Hätäaneurysmaalisen subaraknoidisen verenvuodon pitkäaikainen ennuste (LongTEAM)
torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: yuanli Zhao, Beijing Tiantan Hospital
Kiireellisen aneurysmaalisen subaraknoidisen verenvuodon pitkän aikavälin ennuste: MDT-pohjainen monikeskuskohorttitutkimus
Kallonsisäisten aneurysmien repeämä voi johtaa laajaan subarachnoidaaliseen verenvuotoon (SAH), mahdollisesti kuolemaan johtavaan neurologiseen hätätilanteeseen, jonka kuolleisuus vaihtelee 8–67 %:n välillä. Tällä hetkellä kirurginen leikkaus (SC) ja endovaskulaarinen kelaus (EC) ovat kaksi pääasiallista aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon (aSAH) hoitoa, viime vuosina kirurgisten laitteiden ja tekniikoiden parannukset ovat jo parantaneet huomattavasti potilaiden postoperatiivista turvallisuutta. Ottaen kuitenkin huomioon yksilölliset erot potilaiden välillä, joista osa on edelleen vaarassa mahdollisten komplikaatioiden vuoksi sairaalahoidon aikana tai sairaalasta kotiutumisen jälkeen, se aiheuttaa epäilemättä suuren terveydenhuollon taakan.
Tämän tulevan, havainnoivan kliinisen tutkimuksen (LongTEAM) tarkoituksena on parantaa diagnoosin ja hoidon tehokkuutta ja tehokkuutta tällä alalla, vähentää kuolleisuutta, lääketieteellisiä kustannuksia ja lääketieteellistä taakkaa sekä avata uusia mahdollisuuksia monitieteiselle kliiniselle käytännölle ja tieteelliselle tutkimukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Runting Li, MD
- Puhelinnumero: +8613681107240 +8615753166690
- Sähköposti: 1011168227@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiaolin Chen, MD
- Puhelinnumero: +8615753166690 +8613810624845
- Sähköposti: xiaolinchen488@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100070
- Rekrytointi
- Beijing Tiantan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Runting Li, MD
- Puhelinnumero: +8615753166690
- Sähköposti: 1011168227@qq.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaolin Chen, MD
- Puhelinnumero: +8613810624845
- Sähköposti: xiaolinchen488@hotmail.com
-
-
Sichuan
-
Neijiang, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- The First People's Hospital of Neijiang
-
Ottaa yhteyttä:
- Qian Wu, MD
- Sähköposti: wsq9385@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki tutkijan päivystykseen otetut potilaat, joilla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto, sisältyvät heidän mahdolliseen rekisteriinsä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tutkijan päivystykseen otetut potilaat, joilla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto, sisältyvät heidän mahdolliseen rekisteriinsä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirurginen leikkaus
|
Kirurginen leikkaus: Käytä aneurysmaklipsiä repeytyneen aneurysman leikkaamiseksi.
Endovaskulaarinen kiertyminen: Kutsutaan myös endovaskulaariseksi embolisaatioksi, joka estää veren virtauksen aneurysmaan. Veren virtauksen estäminen aneurysmaan auttaa estämään sen repeämisen.
|
|
Endovaskulaarinen kiertyminen
|
Kirurginen leikkaus: Käytä aneurysmaklipsiä repeytyneen aneurysman leikkaamiseksi.
Endovaskulaarinen kiertyminen: Kutsutaan myös endovaskulaariseksi embolisaatioksi, joka estää veren virtauksen aneurysmaan. Veren virtauksen estäminen aneurysmaan auttaa estämään sen repeämisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäsuotuisa neurologinen lopputulos (mRS>2)
Aikaikkuna: 10 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on epäsuotuisa neurologinen lopputulos kotiutuksen yhteydessä, määritetty modifioituna Rankin-asteikon (mRS) pistemääränä >2.
|
10 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Epäsuotuisa neurologinen lopputulos (mRS>2)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on epäsuotuisa neurologinen lopputulos 3 kuukautta hoidon jälkeen, määritelty modifioituna Rankin-asteikon (mRS) pistemääränä >2.
|
3 kuukautta
|
|
Epäsuotuisa neurologinen lopputulos (mRS>2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on epäsuotuisa neurologinen lopputulos 6 kuukautta hoidon jälkeen, määritelty modifioituna Rankin-asteikon (mRS) pistemääränä >2.
|
6 kuukautta
|
|
Epäsuotuisa neurologinen lopputulos (mRS>2)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on epäsuotuisa neurologinen lopputulos 12 kuukautta hoidon jälkeen, määritelty modifioiduksi Rankin-asteikon (mRS) pistemääräksi >2.
|
12 kuukautta
|
|
Epäsuotuisa neurologinen lopputulos (mRS>2)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on epäsuotuisa neurologinen lopputulos 24 kuukautta hoidon jälkeen, määritetty modifioituna Rankin-asteikon (mRS) pistemääränä >2.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiiviset puutteet
Aikaikkuna: 10 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on epäsuotuisa neurologinen lopputulos kotiutuksen yhteydessä, määritellään ajattelun, tunteiden, tahdon ja käyttäytymisen muutoksiksi.
|
10 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Kognitiiviset puutteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on epäsuotuisa neurologinen lopputulos 3 kuukauden kohdalla, mikä määritellään muutoksiksi ajattelussa, tunteissa, tahdossa ja käyttäytymisessä.
|
3 kuukautta
|
|
Kognitiiviset puutteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on epäsuotuisa neurologinen lopputulos 6 kuukauden kohdalla, mikä määritellään muutoksiksi ajattelussa, tunteissa, tahdossa ja käyttäytymisessä.
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiiviset puutteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on epäsuotuisa neurologinen lopputulos 12 kuukauden kohdalla, mikä määritellään muutoksiksi ajattelussa, tunteissa, tahdossa ja käyttäytymisessä.
|
12 kuukautta
|
|
Kognitiiviset puutteet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on epäsuotuisa neurologinen lopputulos 24 kuukauden kohdalla, mikä määritellään muutoksiksi ajattelussa, tunteissa, tahdossa ja käyttäytymisessä.
|
24 kuukautta
|
|
Suuret haitalliset sydän- tai aivoverisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 10 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Potilaiden lukumäärä, jotka kokevat tapahtuman, mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolemantapaus, ei-kuolemaan johtava aivoverisuonitapahtuma, ei-kuolemaan johtava mikä tahansa sydäninfarkti ja revaskularisaatio kotiutumisen yhteydessä.
|
10 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Suuret haitalliset sydän- tai aivoverisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden lukumäärä, jotka kokevat tapahtuman, mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolema, ei-kuolemaan johtava aivoverisuonitapahtuma, ei-kuolemaan johtava mikä tahansa sydäninfarkti ja revaskularisaatio 3 kuukauden kohdalla.
|
3 kuukautta
|
|
Suuret haitalliset sydän- tai aivoverisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden lukumäärä, jotka kokevat tapahtuman, mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolema, ei-kuolemaan johtava aivoverisuonitapahtuma, ei-kuolemaan johtava mikä tahansa sydäninfarkti ja revaskularisaatio 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Suuret haitalliset sydän- tai aivoverisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden lukumäärä, jotka kokevat tapahtuman, mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolemantapaus, ei-kuolemaan johtava aivoverisuonitapahtuma, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti ja revaskularisaatio 12 kuukauden kohdalla.
|
12 kuukautta
|
|
Suuret haitalliset sydän- tai aivoverisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Potilaiden lukumäärä, jotka kokevat tapahtuman, mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolema, ei-kuolemaan johtava aivoverisuonitapahtuma, ei-kuolemaan johtava mikä tahansa sydäninfarkti ja revaskularisaatio 24 kuukauden kohdalla.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yu Chen, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Päätutkija: Fa Lin, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Yuanli Zhao, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Jizong Zhao, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Päätutkija: Runting Li, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Opintojohtaja: Xiaolin Chen, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Päätutkija: Junlin Lu, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Päätutkija: Zhipeng Li, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Päätutkija: Heze Han, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Päätutkija: Debin Yan, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Li R, Lin F, Chen Y, Lu J, Yang J, Han H, Yuan K, Wang K, Yan D, Li R, He S, Li Z, Zhang H, Chen X, Ma L, Zhao Y, Hao Q, Ye X, Wang H, Li H, Zhang L, Shi G, Zhou J, Li Y, Wang S, Chen X, Zhao Y. The effect of sex differences on complications and 90-day outcomes after aneurysmal subarachnoid hemorrhage: a propensity score-matched analysis. Neurosurg Rev. 2022 Oct;45(5):3339-3347. doi: 10.1007/s10143-022-01836-x. Epub 2022 Jul 23.
- Li R, Lin F, Chen Y, Lu J, Han H, Ma L, Zhao Y, Yan D, Li R, Yang J, He S, Li Z, Zhang H, Yuan K, Wang K, Hao Q, Ye X, Wang H, Li H, Zhang L, Shi G, Zhou J, Zhao Y, Zhang Y, Li Y, Wang S, Chen X, Zhao Y. Elevated blood hemoglobin on admission as an independent predictor of unfavorable outcomes in patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Neurosurg Rev. 2022 Aug;45(4):2689-2699. doi: 10.1007/s10143-022-01780-w. Epub 2022 Apr 2.
- Yang J, Lu J, Li R, Lin F, Chen Y, Han H, Yan D, Li R, Li Z, Zhang H, Yuan K, Li H, Zhang L, Shi G, Zhou J, Wang S, Zhao Y, Chen X. Application of Intracranial Pressure-Directed Therapy on Delayed Cerebral Ischemia After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Front Aging Neurosci. 2022 Mar 14;14:831994. doi: 10.3389/fnagi.2022.831994. eCollection 2022.
- Lin F, Chen Y, He Q, Zeng C, Zhang C, Chen X, Zhao Y, Wang S, Zhao J. Prognostic Value of Elevated Cardiac Troponin I After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Front Neurol. 2021 May 31;12:677961. doi: 10.3389/fneur.2021.677961. eCollection 2021.
- Li R, Lin F, Chen Y, Lu J, Han H, Ma L, Zhao Y, Yan D, Li R, Yang J, He S, Li Z, Zhang H, Yuan K, Wang K, Hao Q, Ye X, Wang H, Li H, Zhang L, Shi G, Zhou J, Zhao Y, Zhang Y, Li Y, Wang S, Chen X, Zhao Y. A 90-Day Prognostic Model Based on the Early Brain Injury Indicators after Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: the TAPS Score. Transl Stroke Res. 2023 Apr;14(2):200-210. doi: 10.1007/s12975-022-01033-4. Epub 2022 May 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY 2020-11-26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ovat saatavilla päätutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tämän tutkimuksen IPD on saatavilla päätutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .