운 스트로크를 사용하여 3~5주기에 조정된 WL로 내려갔습니다.
조정된 WL을 넘어 WL에 도달한 후 5번의 상하 동작을 더 거쳤습니다.
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회전식 단일 파일
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활성 비교기: 기본 WaveOne Gold
1차 WaveOne Gold(25/07)를 왕복 운동으로 3회 적용했습니다. WL에 도달할 때까지 제조업체의 지시에 따라 점진적인 안팎으로 펙킹 동작을 활용했습니다.
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회전식 단일 파일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 평가
기간: 24시간 ~ 7일
|
수술 후 통증 평가는 조사 중인 그룹에 대한 지식이 없는 독립적인 평가자에 의해 수행되었습니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)가 사용되었습니다.
환자는 VAS 시트의 어느 곳에나 0~100mm 범위의 값을 표시할 수 있습니다[10].
• 점수 0: 치료 후 치아에 통증이 없음(0~4mm)이 정상적으로 느껴지고 환자가 불편함을 보고하지 않았습니다.
• 1점: 인지할 수 있고 가벼운 통증(5~44mm), 진통제가 필요하지 않음.
• 2점: 불편하지만 견딜 수 있는 중간 정도의 통증(45~74mm)(진통제를 복용하면 통증이 성공적으로 감소됨).
• 3점: 견디기 힘든 극심한 통증(75~100mm)(진통제 복용으로 통증이 완화되지 않음).
본 연구에 참여한 환자들은 치료 중 사용된 준비 시스템에 대해 알지 못했습니다.
치료 후 24일, 72일, 7일에 세 가지 판독값을 취했습니다.
각 환자는 VAS 양식을 가지고 있었고 통증 수준을 기록하고 양식 작성을 반환하라는 알림 전화가 걸렸습니다.
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24시간 ~ 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Abdel Moneim A. Elkalashy, Assis.lecturer, Assis.lecturer at endodontic department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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