Медитация осознанности против клинического гипноза при острой экспериментальной боли
30 ноября 2023 г. обновлено: The University of Queensland
Экспериментальное рандомизированное исследование, сравнивающее медитацию осознанности с клиническим гипнозом при острой боли: проверка эффектов и механизмов
Это испытание направлено на определение эффектов и механизмов (посредников и модераторов) краткого обучения медитации осознанности по сравнению с клиническим гипнозом при острой экспериментальной боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники (N = 200 с полными данными) будут здоровыми студентами бакалавриата или жителями сообществ.
Будет проведено экспериментальное рандомизированное исследование, в котором участники будут случайным образом распределены либо на пять ежедневных 20-минутных сеансов медитации осознанности, либо на сеансы клинического гипноза.
Будут реализованы повторные меры и экспериментальное обезболивание.
Цель 1 состоит в том, чтобы изучить влияние этих двух методов лечения на экспериментальные исходы боли.
Цель 2 — изучить модераторов этих эффектов.
Цель 3 состоит в том, чтобы определить медиаторы, лежащие в основе улучшения экспериментальных результатов боли.
Результаты усовершенствуют теорию и дадут информацию для будущей рационализации методов лечения, направленных на те механизмы, которые, как было показано, имеют наиболее важное значение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4072
- The University of Queensland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше;
- Умение читать, говорить и понимать по-английски.
Критерий исключения:
- Беременность, болезни сердца или сосудов, болезнь Рейно, серповидно-клеточная анемия, эпилептические припадки, высокое кровяное давление или диабет;
- Опыт повторяющихся обмороков;
- Отчет о состоянии хронической боли;
- употребление алкоголя и/или обезболивающих за последние 24 часа;
- В настоящее время получает психиатрическую помощь;
- Проблемы с аллергическими кожными реакциями или чрезмерным образованием синяков;
- Предыдущее участие в эксперименте с холодовым прессором.
- Всем участникам будет предложено выпить фруктовый напиток перед холодовым прессором, чтобы предотвратить вазовагальные реакции.
Эти критерии исключения являются стандартными при использовании задачи холодового прессора у здоровых студентов и обеспечивают безопасные процедуры для снижения любых потенциальных рисков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медитация осознанности
Участники этой группы пройдут пять 20-минутных сеансов медитации осознанности, проводимых в течение нескольких дней подряд.
|
Участники в состоянии медитации осознанности будут практиковать медитацию, сосредоточенную на дыхании и теле.
|
|
Активный компаратор: Клинический гипноз
Участники этой группы пройдут пять 20-минутных сеансов клинического гипноза, проводимых в течение последовательных дней.
|
Участники клинического гипноза будут руководствоваться гипнотической практикой с внушениями, направленными на изменение оценки боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неприятность боли
Временное ограничение: Переход от экспериментальной сессии 1 (день 1) к экспериментальной сессии 5 (день 5)
|
Числовая шкала оценки реакции на холодовую прессорную задачу.
|
Переход от экспериментальной сессии 1 (день 1) к экспериментальной сессии 5 (день 5)
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Переход от экспериментальной сессии 1 (день 1) к экспериментальной сессии 5 (день 5)
|
Числовая шкала оценки реакции на холодовую прессорную задачу.
|
Переход от экспериментальной сессии 1 (день 1) к экспериментальной сессии 5 (день 5)
|
|
Терпимость к боли
Временное ограничение: Переход от экспериментальной сессии 1 (день 1) к экспериментальной сессии 5 (день 5)
|
Как долго (в секундах) участники переносят холодовую прессорную задачу со временем, начинающимся в момент погружения и заканчивающимся, когда кисть, запястье и предплечье вынимаются из охлажденной воды.
|
Переход от экспериментальной сессии 1 (день 1) к экспериментальной сессии 5 (день 5)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологическая реакция на болевой раздражитель
Временное ограничение: Переход от экспериментальной сессии 1 (день 1) к экспериментальной сессии 5 (день 5)
|
Данные о частоте сердечных сокращений
|
Переход от экспериментальной сессии 1 (день 1) к экспериментальной сессии 5 (день 5)
|
|
Механизм: Задача сети внимания
Временное ограничение: Переход от экспериментальной сессии 1 (день 1) к экспериментальной сессии 5 (день 5)
|
Компьютерная задача, разработанная для оценки функционирования трех основных сетей внимания; бдительное, ориентировочное и исполнительное внимание.
|
Переход от экспериментальной сессии 1 (день 1) к экспериментальной сессии 5 (день 5)
|
|
Механизм: Задача блуждания разума
Временное ограничение: Переход от экспериментальной сессии 1 (день 1) к экспериментальной сессии 5 (день 5)
|
Компьютерная задача, разработанная для оценки трех типов блуждания ума.
|
Переход от экспериментальной сессии 1 (день 1) к экспериментальной сессии 5 (день 5)
|
|
Механизм: Внимательность
Временное ограничение: Переход от экспериментальной сессии 1 (день 1) к экспериментальной сессии 5 (день 5)
|
Опросник пяти аспектов осознанности — краткая форма
|
Переход от экспериментальной сессии 1 (день 1) к экспериментальной сессии 5 (день 5)
|
|
Механизм: Боль катастрофизирует
Временное ограничение: Переход от экспериментальной сессии 1 (день 1) к экспериментальной сессии 5 (день 5)
|
Шкала катастрофизации боли
|
Переход от экспериментальной сессии 1 (день 1) к экспериментальной сессии 5 (день 5)
|
|
Механизм: оценка боли
Временное ограничение: Переход от экспериментальной сессии 1 (день 1) к экспериментальной сессии 5 (день 5)
|
Инвентаризация оценки боли
|
Переход от экспериментальной сессии 1 (день 1) к экспериментальной сессии 5 (день 5)
|
|
Механизм: когнитивные процессы, связанные с болью
Временное ограничение: Переход от экспериментальной сессии 1 (день 1) к экспериментальной сессии 5 (день 5)
|
Опросник когнитивного процесса, связанного с болью34
|
Переход от экспериментальной сессии 1 (день 1) к экспериментальной сессии 5 (день 5)
|
|
Механизм: гипнабельность
Временное ограничение: Базовая оценка на экспериментальной сессии 1 (день 1)
|
Стэнфордская клиническая шкала гипнабельности
|
Базовая оценка на экспериментальной сессии 1 (день 1)
|
|
Механизм: ожидания до лечения
Временное ограничение: Базовая оценка на экспериментальной сессии 1 (день 1)
|
Опросник ожиданий от лечения
|
Базовая оценка на экспериментальной сессии 1 (день 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #2019000347
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы предоставим заинтересованным исследователям файл данных, содержащий деидентифицированные данные, используемые для каждой опубликованной статьи в момент ее принятия к публикации.
Данные будут деидентифицированы, чтобы удалить любые переменные, по которым можно было бы идентифицировать каких-либо отдельных участников.
В частности, мы создадим файл данных, который включает все переменные, используемые в любой опубликованной статье, и список переменных в файле данных (вместе с их метками переменных) и отправим по электронной почте исследователям, которые запросят копию данных: (1 ) опубликованная статья (в которой будет описан источник данных); (2) список переменных/метки переменных; и (3) копию набора данных (в виде файла SPSS.sav).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .