Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medytacja uważności a hipnoza kliniczna w przypadku ostrego, eksperymentalnego bólu

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: The University of Queensland

Eksperymentalna, randomizowana próba porównująca medytację uważności z hipnozą kliniczną w przypadku ostrego bólu: test efektów i mechanizmów

Ta próba ma na celu określenie efektów i mechanizmów (mediatorów i moderatorów) krótkiego treningu medytacji uważności w porównaniu z kliniczną hipnozą na ostry, eksperymentalny ból.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnikami (N=200 z pełnymi danymi) będą zdrowi studenci studiów licencjackich lub osoby ze społeczności. Zostanie wdrożona eksperymentalna, randomizowana próba, w której uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do pięciu codziennych, 20-minutowych sesji medytacji uważności lub sesji hipnozy klinicznej. Zostaną wdrożone powtarzane środki i eksperymentalna manipulacja bólem. Celem 1 jest zbadanie wpływu tych dwóch metod leczenia na doświadczalne skutki bólu. Celem 2 jest zbadanie moderatorów tych efektów. Celem 3 jest określenie mediatorów leżących u podstaw poprawy doświadczalnych wyników leczenia bólu. Wyniki udoskonalą teorię i wpłyną na przyszłe usprawnienia leczenia ukierunkowane na te mechanizmy, które okazały się mieć największe znaczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4072
        • The University of Queensland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18 lat;
  • Potrafi czytać, mówić i rozumieć język angielski.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, choroba serca lub naczyń, choroba Raynauda, ​​niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, napad padaczkowy, wysokie ciśnienie krwi lub cukrzyca;
  • Doświadczenie nawracających omdleń;
  • Zgłoszenie przewlekłego stanu bólowego;
  • Używanie alkoholu i/lub leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 24 godzin;
  • Obecnie objęty opieką psychiatryczną;
  • Problemy z alergicznymi reakcjami skórnymi lub nadmiernymi siniakami;
  • Wcześniejszy udział w eksperymencie z zimną presją.
  • Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie napoju w pudełku z owocami przed zimnym kompresorem, aby zapobiec reakcjom wazowagalnym.

