Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsprognos för akut aneurysmal subaraknoidal blödning (LongTEAM)

30 november 2023 uppdaterad av: yuanli Zhao, Beijing Tiantan Hospital

Långtidsprognos för akut aneurysmal subaraknoidal blödning: en MDT-baserad multicenterkohortstudie

Ruptur av intrakraniella aneurysm kan leda till omfattande subaraknoidal blödning (SAH), en potentiellt dödlig neurologisk nödsituation med dödlighet på mellan 8 och 67 %. För närvarande är kirurgisk klippning (SC) och endovaskulär coiling (EC) två huvudbehandlingar för aneurysmal subaraknoidal blödning (aSAH), de senaste åren har förbättringarna av kirurgisk utrustning och teknik redan avsevärt förbättrat patienternas postoperativa säkerhet. Men med tanke på individuella skillnader mellan patienter, vissa fortfarande i riskzonen på grund av möjliga komplikationer under sjukhusvistelse eller efter utskrivning från sjukhuset, kommer det utan tvekan att generera en stor vårdbörda.

Denna prospektiva, observationella kliniska prövning (LongTEAM) ska förbättra diagnos- och behandlingseffekten och effektiviteten inom detta område, minska dödlighet, medicinska kostnader och medicinsk börda, samtidigt som den öppnar nya vägar för tvärvetenskaplig klinisk praxis och vetenskaplig forskning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Runting Li, MD
  • Telefonnummer: +8613681107240 +8615753166690
  • E-post: 1011168227@qq.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
    • Sichuan
      • Neijiang, Sichuan, Kina
        • Rekrytering
        • The First People's Hospital of Neijiang
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som tas in på utredarens akutmottagning med aneurysmal subaraknoidal blödning ingår i deras framtida register

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som tagits in på akutmottagningen hos utredaren med aneurysmal subaraknoidal blödning ingår i deras framtida register.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kirurgisk klippning
Procedur: Kirurgisk klippning och endovaskulär coiling
Kirurgisk klippning: Applicera aneurysmklämma för att klippa det brustna aneurysmet. Endovaskulär coiling: Kallas även endovaskulär embolisering, för att blockera blodflödet till ett aneurysm. Att förhindra blodflöde in i ett aneurysm hjälper till att förhindra att det spricker.
Endovaskulär coiling
Procedur: Kirurgisk klippning och endovaskulär coiling
Kirurgisk klippning: Applicera aneurysmklämma för att klippa det brustna aneurysmet. Endovaskulär coiling: Kallas även endovaskulär embolisering, för att blockera blodflödet till ett aneurysm. Att förhindra blodflöde in i ett aneurysm hjälper till att förhindra att det spricker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ogynnsamt neurologiskt resultat (mRS>2)
Tidsram: 10 dagar efter ingreppet
Antal patienter som upplever ett ogynnsamt neurologiskt resultat vid utskrivning, definierat som en modifierad Rankin Scale (mRS) poäng på >2.
10 dagar efter ingreppet
Ogynnsamt neurologiskt resultat (mRS>2)
Tidsram: 3 månader
Antal patienter som upplever ett ogynnsamt neurologiskt resultat 3 månader efter behandling, definierat som en modifierad Rankin Scale (mRS)-poäng på >2.
3 månader
Ogynnsamt neurologiskt resultat (mRS>2)
Tidsram: 6 månader
Antal patienter som upplever ett ogynnsamt neurologiskt resultat 6 månader efter behandling, definierat som en modifierad Rankin Scale (mRS) poäng på >2.
6 månader
Ogynnsamt neurologiskt resultat (mRS>2)
Tidsram: 12 månader
Antal patienter som upplever ett ogynnsamt neurologiskt resultat 12 månader efter behandling, definierat som en modifierad Rankin Scale (mRS)-poäng på >2.
12 månader
Ogynnsamt neurologiskt resultat (mRS>2)
Tidsram: 24 månader
Antal patienter som upplever ett ogynnsamt neurologiskt resultat 24 månader efter behandling, definierat som en modifierad Rankin Scale (mRS) poäng på >2.
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiva brister
Tidsram: 10 dagar efter ingreppet
Antal patienter som upplever ett ogynnsamt neurologiskt utfall vid utskrivning, definierat som förändringar i tänkande, känslor, vilja och beteende.
10 dagar efter ingreppet
Kognitiva brister
Tidsram: 3 månader
Antal patienter som upplever ett ogynnsamt neurologiskt resultat efter 3 månader, definierat som förändringar i tänkande, känslor, vilja och beteende.
3 månader
Kognitiva brister
Tidsram: 6 månader
Antal patienter som upplever ett ogynnsamt neurologiskt resultat efter 6 månader, definierat som förändringar i tänkande, känslor, vilja och beteende.
6 månader
Kognitiva brister
Tidsram: 12 månader
Antal patienter som upplever ett ogynnsamt neurologiskt utfall efter 12 månader, definierat som förändringar i tänkande, känslor, vilja och beteende.
12 månader
Kognitiva brister
Tidsram: 24 månader
Antal patienter som upplever ett ogynnsamt neurologiskt resultat efter 24 månader, definierat som förändringar i tänkande, känslor, vilja och beteende.
24 månader
Stora ogynnsamma hjärt- eller cerebrovaskulära händelser
Tidsram: 10 dagar efter ingreppet
Antal patienter som upplever en händelse inklusive dödsfall av alla orsaker, icke-fatal cerebrovaskulär händelse, icke-dödlig hjärtinfarkt och revaskularisering vid utskrivning.
10 dagar efter ingreppet
Stora ogynnsamma hjärt- eller cerebrovaskulära händelser
Tidsram: 3 månader
Antal patienter som upplever en händelse inklusive dödsfall av alla orsaker, icke-fatal cerebrovaskulär händelse, icke-dödlig hjärtinfarkt och revaskularisering efter 3 månader.
3 månader
Stora ogynnsamma hjärt- eller cerebrovaskulära händelser
Tidsram: 6 månader
Antal patienter som upplever en händelse inklusive dödsfall av alla orsaker, icke-fatal cerebrovaskulär händelse, icke-dödlig hjärtinfarkt och revaskularisering efter 6 månader.
6 månader
Stora ogynnsamma hjärt- eller cerebrovaskulära händelser
Tidsram: 12 månader
Antal patienter som upplever en händelse inklusive dödsfall av alla orsaker, icke-fatal cerebrovaskulär händelse, icke-dödlig hjärtinfarkt och revaskularisering efter 12 månader.
12 månader
Stora ogynnsamma hjärt- eller cerebrovaskulära händelser
Tidsram: 24 månader
Antal patienter som upplever en händelse inklusive dödsfall av alla orsaker, icke-fatal cerebrovaskulär händelse, icke-dödlig hjärtinfarkt och revaskularisering efter 24 månader.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Samarbetspartners

Peking University International Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yu Chen, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Huvudutredare: Fa Lin, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Studiestol: Yuanli Zhao, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Studiestol: Jizong Zhao, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Huvudutredare: Runting Li, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Studierektor: Xiaolin Chen, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Huvudutredare: Junlin Lu, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Huvudutredare: Zhipeng Li, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Huvudutredare: Heze Han, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Huvudutredare: Debin Yan, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Studiestol: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2032

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2021

Första postat (Faktisk)

8 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY 2020-11-26

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) i denna studie är tillgängliga från huvudutredaren på rimlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter att studien avslutades

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD för denna studie är tillgänglig från huvudutredaren på rimlig begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera