응급 동맥류 지주막하 출혈의 장기 예후 (LongTEAM)
2023년 11월 30일 업데이트: yuanli Zhao, Beijing Tiantan Hospital
응급 동맥류 지주막하 출혈의 장기 예후: MDT 기반 다기관 코호트 연구
두개내 동맥류의 파열은 광범위한 지주막하 출혈(SAH)로 이어질 수 있으며, 이는 사망률이 8~67%에 이르는 잠재적으로 치명적인 신경학적 응급 상황입니다. 현재 외과적 클리핑(SC)과 혈관내 코일링(EC)은 동맥류 지주막하 출혈(aSAH)의 두 가지 주요 치료법이며, 최근 몇 년 동안 수술 장비 및 기술의 개선으로 이미 환자의 수술 후 안전성이 크게 향상되었습니다. 그러나 환자의 개인차를 감안할 때 입원 중이나 퇴원 후 합병증으로 여전히 위험에 처한 경우가 있으므로 의료 부담이 클 것임에 틀림없다.
이 전향적 관찰 임상 시험(LongTEAM)은 이 분야에서 진단 및 치료 효과와 효율성을 개선하고 사망률, 의료 비용 및 의료 부담을 줄이는 동시에 학제간 임상 실습 및 과학적 연구 탐색을 위한 새로운 길을 여는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Runting Li, MD
- 전화번호: +8613681107240 +8615753166690
- 이메일: 1011168227@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xiaolin Chen, MD
- 전화번호: +8615753166690 +8613810624845
- 이메일: xiaolinchen488@hotmail.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100070
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital
-
연락하다:
- Runting Li, MD
- 전화번호: +8615753166690
- 이메일: 1011168227@qq.com
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연락하다:
- Xiaolin Chen, MD
- 전화번호: +8613810624845
- 이메일: xiaolinchen488@hotmail.com
-
-
Sichuan
-
Neijiang, Sichuan, 중국
- 모병
- The First People's Hospital of Neijiang
-
연락하다:
- Qian Wu, MD
- 이메일: wsq9385@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
동맥류 지주막하 출혈로 조사관의 응급실에 입원한 모든 환자는 전향적 등록부에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 동맥류성 지주막하 출혈로 조사관의 응급실에 입원한 모든 환자는 예상 등록부에 포함됩니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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외과 클리핑
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외과적 클리핑: 파열된 동맥류를 클립하기 위해 동맥류 클립을 적용합니다.
혈관내 코일링: 혈관내 색전술이라고도 하며 동맥류로의 혈류를 차단합니다. 동맥류로의 혈류를 방지하면 동맥류가 파열되는 것을 방지하는 데 도움이 됩니다.
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|
혈관내 코일링
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외과적 클리핑: 파열된 동맥류를 클립하기 위해 동맥류 클립을 적용합니다.
혈관내 코일링: 혈관내 색전술이라고도 하며 동맥류로의 혈류를 차단합니다. 동맥류로의 혈류를 방지하면 동맥류가 파열되는 것을 방지하는 데 도움이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불리한 신경학적 결과(mRS>2)
기간: 시술 후 10일
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수정된 순위 척도(mRS) 점수 >2로 정의된 퇴원 시 바람직하지 않은 신경학적 결과를 경험한 환자의 수.
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시술 후 10일
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불리한 신경학적 결과(mRS>2)
기간: 3 개월
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MRS(modified Rankin Scale) 점수 >2로 정의되는 치료 후 3개월에 불리한 신경학적 결과를 경험한 환자의 수.
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3 개월
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불리한 신경학적 결과(mRS>2)
기간: 6 개월
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MRS(modified Rankin Scale) 점수 >2로 정의되는 치료 후 6개월에 불리한 신경학적 결과를 경험한 환자의 수.
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6 개월
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불리한 신경학적 결과(mRS>2)
기간: 12 개월
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MRS(modified Rankin Scale) 점수 >2로 정의되는 치료 후 12개월에 바람직하지 않은 신경학적 결과를 경험한 환자의 수.
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12 개월
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불리한 신경학적 결과(mRS>2)
기간: 24개월
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MRS(modified Rankin Scale) 점수 >2로 정의되는 치료 후 24개월에 불리한 신경학적 결과를 경험한 환자의 수.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 결함
기간: 시술 후 10일
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사고, 감정, 의지 및 행동의 변화로 정의되는 퇴원 시 불리한 신경학적 결과를 경험한 환자의 수.
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시술 후 10일
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인지 결함
기간: 3 개월
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사고, 감정, 의지 및 행동의 변화로 정의되는 3개월 시점에 불리한 신경학적 결과를 경험한 환자의 수.
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3 개월
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인지 결함
기간: 6 개월
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사고, 감정, 의지 및 행동의 변화로 정의되는 바람직하지 않은 신경학적 결과를 6개월에 경험한 환자의 수.
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6 개월
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인지 결함
기간: 12 개월
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사고, 감정, 의지 및 행동의 변화로 정의되는 12개월 시점에 불리한 신경학적 결과를 경험한 환자의 수.
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12 개월
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인지 결함
기간: 24개월
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사고, 감정, 의지 및 행동의 변화로 정의되는 바람직하지 않은 신경학적 결과를 24개월에 경험한 환자의 수.
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24개월
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주요 불리한 심장 또는 뇌혈관 사건
기간: 시술 후 10일
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모든 원인으로 인한 사망, 비치명적 뇌혈관 사건, 비치명적 심근 경색 및 퇴원 시 혈관 재생을 포함하는 사건을 경험한 환자의 수.
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시술 후 10일
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주요 불리한 심장 또는 뇌혈관 사건
기간: 3 개월
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모든 원인으로 인한 사망, 비치명적 뇌혈관 사건, 비치명적 심근경색 및 3개월째 혈관재생술을 포함한 사건을 경험한 환자의 수.
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3 개월
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주요 불리한 심장 또는 뇌혈관 사건
기간: 6 개월
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모든 원인으로 인한 사망, 비치명적 뇌혈관 사건, 비치명적 심근경색 및 6개월째 혈관재생술을 포함한 사건을 경험한 환자의 수.
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6 개월
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주요 불리한 심장 또는 뇌혈관 사건
기간: 12 개월
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모든 원인으로 인한 사망, 비치명적 뇌혈관 사건, 비치명적 심근경색 및 12개월째 혈관재생술을 포함한 사건을 경험한 환자의 수.
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12 개월
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주요 불리한 심장 또는 뇌혈관 사건
기간: 24개월
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24개월째 모든 원인 사망, 비치명적 뇌혈관 사건, 비치명적 심근경색 및 혈관재생술을 포함한 사건을 경험한 환자의 수.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yu Chen, MD, Beijing Tiantan Hospital
- 수석 연구원: Fa Lin, MD, Beijing Tiantan Hospital
- 연구 의자: Yuanli Zhao, MD, Beijing Tiantan Hospital
- 연구 의자: Jizong Zhao, MD, Beijing Tiantan Hospital
- 수석 연구원: Runting Li, MD, Beijing Tiantan Hospital
- 연구 책임자: Xiaolin Chen, MD, Beijing Tiantan Hospital
- 수석 연구원: Junlin Lu, MD, Beijing Tiantan Hospital
- 수석 연구원: Zhipeng Li, MD, Beijing Tiantan Hospital
- 수석 연구원: Heze Han, MD, Beijing Tiantan Hospital
- 수석 연구원: Debin Yan, MD, Beijing Tiantan Hospital
- 연구 의자: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li R, Lin F, Chen Y, Lu J, Yang J, Han H, Yuan K, Wang K, Yan D, Li R, He S, Li Z, Zhang H, Chen X, Ma L, Zhao Y, Hao Q, Ye X, Wang H, Li H, Zhang L, Shi G, Zhou J, Li Y, Wang S, Chen X, Zhao Y. The effect of sex differences on complications and 90-day outcomes after aneurysmal subarachnoid hemorrhage: a propensity score-matched analysis. Neurosurg Rev. 2022 Oct;45(5):3339-3347. doi: 10.1007/s10143-022-01836-x. Epub 2022 Jul 23.
- Li R, Lin F, Chen Y, Lu J, Han H, Ma L, Zhao Y, Yan D, Li R, Yang J, He S, Li Z, Zhang H, Yuan K, Wang K, Hao Q, Ye X, Wang H, Li H, Zhang L, Shi G, Zhou J, Zhao Y, Zhang Y, Li Y, Wang S, Chen X, Zhao Y. Elevated blood hemoglobin on admission as an independent predictor of unfavorable outcomes in patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Neurosurg Rev. 2022 Aug;45(4):2689-2699. doi: 10.1007/s10143-022-01780-w. Epub 2022 Apr 2.
- Yang J, Lu J, Li R, Lin F, Chen Y, Han H, Yan D, Li R, Li Z, Zhang H, Yuan K, Li H, Zhang L, Shi G, Zhou J, Wang S, Zhao Y, Chen X. Application of Intracranial Pressure-Directed Therapy on Delayed Cerebral Ischemia After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Front Aging Neurosci. 2022 Mar 14;14:831994. doi: 10.3389/fnagi.2022.831994. eCollection 2022.
- Lin F, Chen Y, He Q, Zeng C, Zhang C, Chen X, Zhao Y, Wang S, Zhao J. Prognostic Value of Elevated Cardiac Troponin I After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Front Neurol. 2021 May 31;12:677961. doi: 10.3389/fneur.2021.677961. eCollection 2021.
- Li R, Lin F, Chen Y, Lu J, Han H, Ma L, Zhao Y, Yan D, Li R, Yang J, He S, Li Z, Zhang H, Yuan K, Wang K, Hao Q, Ye X, Wang H, Li H, Zhang L, Shi G, Zhou J, Zhao Y, Zhang Y, Li Y, Wang S, Chen X, Zhao Y. A 90-Day Prognostic Model Based on the Early Brain Injury Indicators after Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: the TAPS Score. Transl Stroke Res. 2023 Apr;14(2):200-210. doi: 10.1007/s12975-022-01033-4. Epub 2022 May 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2032년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KY 2020-11-26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구의 개별 참가자 데이터(IPD)는 합당한 요청 시 주임 조사자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구가 끝난 후 6개월
IPD 공유 액세스 기준
본 연구의 IPD는 합당한 요청 시 주임 조사관에게 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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