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Achtsamkeitsmeditation versus klinische Hypnose bei akuten, experimentellen Schmerzen

30. November 2023 aktualisiert von: The University of Queensland

Eine experimentelle, randomisierte Studie zum Vergleich von Achtsamkeitsmeditation mit klinischer Hypnose bei akuten Schmerzen: ein Test von Wirkungen und Mechanismen

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen und Mechanismen (Mediatoren und Moderatoren) eines kurzen Trainings in Achtsamkeitsmeditation im Vergleich zu klinischer Hypnose bei akuten, experimentellen Schmerzen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei den Teilnehmern (N=200 mit vollständigen Daten) handelt es sich um gesunde Studenten oder Einzelpersonen aus der Gemeinde. Es wird eine experimentelle, randomisierte Studie durchgeführt, bei der die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder fünf täglichen 20-minütigen Achtsamkeitsmeditationssitzungen oder klinischen Hypnosesitzungen zugewiesen werden. Wiederholte Maßnahmen und experimentelle Schmerzmanipulation werden durchgeführt. Ziel 1 ist es, die Auswirkungen dieser beiden Behandlungen auf experimentelle Schmerzergebnisse zu untersuchen. Ziel 2 ist es, die Moderatoren dieser Effekte zu untersuchen. Ziel 3 besteht darin, die Mediatoren zu bestimmen, die verbesserten experimentellen Schmerzergebnissen zugrunde liegen. Die Ergebnisse werden die Theorie verfeinern und in die künftige Optimierung von Behandlungen einfließen, um auf die Mechanismen abzuzielen, die sich als äußerst wichtig erwiesen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4072
        • The University of Queensland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter;
  • Kann Englisch lesen, sprechen und verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Herz- oder Gefäßerkrankung, Raynaud-Krankheit, Sichelzellenanämie, Anfallsleiden, Bluthochdruck oder Diabetes;
  • Erfahrung mit wiederkehrenden Ohnmachtsanfällen;
  • Bericht über eine chronische Schmerzerkrankung;
  • Konsum von Alkohol und/oder Schmerzmitteln in den letzten 24 Stunden;
  • Derzeit in psychiatrischer Behandlung;
  • Probleme mit allergischen Hautreaktionen oder übermäßigen Blutergüssen;
  • Frühere Teilnahme an einem Kaltpressor-Experiment.
  • Alle Teilnehmer werden gebeten, vor der Kältepressung ein Fruchtgetränk zu sich zu nehmen, um vasovagale Reaktionen zu verhindern.

Diese Ausschlusskriterien sind Standard bei der Verwendung einer Kaltpressor-Aufgabe in einer gesunden Studentenbevölkerung und gewährleisten sichere Verfahren zur Minderung potenzieller Risiken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsmeditation
Teilnehmer dieses Arms absolvieren fünf 20-minütige Achtsamkeitsmeditationssitzungen, die an aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt werden.
Verhalten: Achtsamkeitsmeditation
Teilnehmer der Achtsamkeitsmeditation üben eine atem- und körperfokussierte Meditation.
Aktiver Komparator: Klinische Hypnose
Die Teilnehmer dieses Zweigs absolvieren fünf 20-minütige klinische Hypnosesitzungen, die an aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt werden.
Verhalten: Klinische Hypnose
Teilnehmer der klinischen Hypnose werden in einer Hypnosepraxis mit auf die Veränderung der Schmerzeinschätzung zugeschnittenen Vorschlägen angeleitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unangenehme Schmerzen
Zeitfenster: Wechsel von Experimentalsitzung 1 (Tag 1) zu Experimentalsitzung 5 (Tag 5)
Numerische Bewertungsskala als Reaktion auf die Belastung durch einen Kaltpressor.
Wechsel von Experimentalsitzung 1 (Tag 1) zu Experimentalsitzung 5 (Tag 5)
Schmerzintensität
Zeitfenster: Wechsel von Experimentalsitzung 1 (Tag 1) zu Experimentalsitzung 5 (Tag 5)
Numerische Bewertungsskala als Reaktion auf die Belastung durch einen Kaltpressor.
Wechsel von Experimentalsitzung 1 (Tag 1) zu Experimentalsitzung 5 (Tag 5)
Schmerztoleranz
Zeitfenster: Wechsel von Experimentalsitzung 1 (Tag 1) zu Experimentalsitzung 5 (Tag 5)
Wie lange (in Sekunden) ertragen die Teilnehmer die Kaltpressungsaufgabe? Die Zeit beginnt beim Eintauchen und endet, wenn Hand, Handgelenk und Unterarm aus dem gekühlten Wasser herausgezogen werden.
Wechsel von Experimentalsitzung 1 (Tag 1) zu Experimentalsitzung 5 (Tag 5)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Reaktion auf Schmerzreiz
Zeitfenster: Wechsel von Experimentalsitzung 1 (Tag 1) zu Experimentalsitzung 5 (Tag 5)
Herzfrequenzdaten
Wechsel von Experimentalsitzung 1 (Tag 1) zu Experimentalsitzung 5 (Tag 5)
Mechanismus: Aufmerksamkeitsnetzwerkaufgabe
Zeitfenster: Wechsel von Experimentalsitzung 1 (Tag 1) zu Experimentalsitzung 5 (Tag 5)
Eine computergestützte Aufgabe, die entwickelt wurde, um eine Beurteilung der Funktionsweise der drei wichtigsten Aufmerksamkeitsnetzwerke zu ermöglichen; Alarmierung, Orientierung und Aufmerksamkeit der Führungskraft.
Wechsel von Experimentalsitzung 1 (Tag 1) zu Experimentalsitzung 5 (Tag 5)
Mechanismus: Gedankenwanderaufgabe
Zeitfenster: Wechsel von Experimentalsitzung 1 (Tag 1) zu Experimentalsitzung 5 (Tag 5)
Eine computergestützte Aufgabe, die entwickelt wurde, um die Beurteilung von drei Arten des Gedankenschweifens zu ermöglichen.
Wechsel von Experimentalsitzung 1 (Tag 1) zu Experimentalsitzung 5 (Tag 5)
Mechanismus: Achtsamkeit
Zeitfenster: Wechsel von Experimentalsitzung 1 (Tag 1) zu Experimentalsitzung 5 (Tag 5)
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit – Kurzform
Wechsel von Experimentalsitzung 1 (Tag 1) zu Experimentalsitzung 5 (Tag 5)
Mechanismus: Schmerz katastrophalisierend
Zeitfenster: Wechsel von Experimentalsitzung 1 (Tag 1) zu Experimentalsitzung 5 (Tag 5)
Schmerzkatastrophale Skala
Wechsel von Experimentalsitzung 1 (Tag 1) zu Experimentalsitzung 5 (Tag 5)
Mechanismus: Schmerzbeurteilungen
Zeitfenster: Wechsel von Experimentalsitzung 1 (Tag 1) zu Experimentalsitzung 5 (Tag 5)
Schmerzbeurteilungsinventar
Wechsel von Experimentalsitzung 1 (Tag 1) zu Experimentalsitzung 5 (Tag 5)
Mechanismus: Schmerzbezogene kognitive Prozesse
Zeitfenster: Wechsel von Experimentalsitzung 1 (Tag 1) zu Experimentalsitzung 5 (Tag 5)
Fragebogen zum schmerzbezogenen kognitiven Prozess34
Wechsel von Experimentalsitzung 1 (Tag 1) zu Experimentalsitzung 5 (Tag 5)
Mechanismus: Hypnotisierbarkeit
Zeitfenster: Ausgangswert bei experimenteller Sitzung 1 (Tag 1)
Klinische Hypnotisierbarkeitsskala von Stanford
Ausgangswert bei experimenteller Sitzung 1 (Tag 1)
Mechanismus: Erwartungen vor der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bei experimenteller Sitzung 1 (Tag 1)
Fragebogen zu den Behandlungserwartungen
Ausgangswert bei experimenteller Sitzung 1 (Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Queensland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #2019000347

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir stellen interessierten Forschern zum Zeitpunkt der Annahme des Artikels zur Veröffentlichung eine Datendatei zur Verfügung, die die anonymisierten Daten enthält, die für jeden veröffentlichten Artikel verwendet werden. Die Daten werden deidentifiziert, um alle Variablen zu entfernen, anhand derer einzelne Teilnehmer identifiziert werden könnten. Konkret erstellen wir eine Datendatei, die alle in jedem veröffentlichten Artikel verwendeten Variablen sowie eine Liste der Variablen in der Datendatei (zusammen mit ihren Variablenbezeichnungen) enthält, und senden eine E-Mail an Ermittler, die eine Kopie der Daten anfordern: (1 ) der veröffentlichte Artikel (der die Quelle der Daten beschreibt); (2) die Variablenliste/Variablenbeschriftungen; und (3) eine Kopie des Datensatzes (als SPSS.sav-Datei).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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