正念冥想与临床催眠治疗急性实验性疼痛
2023年11月30日 更新者：The University of Queensland
一项比较正念冥想与临床催眠治疗急性疼痛的随机试验：效果和机制测试
该试验旨在确定正念冥想简短训练与临床催眠对急性实验性疼痛的影响和机制（中介和调节者）。
研究概览
详细说明
参与者（N=200 且数据完整）将是健康的本科生或社区个体。
将实施一项实验性随机试验，参与者随机分配到每天五次、每次 20 分钟的正念冥想课程或临床催眠课程。
将实施重复测量和实验性疼痛控制。
目标 1 是检查这两种治疗对实验性疼痛结果的影响。
目标 2 是检查这些影响的调节剂。
目标 3 是确定改善实验性疼痛结果的中介因素。
结果将完善理论，并将为未来精简治疗提供信息，以针对那些被证明最重要的机制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Queensland
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Brisbane、Queensland、澳大利亚、4072
- The University of Queensland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁；
- 能够阅读、说和理解英语。
排除标准：
- 怀孕、心脏病或血管疾病、雷诺氏病、镰状细胞病、癫痫症、高血压或糖尿病；
- 反复晕厥的经历；
- 慢性疼痛状况报告；
- 在过去 24 小时内使用酒精和/或止痛药；
- 目前正在接受精神治疗；
- 过敏性皮肤反应或过度瘀伤的问题；
- 以前参加过冷压实验。
- 所有参与者都将被要求在冷压前喝一杯水果盒饮料，以防止血管迷走神经反应。
在健康的本科人群中使用冷压任务时，这些排除标准是标准的，并确保安全程序以减轻任何潜在风险。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念冥想
这支队伍的参与者将在连续几天内完成五次 20 分钟的正念冥想课程。
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正念冥想条件下的参与者将练习以呼吸和身体为中心的冥想。
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有源比较器：临床催眠
这支队伍的参与者将在连续几天内完成五次 20 分钟的临床催眠课程。
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临床催眠的参与者将在催眠实践中得到指导，并提供针对转移疼痛评估的建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛难受
大体时间：从实验课 1（第 1 天）更改为实验课 5（第 5 天）
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响应冷压任务的数字评级量表。
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从实验课 1（第 1 天）更改为实验课 5（第 5 天）
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疼痛强度
大体时间：从实验课 1（第 1 天）更改为实验课 5（第 5 天）
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响应冷压任务的数字评级量表。
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从实验课 1（第 1 天）更改为实验课 5（第 5 天）
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疼痛耐受性
大体时间：从实验课 1（第 1 天）更改为实验课 5（第 5 天）
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参与者对冷压任务的耐受时间（以秒为单位），时间从浸入水中开始，到手、手腕和前臂从冷冻水中抽出时停止。
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从实验课 1（第 1 天）更改为实验课 5（第 5 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对疼痛刺激的生理反应
大体时间：从实验课 1（第 1 天）更改为实验课 5（第 5 天）
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心率数据
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从实验课 1（第 1 天）更改为实验课 5（第 5 天）
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机制：注意力网络任务
大体时间：从实验课 1（第 1 天）更改为实验课 5（第 5 天）
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一项基于计算机的任务，已开发用于评估三大注意力网络的功能；警觉、定向和执行注意。
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从实验课 1（第 1 天）更改为实验课 5（第 5 天）
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机制：思维漫游任务
大体时间：从实验课 1（第 1 天）更改为实验课 5（第 5 天）
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一项基于计算机的任务，已开发用于评估三种类型的思维游荡。
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从实验课 1（第 1 天）更改为实验课 5（第 5 天）
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机制：正念
大体时间：从实验课 1（第 1 天）更改为实验课 5（第 5 天）
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五面正念问卷-简表
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从实验课 1（第 1 天）更改为实验课 5（第 5 天）
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机制：疼痛灾难化
大体时间：从实验课 1（第 1 天）更改为实验课 5（第 5 天）
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疼痛灾难化量表
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从实验课 1（第 1 天）更改为实验课 5（第 5 天）
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机制：疼痛评估
大体时间：从实验课 1（第 1 天）更改为实验课 5（第 5 天）
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疼痛评估量表
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从实验课 1（第 1 天）更改为实验课 5（第 5 天）
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机制：疼痛相关的认知过程
大体时间：从实验课 1（第 1 天）更改为实验课 5（第 5 天）
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疼痛相关认知过程问卷34
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从实验课 1（第 1 天）更改为实验课 5（第 5 天）
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机制：催眠
大体时间：实验阶段 1（第 1 天）的基线分数
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斯坦福临床催眠量表
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实验阶段 1（第 1 天）的基线分数
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机制：治疗前预期
大体时间：实验阶段 1（第 1 天）的基线分数
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治疗期望问卷
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实验阶段 1（第 1 天）的基线分数
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月15日
初级完成 (实际的)
2023年11月29日
研究完成 (实际的)
2023年11月29日
研究注册日期
首次提交
2021年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月3日
首次发布 (实际的)
2021年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月30日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
我们将向感兴趣的研究人员提供一个数据文件，其中包含在文章被接受发表时用于每篇已发表文章的去识别化数据。
数据将被去识别化，以删除可能识别任何个体参与者的任何变量。
具体来说，我们将创建一个数据文件，其中包括任何已发表文章中使用的所有变量和数据文件中的变量列表（及其变量标签），并通过电子邮件发送给请求数据副本的调查人员：（1 ) 发表的文章（将说明数据来源）； (2) 变量列表/变量标签； (3) 数据集的副本（作为 SPSS.sav 文件）。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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