急诊动脉瘤性蛛网膜下腔出血的长期预后 (LongTEAM)
2023年11月30日 更新者：yuanli Zhao、Beijing Tiantan Hospital
紧急动脉瘤性蛛网膜下腔出血的长期预后：基于 MDT 的多中心队列研究
颅内动脉瘤破裂可导致广泛的蛛网膜下腔出血 (SAH)，这是一种可能致命的神经系统急症，死亡率从 8% 到 67% 不等。 目前，手术夹闭术（SC）和血管内栓塞术（EC）是动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）的两种主要治疗方法，近年来，手术设备和技术的改进已经大大提高了患者术后的安全性。 但考虑到患者个体差异，部分患者在住院期间或出院后仍存在并发症风险，无疑会产生较大的医疗负担。
这项前瞻性、观察性临床试验（LongTEAM）旨在提高该领域的诊疗效果和效率，降低死亡率、医疗成本和医疗负担，同时为跨学科临床实践和科研探索开辟新途径。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Runting Li, MD
- 电话号码：+8613681107240 +8615753166690
- 邮箱：1011168227@qq.com
研究联系人备份
- 姓名：Xiaolin Chen, MD
- 电话号码：+8615753166690 +8613810624845
- 邮箱：xiaolinchen488@hotmail.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100070
- 招聘中
- Beijing Tiantan Hospital
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接触：
- Runting Li, MD
- 电话号码：+8615753166690
- 邮箱：1011168227@qq.com
-
接触：
- Xiaolin Chen, MD
- 电话号码：+8613810624845
- 邮箱：xiaolinchen488@hotmail.com
-
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Sichuan
-
Neijiang、Sichuan、中国
- 招聘中
- The First People's Hospital of Neijiang
-
接触：
- Qian Wu, MD
- 邮箱：wsq9385@163.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有因动脉瘤性蛛网膜下腔出血进入研究者急诊室的患者都被纳入他们的前瞻性登记
描述
纳入标准：
- 所有因动脉瘤性蛛网膜下腔出血进入研究者急诊科的患者都被纳入他们的前瞻性登记。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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手术夹
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手术夹闭：应用动脉瘤夹夹住破裂的动脉瘤。
血管内栓塞：也称为血管内栓塞，以阻止血液流入动脉瘤。防止血液流入动脉瘤有助于防止其破裂。
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血管内卷取术
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手术夹闭：应用动脉瘤夹夹住破裂的动脉瘤。
血管内栓塞：也称为血管内栓塞，以阻止血液流入动脉瘤。防止血液流入动脉瘤有助于防止其破裂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不利的神经学结果 (mRS>2)
大体时间：手术后 10 天
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出院时出现不良神经学结果的患者人数，定义为改良 Rankin 量表 (mRS) 评分 >2。
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手术后 10 天
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不利的神经学结果 (mRS>2)
大体时间：3个月
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治疗后 3 个月出现不良神经学结果的患者人数，定义为改良 Rankin 量表 (mRS) 评分 >2。
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3个月
|
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不利的神经学结果 (mRS>2)
大体时间：6个月
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治疗后 6 个月出现不良神经学结果的患者人数，定义为改良 Rankin 量表 (mRS) 评分 >2。
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6个月
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不利的神经学结果 (mRS>2)
大体时间：12个月
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治疗后 12 个月出现不良神经学结果的患者人数，定义为改良 Rankin 量表 (mRS) 评分 >2。
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12个月
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不利的神经学结果 (mRS>2)
大体时间：24个月
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治疗后 24 个月出现不良神经学结果的患者人数，定义为改良 Rankin 量表 (mRS) 评分 >2。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知缺陷
大体时间：手术后 10 天
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出院时出现不良神经学结果（定义为思维、情绪、意志和行为发生变化）的患者人数。
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手术后 10 天
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认知缺陷
大体时间：3个月
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在 3 个月时经历不利神经学结果的患者人数，定义为思维、情绪、意志和行为的变化。
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3个月
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认知缺陷
大体时间：6个月
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在 6 个月时经历不利神经学结果的患者人数，定义为思维、情绪、意志和行为的变化。
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6个月
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认知缺陷
大体时间：12个月
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在 12 个月时经历不利神经学结果的患者人数，定义为思维、情绪、意志和行为的变化。
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12个月
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认知缺陷
大体时间：24个月
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在 24 个月时经历不利神经学结果的患者人数，定义为思维、情绪、意志和行为的变化。
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24个月
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主要不良心脑血管事件
大体时间：手术后 10 天
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出院时经历事件（包括全因死亡、非致命性脑血管事件、非致命性心肌梗死和血运重建）的患者人数。
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手术后 10 天
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主要不良心脑血管事件
大体时间：3个月
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在 3 个月时经历包括全因死亡、非致命性脑血管事件、非致命性任何心肌梗死和血运重建在内的事件的患者人数。
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3个月
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主要不良心脑血管事件
大体时间：6个月
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在 6 个月时经历包括全因死亡、非致命性脑血管事件、非致命性任何心肌梗死和血运重建在内的事件的患者人数。
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6个月
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主要不良心脑血管事件
大体时间：12个月
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在 12 个月时经历事件（包括全因死亡、非致命性脑血管事件、非致命性心肌梗死和血运重建）的患者人数。
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12个月
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主要不良心脑血管事件
大体时间：24个月
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在 24 个月时经历包括全因死亡、非致命性脑血管事件、非致命性任何心肌梗死和血运重建在内的事件的患者人数。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yu Chen, MD、Beijing Tiantan Hospital
- 首席研究员：Fa Lin, MD、Beijing Tiantan Hospital
- 学习椅：Yuanli Zhao, MD、Beijing Tiantan Hospital
- 学习椅：Jizong Zhao, MD、Beijing Tiantan Hospital
- 首席研究员：Runting Li, MD、Beijing Tiantan Hospital
- 研究主任：Xiaolin Chen, MD、Beijing Tiantan Hospital
- 首席研究员：Junlin Lu, MD、Beijing Tiantan Hospital
- 首席研究员：Zhipeng Li, MD、Beijing Tiantan Hospital
- 首席研究员：Heze Han, MD、Beijing Tiantan Hospital
- 首席研究员：Debin Yan, MD、Beijing Tiantan Hospital
- 学习椅：Shuo Wang, MD、Beijing Tiantan Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Li R, Lin F, Chen Y, Lu J, Yang J, Han H, Yuan K, Wang K, Yan D, Li R, He S, Li Z, Zhang H, Chen X, Ma L, Zhao Y, Hao Q, Ye X, Wang H, Li H, Zhang L, Shi G, Zhou J, Li Y, Wang S, Chen X, Zhao Y. The effect of sex differences on complications and 90-day outcomes after aneurysmal subarachnoid hemorrhage: a propensity score-matched analysis. Neurosurg Rev. 2022 Oct;45(5):3339-3347. doi: 10.1007/s10143-022-01836-x. Epub 2022 Jul 23.
- Li R, Lin F, Chen Y, Lu J, Han H, Ma L, Zhao Y, Yan D, Li R, Yang J, He S, Li Z, Zhang H, Yuan K, Wang K, Hao Q, Ye X, Wang H, Li H, Zhang L, Shi G, Zhou J, Zhao Y, Zhang Y, Li Y, Wang S, Chen X, Zhao Y. Elevated blood hemoglobin on admission as an independent predictor of unfavorable outcomes in patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Neurosurg Rev. 2022 Aug;45(4):2689-2699. doi: 10.1007/s10143-022-01780-w. Epub 2022 Apr 2.
- Yang J, Lu J, Li R, Lin F, Chen Y, Han H, Yan D, Li R, Li Z, Zhang H, Yuan K, Li H, Zhang L, Shi G, Zhou J, Wang S, Zhao Y, Chen X. Application of Intracranial Pressure-Directed Therapy on Delayed Cerebral Ischemia After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Front Aging Neurosci. 2022 Mar 14;14:831994. doi: 10.3389/fnagi.2022.831994. eCollection 2022.
- Lin F, Chen Y, He Q, Zeng C, Zhang C, Chen X, Zhao Y, Wang S, Zhao J. Prognostic Value of Elevated Cardiac Troponin I After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Front Neurol. 2021 May 31;12:677961. doi: 10.3389/fneur.2021.677961. eCollection 2021.
- Li R, Lin F, Chen Y, Lu J, Han H, Ma L, Zhao Y, Yan D, Li R, Yang J, He S, Li Z, Zhang H, Yuan K, Wang K, Hao Q, Ye X, Wang H, Li H, Zhang L, Shi G, Zhou J, Zhao Y, Zhang Y, Li Y, Wang S, Chen X, Zhao Y. A 90-Day Prognostic Model Based on the Early Brain Injury Indicators after Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: the TAPS Score. Transl Stroke Res. 2023 Apr;14(2):200-210. doi: 10.1007/s12975-022-01033-4. Epub 2022 May 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年4月1日
初级完成 (估计的)
2032年3月1日
研究完成 (估计的)
2032年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月5日
首次发布 (实际的)
2021年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月30日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KY 2020-11-26
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本研究的个体参与者数据 (IPD) 可根据合理要求从主要研究者处获得。
IPD 共享时间框架
研究结束后 6 个月
IPD 共享访问标准
本研究的 IPD 可根据合理要求从主要研究者处获得。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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