Mindfulness-meditaatio vs. kliininen hypnoosi akuuttiin, kokeelliseen kipuun
torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: The University of Queensland
Kokeellinen, satunnaistettu kokeilu, jossa verrataan mindfulness-meditaatiota kliiniseen hypnoosiin akuutin kivun osalta: vaikutusten ja mekanismien testi
Tämän kokeen tarkoituksena on määrittää lyhyen mindfulness-meditaatiokoulutuksen vaikutukset ja mekanismit (välittäjät ja moderaattorit) verrattuna kliiniseen hypnoosiin akuutissa, kokeellisessa kivussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat (N = 200 täydellisillä tiedoilla) ovat terveitä perustutkinto-opiskelijoita tai yhteisössä olevia henkilöitä.
Toteutetaan kokeellinen, satunnaistettu koe, jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti joko viiteen päivittäiseen 20 minuutin mindfulness-meditaatioistuntoon tai kliiniseen hypnoosiistuntoon.
Toistuvia toimenpiteitä ja kokeellista kipumanipulaatiota toteutetaan.
Tavoitteena 1 on tutkia näiden kahden hoidon vaikutuksia kokeellisiin kiputuloksiin.
Tavoitteena 2 on tutkia näiden vaikutusten moderaattorit.
Tavoitteena 3 on määrittää välittäjät, jotka ovat taustalla parantuneiden kokeellisten kiputulosten.
Tulokset tarkentavat teoriaa ja antavat tietoa tulevasta hoitojen virtaviivaistamisesta, jotta voidaan kohdistaa niihin mekanismeihin, jotka on osoitettu tärkeimmiksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4072
- The University of Queensland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- Pystyy lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, sydän- tai verisuonisairaus, Raynaudin tauti, sirppisolusairaus, kohtaushäiriö, korkea verenpaine tai diabetes;
- Kokemus toistuvista pyörtymisjaksoista;
- Raportti kroonisesta kiputilasta;
- Alkoholin ja/tai kipulääkkeiden käyttö viimeisen 24 tunnin aikana;
- Saat tällä hetkellä psykiatrista hoitoa;
- Allergiset ihoreaktiot tai liialliset mustelmat;
- Aikaisempi osallistuminen kylmäpuristuskokeeseen.
- Kaikkia osallistujia pyydetään nauttimaan hedelmälaatikkojuoma ennen kylmäpuristinta vasovagaalisten reaktioiden estämiseksi.
Nämä poissulkemiskriteerit ovat vakiona käytettäessä kylmäpuristustehtävää terveellä perustutkinto-opiskelijaväestöllä ja varmistavat turvalliset toimenpiteet mahdollisten riskien vähentämiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-meditaatio
Tämän osan osallistujat suorittavat viisi 20 minuutin mindfulness-meditaatioistuntoa peräkkäisinä päivinä.
|
Mindfulness-meditaatiotilaan osallistujat harjoittelevat hengitys- ja kehokeskeistä meditaatiota.
|
|
Active Comparator: Kliininen hypnoosi
Tämän osan osallistujat suorittavat viisi 20 minuutin kliinistä hypnoosijaksoa peräkkäisinä päivinä.
|
Kliinisen hypnoosin osallistujia ohjataan hypnoosiharjoittelussa, jossa on ehdotuksia, jotka on räätälöity kivun arvioinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun epämukavuus
Aikaikkuna: Muutos kokeellisesta istunnosta 1 (päivä 1) kokeelliseen istuntoon 5 (päivä 5)
|
Numeerinen luokitusasteikko vastauksena kylmäpainetehtävälle altistumiseen.
|
Muutos kokeellisesta istunnosta 1 (päivä 1) kokeelliseen istuntoon 5 (päivä 5)
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos kokeellisesta istunnosta 1 (päivä 1) kokeelliseen istuntoon 5 (päivä 5)
|
Numeerinen luokitusasteikko vastauksena kylmäpainetehtävälle altistumiseen.
|
Muutos kokeellisesta istunnosta 1 (päivä 1) kokeelliseen istuntoon 5 (päivä 5)
|
|
Kivun sietokyky
Aikaikkuna: Muutos kokeellisesta istunnosta 1 (päivä 1) kokeelliseen istuntoon 5 (päivä 5)
|
Kuinka kauan (sekunneissa) osallistujat sietävät kylmäpuristustehtävää, kun aika alkaa upotuspisteestä ja päättyy, kun käsi, ranne ja kyynärvarsi vedettiin kylmästä vedestä.
|
Muutos kokeellisesta istunnosta 1 (päivä 1) kokeelliseen istuntoon 5 (päivä 5)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologinen vaste kipuärsykkeelle
Aikaikkuna: Muutos kokeellisesta istunnosta 1 (päivä 1) kokeelliseen istuntoon 5 (päivä 5)
|
Syketiedot
|
Muutos kokeellisesta istunnosta 1 (päivä 1) kokeelliseen istuntoon 5 (päivä 5)
|
|
Mekanismi: Attention Network Task
Aikaikkuna: Muutos kokeellisesta istunnosta 1 (päivä 1) kokeelliseen istuntoon 5 (päivä 5)
|
Tietokonepohjainen tehtävä, joka on kehitetty kolmen suuren huomioverkoston toiminnan arvioimiseksi; hälytys, suuntautuminen ja johdon huomio.
|
Muutos kokeellisesta istunnosta 1 (päivä 1) kokeelliseen istuntoon 5 (päivä 5)
|
|
Mekanismi: Mielen vaeltava tehtävä
Aikaikkuna: Muutos kokeellisesta istunnosta 1 (päivä 1) kokeelliseen istuntoon 5 (päivä 5)
|
Tietokonepohjainen tehtävä, joka on kehitetty mahdollistamaan kolmen tyyppisen mielen vaeltamisen arviointi.
|
Muutos kokeellisesta istunnosta 1 (päivä 1) kokeelliseen istuntoon 5 (päivä 5)
|
|
Mekanismi: Mindfulness
Aikaikkuna: Muutos kokeellisesta istunnosta 1 (päivä 1) kokeelliseen istuntoon 5 (päivä 5)
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire -lyhyt lomake
|
Muutos kokeellisesta istunnosta 1 (päivä 1) kokeelliseen istuntoon 5 (päivä 5)
|
|
Mekanismi: Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Muutos kokeellisesta istunnosta 1 (päivä 1) kokeelliseen istuntoon 5 (päivä 5)
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
|
Muutos kokeellisesta istunnosta 1 (päivä 1) kokeelliseen istuntoon 5 (päivä 5)
|
|
Mekanismi: Kivun arvioinnit
Aikaikkuna: Muutos kokeellisesta istunnosta 1 (päivä 1) kokeelliseen istuntoon 5 (päivä 5)
|
Kivun arviointiinventaari
|
Muutos kokeellisesta istunnosta 1 (päivä 1) kokeelliseen istuntoon 5 (päivä 5)
|
|
Mekanismi: kipuun liittyvät kognitiiviset prosessit
Aikaikkuna: Muutos kokeellisesta istunnosta 1 (päivä 1) kokeelliseen istuntoon 5 (päivä 5)
|
Kipuun liittyvä kognitiivisen prosessin kyselylomake34
|
Muutos kokeellisesta istunnosta 1 (päivä 1) kokeelliseen istuntoon 5 (päivä 5)
|
|
Mekanismi: Hypnotisoitavuus
Aikaikkuna: Peruspisteet kokeellisessa istunnossa 1 (päivä 1)
|
Stanfordin kliininen hypnotisoitavuusasteikko
|
Peruspisteet kokeellisessa istunnossa 1 (päivä 1)
|
|
Mekanismi: Esikäsittelyn odotukset
Aikaikkuna: Peruspisteet kokeellisessa istunnossa 1 (päivä 1)
|
Hoitoodotusten kyselylomake
|
Peruspisteet kokeellisessa istunnossa 1 (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #2019000347
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Annamme kiinnostuneiden tutkijoiden saataville tiedoston, joka sisältää kunkin julkaistun artikkelin julkaisuhetkellä käytetyt tunnistamattomat tiedot.
Tietojen tunnistaminen poistetaan, jotta voidaan poistaa muuttujat, joista olisi mahdollista tunnistaa yksittäiset osallistujat.
Luomme erityisesti datatiedoston, joka sisältää kaikki julkaistussa artikkelissa käytetyt muuttujat ja luettelon datatiedoston muuttujista (mukaan lukien niiden muuttujatunnisteet) ja lähetämme sähköpostia tutkijoille, jotka pyytävät tiedoista kopion: (1 ) julkaistu artikkeli (jossa kuvataan tietojen lähde); (2) muuttujaluettelo/muuttujatunnisteet; ja (3) kopio tietojoukosta (SPSS.sav-tiedostona).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .