Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness meditation versus klinisk hypnose til akutte, eksperimentelle smerter

30. november 2023 opdateret af: The University of Queensland

Et eksperimentelt, randomiseret forsøg, der sammenligner mindfulness meditation versus klinisk hypnose for akutte smerter: en test af effekter og mekanismer

Dette forsøg har til formål at bestemme virkningerne og mekanismerne (mediatorer og moderatorer) af kort træning i mindfulness meditation versus klinisk hypnose på akutte, eksperimentelle smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere (N=200 med fuldstændige data) vil være sunde bachelorstuderende eller samfundsbaserede personer. Et eksperimentelt, randomiseret forsøg vil blive implementeret, med deltagere tilfældigt tildelt enten fem daglige 20-minutters mindfulness-meditationssessioner eller kliniske hypnose-sessioner. Gentagne tiltag og eksperimentel smertemanipulation vil blive implementeret. Mål 1 er at undersøge effekten af ​​disse to behandlinger på eksperimentelle smerteudfald. Mål 2 er at undersøge moderatorerne for disse effekter. Mål 3 er at bestemme de mediatorer, der ligger til grund for forbedrede eksperimentelle smerteresultater. Resultaterne vil forfine teorien og vil informere den fremtidige strømlining af behandlinger for at målrette mod de mekanismer, der har vist sig at være af mest kritisk betydning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Melissa Day, PhD
  • Telefonnummer: +61 7 3365 6421
  • E-mail: m.day@uq.edu.au

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4072
        • The University of Queensland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre;
  • Kan læse, tale og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, hjerte- eller karsygdomme, Raynauds sygdom, seglcellesygdom, krampeanfald, forhøjet blodtryk eller diabetes;
  • Erfaring med tilbagevendende besvimelsesanfald;
  • Rapport om en kronisk smertetilstand;
  • Brug af alkohol og/eller smertestillende medicin inden for de sidste 24 timer;
  • Modtager i øjeblikket psykiatrisk behandling;
  • Problemer med allergiske hudreaktioner eller overdreven blå mærker;
  • Tidligere deltagelse i et koldtryksforsøg.
  • Alle deltagere vil blive bedt om at indtage en frugtkassedrik før koldpresseren for at forhindre vasovagale reaktioner.

Disse udelukkelseskriterier er standard, når der bruges en koldpressor-opgave i en sund bachelorbefolkning og sikrer sikre procedurer for at afbøde eventuelle potentielle risici.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness meditation
Deltagerne i denne arm vil gennemføre fem, 20-minutters mindfulness-meditationssessioner leveret over på hinanden følgende dage.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness meditation
Deltagere i mindfulness meditationstilstanden vil praktisere en åndedræt og kropsfokuseret meditation.
Aktiv komparator: Klinisk hypnose
Deltagerne i denne arm vil gennemføre fem, 20-minutters kliniske hypnose-sessioner leveret over på hinanden følgende dage.
Adfærdsmæssigt: Klinisk hypnose
Deltagere i klinisk hypnose vil blive guidet i en hypnosepraksis med forslag skræddersyet til skiftende smertevurderinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte ubehag
Tidsramme: Skift fra eksperimental session 1 (dag 1) til eksperimentel session 5 (dag 5)
Numerisk vurderingsskala som svar på udsættelse for en koldtryksopgave.
Skift fra eksperimental session 1 (dag 1) til eksperimentel session 5 (dag 5)
Smerteintensitet
Tidsramme: Skift fra eksperimental session 1 (dag 1) til eksperimentel session 5 (dag 5)
Numerisk vurderingsskala som svar på udsættelse for en koldtryksopgave.
Skift fra eksperimental session 1 (dag 1) til eksperimentel session 5 (dag 5)
Smertetolerance
Tidsramme: Skift fra eksperimental session 1 (dag 1) til eksperimentel session 5 (dag 5)
Hvor længe (i sekunder) deltagerne tolererer koldpressor-opgaven med den tid, der starter ved nedsænkningspunktet og stopper, når hånden, håndleddet og underarmen blev trukket tilbage fra det nedkølede vand.
Skift fra eksperimental session 1 (dag 1) til eksperimentel session 5 (dag 5)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk respons på smertestimulus
Tidsramme: Skift fra eksperimental session 1 (dag 1) til eksperimentel session 5 (dag 5)
Pulsdata
Skift fra eksperimental session 1 (dag 1) til eksperimentel session 5 (dag 5)
Mekanisme: Attention Network Task
Tidsramme: Skift fra eksperimental session 1 (dag 1) til eksperimentel session 5 (dag 5)
En computerbaseret opgave, der er udviklet til at tillade vurdering af funktionen af ​​de tre store opmærksomhedsnetværk; alarmerende, orienterende og udøvende opmærksomhed.
Skift fra eksperimental session 1 (dag 1) til eksperimentel session 5 (dag 5)
Mekanisme: Tankevandrende opgave
Tidsramme: Skift fra eksperimental session 1 (dag 1) til eksperimentel session 5 (dag 5)
En computerbaseret opgave, der er udviklet til at tillade vurdering af tre typer tankevandring.
Skift fra eksperimental session 1 (dag 1) til eksperimentel session 5 (dag 5)
Mekanisme: Mindfulness
Tidsramme: Skift fra eksperimental session 1 (dag 1) til eksperimentel session 5 (dag 5)
Fem facetter mindfulness spørgeskema-kort formular
Skift fra eksperimental session 1 (dag 1) til eksperimentel session 5 (dag 5)
Mekanisme: Smertekatastroferende
Tidsramme: Skift fra eksperimental session 1 (dag 1) til eksperimentel session 5 (dag 5)
Pain Catastrophizing Scale
Skift fra eksperimental session 1 (dag 1) til eksperimentel session 5 (dag 5)
Mekanisme: Smertevurderinger
Tidsramme: Skift fra eksperimental session 1 (dag 1) til eksperimentel session 5 (dag 5)
Smertevurderingsopgørelse
Skift fra eksperimental session 1 (dag 1) til eksperimentel session 5 (dag 5)
Mekanisme: Smerterelaterede kognitive processer
Tidsramme: Skift fra eksperimental session 1 (dag 1) til eksperimentel session 5 (dag 5)
Smerterelateret kognitiv proces spørgeskema34
Skift fra eksperimental session 1 (dag 1) til eksperimentel session 5 (dag 5)
Mekanisme: Hypnotiserbarhed
Tidsramme: Baseline score ved forsøgssession 1 (dag 1)
Stanford Clinical Hypnotizability Scale
Baseline score ved forsøgssession 1 (dag 1)
Mekanisme: Forventninger før behandling
Tidsramme: Baseline score ved forsøgssession 1 (dag 1)
Spørgeskema til behandlingsforventninger
Baseline score ved forsøgssession 1 (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Queensland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #2019000347

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi vil stille en datafil til rådighed for interesserede forskere, der indeholder de afidentificerede data, der er brugt for hver publiceret artikel på det tidspunkt, artiklen accepteres til offentliggørelse. Dataene vil blive afidentificeret for at fjerne eventuelle variabler, hvorfra det ville være muligt at identificere individuelle deltagere. Specifikt vil vi oprette en datafil, der inkluderer alle variablerne, der bruges i enhver publiceret artikel og en liste over variablerne i datafilen (sammen med deres variabeletiketter) og e-mail til efterforskere, der anmoder om dataene en kopi af: (1 ) den offentliggjorte artikel (som vil beskrive kilden til dataene); (2) variabellisten/variabeletiketterne; og (3) en kopi af datasættet (som en SPSS.sav-fil).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness meditation

Kliniske forsøg med Mindfulness meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner