Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet prognose for akut aneurysmal subaraknoidal blødning (LongTEAM)

30. november 2023 opdateret af: yuanli Zhao, Beijing Tiantan Hospital

Langsigtet prognose for akut aneurysmal subaraknoidal blødning: en MDT-baseret multicenter kohorteundersøgelse

Brud på intrakranielle aneurismer kan føre til omfattende subarachnoid blødning (SAH), en potentielt fatal neurologisk nødsituation med dødelighedsrater på mellem 8 og 67 %. På nuværende tidspunkt er kirurgisk klipning (SC) og endovaskulær coiling (EC) to hovedbehandlinger for aneurysmal subaraknoidal blødning (aSAH), i de senere år har forbedringerne i kirurgisk udstyr og teknikker allerede i høj grad forbedret patienternes postoperative sikkerhed. Men i betragtning af individuelle forskelle mellem patienter, nogle stadig i risiko på grund af mulige komplikationer under indlæggelse eller efter udskrivelse fra hospitalet, vil det uden tvivl generere en stor sundhedsbyrde.

Dette prospektive, observationelle kliniske forsøg (LongTEAM) skal forbedre diagnose- og behandlingseffekten og effektiviteten på dette område, reducere dødelighed, medicinske omkostninger og medicinsk byrde, samtidig med at der åbnes nye veje for tværfaglig klinisk praksis og videnskabelig forskning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Runting Li, MD
  • Telefonnummer: +8613681107240 +8615753166690
  • E-mail: 1011168227@qq.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
    • Sichuan
      • Neijiang, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Neijiang
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på skadestuen hos investigator med aneurysmal subaraknoidal blødning er inkluderet i deres prospektive register

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på investigatorens skadestue med aneurysmal subaraknoidal blødning er inkluderet i deres prospektive register.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgisk klipning
Procedure: Kirurgisk klipning og endovaskulær coiling
Kirurgisk klipning: Påfør en aneurismeklemme for at klipse den bristede aneurisme. Endovaskulær spiral: Også kaldet endovaskulær embolisering, for at blokere blodgennemstrømningen til en aneurisme. At forhindre blodgennemstrømning i en aneurisme hjælper med at forhindre, at den brister.
Endovaskulær coiling
Procedure: Kirurgisk klipning og endovaskulær coiling
Kirurgisk klipning: Påfør en aneurismeklemme for at klipse den bristede aneurisme. Endovaskulær spiral: Også kaldet endovaskulær embolisering, for at blokere blodgennemstrømningen til en aneurisme. At forhindre blodgennemstrømning i en aneurisme hjælper med at forhindre, at den brister.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugunstigt neurologisk resultat (mRS>2)
Tidsramme: 10 dage efter indgrebet
Antal patienter, der oplever et ugunstigt neurologisk resultat ved udskrivelsen, defineret som en modificeret Rankin Scale (mRS) score på >2.
10 dage efter indgrebet
Ugunstigt neurologisk resultat (mRS>2)
Tidsramme: 3 måneder
Antal patienter, der oplever et ugunstigt neurologisk resultat 3 måneder efter behandling, defineret som en modificeret Rankin Scale (mRS) score på >2.
3 måneder
Ugunstigt neurologisk resultat (mRS>2)
Tidsramme: 6 måneder
Antal patienter, der oplever et ugunstigt neurologisk resultat 6 måneder efter behandling, defineret som en modificeret Rankin Scale (mRS) score på >2.
6 måneder
Ugunstigt neurologisk resultat (mRS>2)
Tidsramme: 12 måneder
Antal patienter, der oplever et ugunstigt neurologisk resultat 12 måneder efter behandling, defineret som en modificeret Rankin Scale (mRS) score på >2.
12 måneder
Ugunstigt neurologisk resultat (mRS>2)
Tidsramme: 24 måneder
Antal patienter, der oplever et ugunstigt neurologisk resultat 24 måneder efter behandling, defineret som en modificeret Rankin Scale (mRS) score på >2.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive underskud
Tidsramme: 10 dage efter indgrebet
Antal patienter, der oplever et ugunstigt neurologisk resultat ved udskrivelsen, defineret som ændringer i tænkning, følelser, vilje og adfærd.
10 dage efter indgrebet
Kognitive underskud
Tidsramme: 3 måneder
Antal patienter, der oplever et ugunstigt neurologisk resultat efter 3 måneder, defineret som ændringer i tænkning, følelser, vilje og adfærd.
3 måneder
Kognitive underskud
Tidsramme: 6 måneder
Antal patienter, der oplever et ugunstigt neurologisk resultat efter 6 måneder, defineret som ændringer i tænkning, følelser, vilje og adfærd.
6 måneder
Kognitive underskud
Tidsramme: 12 måneder
Antal patienter, der oplever et ugunstigt neurologisk resultat efter 12 måneder, defineret som ændringer i tænkning, følelser, vilje og adfærd.
12 måneder
Kognitive underskud
Tidsramme: 24 måneder
Antal patienter, der oplever et ugunstigt neurologisk resultat efter 24 måneder, defineret som ændringer i tænkning, følelser, vilje og adfærd.
24 måneder
Større uønskede hjerte- eller cerebrovaskulære hændelser
Tidsramme: 10 dage efter indgrebet
Antal patienter, der oplever en hændelse, inklusive dødsfald af alle årsager, ikke-fatal cerebrovaskulær hændelse, ikke-dødelig ethvert myokardieinfarkt og revaskularisering ved udskrivelse.
10 dage efter indgrebet
Større uønskede hjerte- eller cerebrovaskulære hændelser
Tidsramme: 3 måneder
Antal patienter, der oplever en hændelse, inklusive dødsfald af alle årsager, ikke-fatal cerebrovaskulær hændelse, ikke-dødelig ethvert myokardieinfarkt og revaskularisering efter 3 måneder.
3 måneder
Større uønskede hjerte- eller cerebrovaskulære hændelser
Tidsramme: 6 måneder
Antal patienter, der oplever en hændelse, inklusive dødsfald af alle årsager, ikke-fatal cerebrovaskulær hændelse, ikke-dødelig ethvert myokardieinfarkt og revaskularisering efter 6 måneder.
6 måneder
Større uønskede hjerte- eller cerebrovaskulære hændelser
Tidsramme: 12 måneder
Antal patienter, der oplever en hændelse, inklusive dødsfald af alle årsager, ikke-fatal cerebrovaskulær hændelse, ikke-dødelig ethvert myokardieinfarkt og revaskularisering efter 12 måneder.
12 måneder
Større uønskede hjerte- eller cerebrovaskulære hændelser
Tidsramme: 24 måneder
Antal patienter, der oplever en hændelse, inklusive dødsfald af alle årsager, ikke-fatal cerebrovaskulær hændelse, ikke-dødelig ethvert myokardieinfarkt og revaskularisering efter 24 måneder.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Samarbejdspartnere

Peking University International Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu Chen, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Ledende efterforsker: Fa Lin, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Studiestol: Yuanli Zhao, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Studiestol: Jizong Zhao, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Ledende efterforsker: Runting Li, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Studieleder: Xiaolin Chen, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Ledende efterforsker: Junlin Lu, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Ledende efterforsker: Zhipeng Li, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Ledende efterforsker: Heze Han, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Ledende efterforsker: Debin Yan, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Studiestol: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2032

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY 2020-11-26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata (IPD) i denne undersøgelse er tilgængelige fra den primære investigator efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter undersøgelsens afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

IPD'en for denne undersøgelse er tilgængelig fra hovedefterforskeren efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aneurysmal subaraknoidal blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner