Mindfulness meditáció kontra klinikai hipnózis akut, kísérleti fájdalom esetén
2023. november 30. frissítette: The University of Queensland
Kísérleti, randomizált próba, amely összehasonlítja a mindfulness meditációt a klinikai hipnózissal az akut fájdalomra: a hatások és a mechanizmusok tesztje
Ennek a kísérletnek az a célja, hogy meghatározza a mindfulness meditációban végzett rövid tréning hatásait és mechanizmusait (közvetítői és moderátorai) akut, kísérleti fájdalom klinikai hipnózisával szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők (N=200 teljes adatokkal) egészséges egyetemisták vagy közösségi alapú egyének lesznek.
Kísérleti, randomizált vizsgálatot hajtanak végre, amelyben a résztvevőket véletlenszerűen osztják be öt napi 20 perces éber meditációs ülésre vagy klinikai hipnózisra.
Ismételt intézkedésekre és kísérleti fájdalommanipulációra kerül sor.
Az 1. cél ennek a két kezelésnek a kísérleti fájdalomkifejezésekre gyakorolt hatásának vizsgálata.
A 2. cél e hatások moderátorainak vizsgálata.
A 3. cél a jobb kísérleti fájdalomeredmények hátterében álló mediátorok meghatározása.
Az eredmények finomítani fogják az elméletet, és tájékoztatni fogják a kezelések jövőbeni ésszerűsítését, hogy megcélozzák azokat a mechanizmusokat, amelyekről kiderült, hogy a legfontosabbak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
105
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4072
- The University of Queensland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb;
- Tud olvasni, beszélni és megérteni angolul.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség, szív- vagy érrendszeri betegség, Raynaud-kór, sarlósejtes betegség, görcsrohamok, magas vérnyomás vagy cukorbetegség;
- Ismétlődő ájulási rohamok tapasztalata;
- Jelentés krónikus fájdalomról;
- Alkohol és/vagy fájdalomcsillapító fogyasztás az elmúlt 24 órában;
- Jelenleg pszichiátriai ellátásban részesül;
- Allergiás bőrreakciókkal vagy túlzott zúzódásokkal kapcsolatos problémák;
- Korábbi részvétel egy hidegnyomásos kísérletben.
- Minden résztvevőt megkérnek, hogy fogyasszon gyümölcsdobozos italt a hidegnyomás előtt, hogy megelőzze a vasovagális reakciókat.
Ezek a kizárási kritériumok szabványosak, ha hidegnyomás-kezelést végeznek egészséges egyetemi hallgatók körében, és biztonságos eljárásokat biztosítanak az esetleges kockázatok csökkentésére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness meditáció
Ennek a karnak a résztvevői öt, 20 perces mindfulness meditációs ülést hajtanak végre, egymást követő napon keresztül.
|
Az éber meditációban résztvevők légzés- és testközpontú meditációt gyakorolnak.
|
|
Aktív összehasonlító: Klinikai hipnózis
Ennek a karnak a résztvevői öt, 20 perces klinikai hipnózis kezelést hajtanak végre egymást követő napon keresztül.
|
A klinikai hipnózisban részt vevőket hipnózisgyakorlaton vezetik be, a fájdalom értékelésére szabott javaslatokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom kellemetlenség
Időkeret: Váltás az 1. kísérleti szakaszról (1. nap) az 5. kísérleti szakaszra (5. nap)
|
Numerikus besorolási skála a hidegnyomásos feladatnak való kitettségre.
|
Váltás az 1. kísérleti szakaszról (1. nap) az 5. kísérleti szakaszra (5. nap)
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Váltás az 1. kísérleti szakaszról (1. nap) az 5. kísérleti szakaszra (5. nap)
|
Numerikus besorolási skála a hidegnyomásos feladatnak való kitettségre.
|
Váltás az 1. kísérleti szakaszról (1. nap) az 5. kísérleti szakaszra (5. nap)
|
|
Fájdalomtűrés
Időkeret: Váltás az 1. kísérleti szakaszról (1. nap) az 5. kísérleti szakaszra (5. nap)
|
Mennyi ideig (másodpercben) tolerálják a résztvevők a hidegnyomás-feladatot azzal az idővel, amely a bemerülési ponttól kezdődik és akkor áll meg, amikor a kezet, a csuklót és az alkarját kihúzták a hűtött vízből.
|
Váltás az 1. kísérleti szakaszról (1. nap) az 5. kísérleti szakaszra (5. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fiziológiai válasz a fájdalomingerre
Időkeret: Váltás az 1. kísérleti szakaszról (1. nap) az 5. kísérleti szakaszra (5. nap)
|
Pulzusszám adatok
|
Váltás az 1. kísérleti szakaszról (1. nap) az 5. kísérleti szakaszra (5. nap)
|
|
Mechanizmus: Figyelemhálózati feladat
Időkeret: Váltás az 1. kísérleti szakaszról (1. nap) az 5. kísérleti szakaszra (5. nap)
|
Számítógép alapú feladat, amelyet úgy fejlesztettek ki, hogy lehetővé tegye a három fő figyelmi hálózat működésének értékelését; riasztás, tájékozódás és vezetői figyelem.
|
Váltás az 1. kísérleti szakaszról (1. nap) az 5. kísérleti szakaszra (5. nap)
|
|
Mechanizmus: Elmejárási feladat
Időkeret: Váltás az 1. kísérleti szakaszról (1. nap) az 5. kísérleti szakaszra (5. nap)
|
Számítógép alapú feladat, amelyet úgy fejlesztettek ki, hogy lehetővé tegye háromféle elmebavargás értékelését.
|
Váltás az 1. kísérleti szakaszról (1. nap) az 5. kísérleti szakaszra (5. nap)
|
|
Mechanizmus: Mindfulness
Időkeret: Váltás az 1. kísérleti szakaszról (1. nap) az 5. kísérleti szakaszra (5. nap)
|
Öt szempontú tudatosság kérdőív – rövid űrlap
|
Váltás az 1. kísérleti szakaszról (1. nap) az 5. kísérleti szakaszra (5. nap)
|
|
Mechanizmus: katasztrofális fájdalom
Időkeret: Váltás az 1. kísérleti szakaszról (1. nap) az 5. kísérleti szakaszra (5. nap)
|
Fájdalomkatasztrófális skála
|
Váltás az 1. kísérleti szakaszról (1. nap) az 5. kísérleti szakaszra (5. nap)
|
|
Mechanizmus: Fájdalomértékelés
Időkeret: Váltás az 1. kísérleti szakaszról (1. nap) az 5. kísérleti szakaszra (5. nap)
|
Fájdalomértékelési leltár
|
Váltás az 1. kísérleti szakaszról (1. nap) az 5. kísérleti szakaszra (5. nap)
|
|
Mechanizmus: Fájdalommal kapcsolatos kognitív folyamatok
Időkeret: Váltás az 1. kísérleti szakaszról (1. nap) az 5. kísérleti szakaszra (5. nap)
|
Fájdalommal kapcsolatos kognitív folyamat kérdőív34
|
Váltás az 1. kísérleti szakaszról (1. nap) az 5. kísérleti szakaszra (5. nap)
|
|
Mechanizmus: hipnotizálhatóság
Időkeret: Alappontszám az 1. kísérleti szakaszban (1. nap)
|
Stanford klinikai hipnotizálhatósági skála
|
Alappontszám az 1. kísérleti szakaszban (1. nap)
|
|
Mechanizmus: A kezelés előtti elvárások
Időkeret: Alappontszám az 1. kísérleti szakaszban (1. nap)
|
Kezelési elvárások kérdőíve
|
Alappontszám az 1. kísérleti szakaszban (1. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #2019000347
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az érdeklődő kutatók számára elérhetővé teszünk egy adatállományt, amely tartalmazza az egyes publikált cikkekhez használt azonosítatlan adatokat a cikk publikálásra történő elfogadásakor.
Az adatok azonosítása megszűnik, hogy eltávolítsunk minden olyan változót, amelyből az egyes résztvevők azonosíthatók.
Konkrétan létrehozunk egy adatfájlt, amely tartalmazza a közzétett cikkekben használt összes változót és az adatfájlban lévő változók listáját (a változók címkéivel együtt), és e-mailt küldünk azoknak a nyomozóknak, akik az adatok másolatát kérik: (1 ) a megjelent cikk (amely leírja az adatok forrását); (2) a változólista/változócímkék; és (3) az adatkészlet másolata (SPSS.sav fájlként).
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .