급성, 실험적 통증에 대한 마음챙김 명상 대 임상 최면
2023년 11월 30일 업데이트: The University of Queensland
급성 통증에 대한 마음챙김 명상과 임상 최면을 비교하는 무작위 실험: 효과 및 메커니즘 테스트
이 시험은 급성 실험적 통증에 대한 임상 최면과 비교하여 마음챙김 명상의 간단한 훈련의 효과 및 메커니즘(중재자 및 중재자)을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자(완전한 데이터가 있는 N=200)는 건강한 학부생 또는 지역 사회 기반 개인입니다.
실험적 무작위 시험이 실시되며, 참가자는 매일 5회, 20분 마음챙김 명상 세션 또는 임상 최면 세션에 무작위로 배정됩니다.
반복 측정 및 실험적 통증 조작이 구현됩니다.
목표 1은 실험적 통증 결과에 대한 이 두 가지 치료법의 효과를 조사하는 것입니다.
목표 2는 이러한 효과의 중재자를 조사하는 것입니다.
목표 3은 개선된 실험적 통증 결과의 기본 매개체를 결정하는 것입니다.
결과는 이론을 개선하고 가장 중요한 것으로 나타난 메커니즘을 목표로 하는 치료의 향후 합리화를 알릴 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Melissa Day, PhD
- 전화번호: +61 7 3365 6421
- 이메일: m.day@uq.edu.au
연구 장소
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Queensland
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Brisbane, Queensland, 호주, 4072
- The University of Queensland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신, 심장 또는 혈관 질환, 레이노병, 낫적혈구병, 발작 장애, 고혈압 또는 당뇨병
- 반복되는 졸도 주문의 경험;
- 만성 통증 상태 보고;
- 지난 24시간 동안 알코올 및/또는 진통제 사용;
- 현재 정신과 치료를 받고 있습니다.
- 알레르기성 피부 반응 또는 과도한 타박상 문제
- 냉압 실험에 이전에 참여했습니다.
- 모든 참가자는 미주신경 반응을 예방하기 위해 냉압착기 전에 과일 상자 음료를 섭취하도록 요청받을 것입니다.
이러한 제외 기준은 건강한 학부 인구에서 냉압 작업을 사용할 때 표준이며 잠재적인 위험을 완화하기 위한 안전한 절차를 보장합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 명상
이 팔의 참가자는 연속으로 제공되는 5개의 20분 마음챙김 명상 세션을 완료합니다.
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마음 챙김 명상 조건의 참가자는 호흡과 몸에 집중된 명상을 연습합니다.
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활성 비교기: 임상 최면
이 부문의 참가자는 연속으로 제공되는 5개의 20분 임상 최면 세션을 완료하게 됩니다.
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임상 최면 참가자는 변화하는 통증 평가에 맞춰진 제안과 함께 최면 실습으로 안내됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 불쾌감
기간: 실험 세션 1(1일)에서 실험 세션 5(5일)로 변경
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저온 압착 작업에 대한 노출에 대한 수치 등급 척도.
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실험 세션 1(1일)에서 실험 세션 5(5일)로 변경
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통증 강도
기간: 실험 세션 1(1일)에서 실험 세션 5(5일)로 변경
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저온 압착 작업에 대한 노출에 대한 수치 등급 척도.
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실험 세션 1(1일)에서 실험 세션 5(5일)로 변경
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통증 내성
기간: 실험 세션 1(1일)에서 실험 세션 5(5일)로 변경
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참가자가 물에 잠긴 시점에서 시작하여 냉각수에서 손, 손목 및 팔뚝을 뺄 때 중지하는 시간으로 냉간 압착 작업을 얼마나 오래(초) 견딜 수 있습니까?
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실험 세션 1(1일)에서 실험 세션 5(5일)로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 자극에 대한 생리학적 반응
기간: 실험 세션 1(1일)에서 실험 세션 5(5일)로 변경
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심박수 데이터
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실험 세션 1(1일)에서 실험 세션 5(5일)로 변경
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메커니즘: 주의 네트워크 작업
기간: 실험 세션 1(1일)에서 실험 세션 5(5일)로 변경
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세 가지 주요 주의 네트워크의 기능을 평가할 수 있도록 개발된 컴퓨터 기반 작업입니다. 경고, 오리엔테이션 및 경영진의 관심.
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실험 세션 1(1일)에서 실험 세션 5(5일)로 변경
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메커니즘: 마음 방황 작업
기간: 실험 세션 1(1일)에서 실험 세션 5(5일)로 변경
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세 가지 유형의 마음 방황을 평가할 수 있도록 개발된 컴퓨터 기반 작업입니다.
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실험 세션 1(1일)에서 실험 세션 5(5일)로 변경
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메커니즘: 마음챙김
기간: 실험 세션 1(1일)에서 실험 세션 5(5일)로 변경
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5가지 측면 마음챙김 설문지 - 짧은 형식
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실험 세션 1(1일)에서 실험 세션 5(5일)로 변경
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메커니즘: 통증 파국화
기간: 실험 세션 1(1일)에서 실험 세션 5(5일)로 변경
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통증 파국화 척도
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실험 세션 1(1일)에서 실험 세션 5(5일)로 변경
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메커니즘: 통증 평가
기간: 실험 세션 1(1일)에서 실험 세션 5(5일)로 변경
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통증 평가 목록
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실험 세션 1(1일)에서 실험 세션 5(5일)로 변경
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메커니즘: 통증 관련 인지 과정
기간: 실험 세션 1(1일)에서 실험 세션 5(5일)로 변경
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통증 관련 인지 과정 설문지34
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실험 세션 1(1일)에서 실험 세션 5(5일)로 변경
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메커니즘: 최면 가능성
기간: 실험 세션 1의 기준선 점수(1일차)
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스탠포드 임상 최면 가능성 척도
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실험 세션 1의 기준선 점수(1일차)
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메커니즘: 전처리 기대치
기간: 실험 세션 1의 기준선 점수(1일차)
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치료 기대 설문지
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실험 세션 1의 기준선 점수(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 논문이 출판을 위해 승인될 때 출판된 각 논문에 사용된 비식별화된 데이터가 포함된 데이터 파일을 관심 있는 연구자에게 제공할 것입니다.
데이터는 개인 참가자를 식별할 수 있는 모든 변수를 제거하기 위해 비식별화됩니다.
구체적으로, 게시된 기사에 사용된 모든 변수와 데이터 파일의 변수 목록(변수 레이블과 함께)을 포함하는 데이터 파일을 만들고 데이터 사본을 요청하는 조사자에게 이메일을 보낼 것입니다: (1 ) 게시된 기사(데이터 출처를 설명함) (2) 변수 목록/변수 레이블; 및 (3) 데이터 세트의 사본(SPSS.sav 파일).
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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