実験的な急性疼痛に対するマインドフルネス瞑想と臨床催眠
2023年11月30日 更新者：The University of Queensland
急性疼痛に対するマインドフルネス瞑想と臨床催眠を比較するランダム化実験試験: 効果とメカニズムのテスト
この試験は、実験的な急性疼痛に対する、マインドフルネス瞑想と臨床催眠の短期間のトレーニングの効果とメカニズム（メディエーターとモデレーター）を判定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
参加者 (完全なデータを含む N=200) は、健康な学部生または地域に住む個人となります。
ランダム化された実験的試験が実施され、参加者は毎日 5 回の 20 分間のマインドフルネス瞑想セッションまたは臨床催眠セッションにランダムに割り当てられます。
繰り返しの処置と実験的な痛みの操作が実施されます。
目的 1 は、実験的な痛みの結果に対するこれら 2 つの治療法の効果を調べることです。
目的 2 は、これらの影響の緩和要因を調べることです。
目的 3 は、実験による疼痛結果の改善の基礎となるメディエーターを決定することです。
結果は理論を改良し、最も重要であることが示されているメカニズムを標的とする将来の治療の合理化に役立つでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Queensland
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Brisbane、Queensland、オーストラリア、4072
- The University of Queensland
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 英語を読み、話し、理解することができる。
除外基準:
- 妊娠、心臓または血管の病気、レイノー病、鎌状赤血球症、発作性疾患、高血圧、または糖尿病;
- 反復的な失神発作の経験。
- 慢性疼痛状態の報告。
- 過去 24 時間以内のアルコールおよび/または鎮痛剤の使用。
- 現在精神科の治療を受けている。
- アレルギー性皮膚反応または過度のあざの問題。
- 以前に低温昇圧実験に参加したことがある。
- すべての参加者は、血管迷走神経反応を防ぐために、コールドプレッサーの前にフルーツボックスドリンクを摂取するように求められます。
これらの除外基準は、健康な学部生集団に寒冷昇圧タスクを使用する場合の標準であり、潜在的なリスクを軽減するための安全な手順を保証します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネス瞑想
この部門の参加者は、連続して行われる 20 分間のマインドフルネス瞑想セッションを 5 回完了します。
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マインドフルネス瞑想状態の参加者は、呼吸と体に焦点を当てた瞑想を実践します。
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アクティブコンパレータ：臨床催眠
この部門の参加者は、連続して行われる 20 分間の臨床催眠セッションを 5 回完了します。
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臨床催眠の参加者は、痛みの評価の変化に合わせた提案を用いて催眠の実践を指導されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの不快感
時間枠：実験セッション 1 (1 日目) から実験セッション 5 (5 日目) への変更
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寒冷昇圧タスクへの曝露に応じた数値評価スケール。
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実験セッション 1 (1 日目) から実験セッション 5 (5 日目) への変更
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痛みの強さ
時間枠：実験セッション 1 (1 日目) から実験セッション 5 (5 日目) への変更
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寒冷昇圧タスクへの曝露に応じた数値評価スケール。
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実験セッション 1 (1 日目) から実験セッション 5 (5 日目) への変更
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痛みに対する耐性
時間枠：実験セッション 1 (1 日目) から実験セッション 5 (5 日目) への変更
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参加者が冷水昇圧タスクに耐えられる時間 (秒単位)。浸漬時点から手、手首、前腕が冷水から引き上げられた時点で停止します。
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実験セッション 1 (1 日目) から実験セッション 5 (5 日目) への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの刺激に対する生理学的反応
時間枠：実験セッション 1 (1 日目) から実験セッション 5 (5 日目) への変更
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心拍数データ
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実験セッション 1 (1 日目) から実験セッション 5 (5 日目) への変更
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メカニズム: アテンション ネットワーク タスク
時間枠：実験セッション 1 (1 日目) から実験セッション 5 (5 日目) への変更
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3 つの主要な注意ネットワークの機能を評価できるように開発されたコンピューター ベースのタスク。警告、方向転換、管理上の注意。
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実験セッション 1 (1 日目) から実験セッション 5 (5 日目) への変更
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メカニズム: マインドワンダリングタスク
時間枠：実験セッション 1 (1 日目) から実験セッション 5 (5 日目) への変更
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3 種類の心の徘徊を評価できるように開発されたコンピューター ベースのタスク。
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実験セッション 1 (1 日目) から実験セッション 5 (5 日目) への変更
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メカニズム: マインドフルネス
時間枠：実験セッション 1 (1 日目) から実験セッション 5 (5 日目) への変更
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5 つのファセット マインドフルネス アンケート - 短い形式
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実験セッション 1 (1 日目) から実験セッション 5 (5 日目) への変更
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メカニズム: 壊滅的な痛み
時間枠：実験セッション 1 (1 日目) から実験セッション 5 (5 日目) への変更
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壊滅的な痛みのスケール
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実験セッション 1 (1 日目) から実験セッション 5 (5 日目) への変更
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メカニズム: 痛みの評価
時間枠：実験セッション 1 (1 日目) から実験セッション 5 (5 日目) への変更
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痛みの評価の目録
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実験セッション 1 (1 日目) から実験セッション 5 (5 日目) への変更
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メカニズム: 痛みに関連する認知プロセス
時間枠：実験セッション 1 (1 日目) から実験セッション 5 (5 日目) への変更
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痛みに関連した認知プロセスのアンケート34
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実験セッション 1 (1 日目) から実験セッション 5 (5 日目) への変更
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メカニズム: 催眠効果
時間枠：実験セッション 1 (1 日目) のベースライン スコア
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スタンフォード臨床催眠可能性スケール
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実験セッション 1 (1 日目) のベースライン スコア
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メカニズム: 治療前の期待
時間枠：実験セッション 1 (1 日目) のベースライン スコア
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治療期待に関するアンケート
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実験セッション 1 (1 日目) のベースライン スコア
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月15日
一次修了 (実際)
2023年11月29日
研究の完了 (実際)
2023年11月29日
試験登録日
最初に提出
2021年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月3日
最初の投稿 (実際)
2021年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月30日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
当社は、論文の出版が受理された時点で、出版された各論文に使用される匿名化されたデータを含むデータ ファイルを、関心のある研究者に提供します。
データは匿名化され、個々の参加者を特定できる変数が削除されます。
具体的には、出版された論文で使用されているすべての変数と、データ ファイル内の変数のリスト (変数ラベルとともに) を含むデータ ファイルを作成し、データのコピーを要求する研究者に電子メールで送信します。(1 ) 公開された記事 (データの出所を説明します)。 (2) 変数リスト/変数ラベル。 (3) データ セットのコピー (SPSS.sav ファイルとして)。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マインドフルネス瞑想の臨床試験
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The University of Texas Health Science Center at...Arizona State University引きこもった
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Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio完了
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Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State University完了
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Hangzhou Seventh People's Hospital, Affiliated Mental Health Center, Zhejiang University School...まだ募集していません
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National Center for Complementary and Integrative...完了