Te kryteria wykluczenia są standardowe w przypadku wykonywania zadania z zimną presją w zdrowej populacji studentów i zapewniają bezpieczne procedury w celu złagodzenia potencjalnego ryzyka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Medytacja Uważności
Uczestnicy tej grupy ukończą pięć 20-minutowych sesji medytacji uważności prowadzonych w kolejnych dniach.
Behawioralne: Medytacja uważności
Uczestnicy w stanie medytacji uważności będą praktykować medytację skoncentrowaną na oddechu i ciele.
Aktywny komparator: Hipnoza kliniczna
Uczestnicy tej grupy ukończą pięć 20-minutowych sesji hipnozy klinicznej prowadzonych przez kolejne dni.
Behawioralne: Hipnoza kliniczna
Uczestnicy hipnozy klinicznej zostaną poprowadzeni w praktyce hipnozy z sugestiami dostosowanymi do zmieniających się ocen bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieprzyjemność bólu
Ramy czasowe: Zmiana z Sesji Eksperymentalnej 1 (Dzień 1) na Sesję Eksperymentalną 5 (Dzień 5)
Liczbowa skala ocen w odpowiedzi na ekspozycję na zadanie cold press.
Zmiana z Sesji Eksperymentalnej 1 (Dzień 1) na Sesję Eksperymentalną 5 (Dzień 5)
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana z Sesji Eksperymentalnej 1 (Dzień 1) na Sesję Eksperymentalną 5 (Dzień 5)
Liczbowa skala ocen w odpowiedzi na ekspozycję na zadanie cold press.
Zmiana z Sesji Eksperymentalnej 1 (Dzień 1) na Sesję Eksperymentalną 5 (Dzień 5)
Tolerancja bólu
Ramy czasowe: Zmiana z Sesji Eksperymentalnej 1 (Dzień 1) na Sesję Eksperymentalną 5 (Dzień 5)
Jak długo (w sekundach) uczestnicy tolerują zadanie wyciskania zimna z czasem rozpoczynającym się w momencie zanurzenia i kończącym się, gdy dłoń, nadgarstek i przedramię zostaną wyjęte z lodowatej wody.
Zmiana z Sesji Eksperymentalnej 1 (Dzień 1) na Sesję Eksperymentalną 5 (Dzień 5)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fizjologiczna reakcja na bodziec bólowy
Ramy czasowe: Zmiana z Sesji Eksperymentalnej 1 (Dzień 1) na Sesję Eksperymentalną 5 (Dzień 5)
Dane tętna
Zmiana z Sesji Eksperymentalnej 1 (Dzień 1) na Sesję Eksperymentalną 5 (Dzień 5)
Mechanizm: Zadanie sieci uwagi
Ramy czasowe: Zmiana z Sesji Eksperymentalnej 1 (Dzień 1) na Sesję Eksperymentalną 5 (Dzień 5)
Zadanie komputerowe, które zostało opracowane w celu umożliwienia oceny funkcjonowania trzech głównych sieci uwagi; ostrzeganie, orientowanie i uwaga wykonawcza.
Zmiana z Sesji Eksperymentalnej 1 (Dzień 1) na Sesję Eksperymentalną 5 (Dzień 5)
Mechanizm: Zadanie Wędrówki Umysłu
Ramy czasowe: Zmiana z Sesji Eksperymentalnej 1 (Dzień 1) na Sesję Eksperymentalną 5 (Dzień 5)
Zadanie komputerowe, które zostało opracowane, aby umożliwić ocenę trzech rodzajów błądzenia umysłu.
Zmiana z Sesji Eksperymentalnej 1 (Dzień 1) na Sesję Eksperymentalną 5 (Dzień 5)
Mechanizm: uważność
Ramy czasowe: Zmiana z Sesji Eksperymentalnej 1 (Dzień 1) na Sesję Eksperymentalną 5 (Dzień 5)
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów – krótki formularz
Zmiana z Sesji Eksperymentalnej 1 (Dzień 1) na Sesję Eksperymentalną 5 (Dzień 5)
Mechanizm: Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Zmiana z Sesji Eksperymentalnej 1 (Dzień 1) na Sesję Eksperymentalną 5 (Dzień 5)
Skala Katastrofizacji Bólu
Zmiana z Sesji Eksperymentalnej 1 (Dzień 1) na Sesję Eksperymentalną 5 (Dzień 5)
Mechanizm: ocena bólu
Ramy czasowe: Zmiana z Sesji Eksperymentalnej 1 (Dzień 1) na Sesję Eksperymentalną 5 (Dzień 5)
Inwentarz oceny bólu
Zmiana z Sesji Eksperymentalnej 1 (Dzień 1) na Sesję Eksperymentalną 5 (Dzień 5)
Mechanizm: procesy poznawcze związane z bólem
Ramy czasowe: Zmiana z Sesji Eksperymentalnej 1 (Dzień 1) na Sesję Eksperymentalną 5 (Dzień 5)
Kwestionariusz procesu poznawczego związanego z bólem34
Zmiana z Sesji Eksperymentalnej 1 (Dzień 1) na Sesję Eksperymentalną 5 (Dzień 5)
Mechanizm: Hipnotyzowalność
Ramy czasowe: Wynik wyjściowy w sesji eksperymentalnej 1 (dzień 1)
Kliniczna Skala Hipnotyzowalności Stanforda
Wynik wyjściowy w sesji eksperymentalnej 1 (dzień 1)
Mechanizm: oczekiwania przed leczeniem
Ramy czasowe: Wynik wyjściowy w sesji eksperymentalnej 1 (dzień 1)
Kwestionariusz oczekiwań dotyczących leczenia
Wynik wyjściowy w sesji eksperymentalnej 1 (dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Queensland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #2019000347

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zainteresowanym naukowcom udostępnimy plik danych zawierający pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane wykorzystywane w każdym opublikowanym artykule w momencie przyjęcia artykułu do publikacji. Dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację w celu usunięcia wszelkich zmiennych, na podstawie których można by zidentyfikować poszczególnych uczestników. W szczególności utworzymy plik danych zawierający wszystkie zmienne użyte w każdym opublikowanym artykule oraz listę zmiennych w pliku danych (wraz z ich etykietami zmiennych) i wyślemy e-mailem do badaczy, którzy poproszą o kopię danych: (1 ) opublikowany artykuł (który będzie opisywał źródło danych); (2) lista zmiennych/etykiety zmiennych; oraz (3) kopię zestawu danych (w postaci pliku SPSS.sav).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medytacja uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj