Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meditace všímavosti versus klinická hypnóza pro akutní, experimentální bolest

30. listopadu 2023 aktualizováno: The University of Queensland

Experimentální, randomizovaná studie srovnávající meditaci všímavosti versus klinickou hypnózu pro akutní bolest: test účinků a mechanismů

Tato studie si klade za cíl určit účinky a mechanismy (mediátory a moderátory) krátkého tréninku meditace všímavosti oproti klinické hypnóze na akutní experimentální bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníky (N=200 s úplnými údaji) budou zdraví vysokoškolští studenti nebo jednotlivci z komunity. Bude provedena experimentální, randomizovaná studie s účastníky náhodně rozdělenými buď do pěti denních 20minutových meditačních sezení všímavosti, nebo do sezení klinické hypnózy. Budou prováděna opakovaná opatření a experimentální manipulace s bolestí. Cílem 1 je prozkoumat účinky těchto dvou léčebných postupů na výsledky experimentální bolesti. Cílem 2 je prozkoumat moderátory těchto účinků. Cílem 3 je určit mediátory, které jsou základem zlepšených výsledků experimentální bolesti. Výsledky upřesní teorii a budou informovat o budoucím zefektivnění léčby tak, aby se zaměřovala na mechanismy, které se ukázaly jako nejdůležitější.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4072
        • The University of Queensland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší;
  • Umět číst, mluvit a rozumět anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, onemocnění srdce nebo cév, Raynaudova choroba, srpkovitá anémie, záchvatová porucha, vysoký krevní tlak nebo cukrovka;
  • Zkušenosti s opakujícími se mdlobami;
  • Zpráva o stavu chronické bolesti;
  • Užívání alkoholu a/nebo léků proti bolesti během posledních 24 hodin;
  • V současné době dostává psychiatrickou péči;
  • Problémy s alergickými kožními reakcemi nebo nadměrnou tvorbou modřin;
  • Předchozí účast na experimentu se studeným lisem.
  • Všichni účastníci budou požádáni, aby před studeným lisem vypili ovocný nápoj, aby se předešlo vazovagálním reakcím.

Tato vylučovací kritéria jsou standardní při použití studeného presoru u zdravé populace vysokoškoláků a zajišťují bezpečné postupy ke zmírnění případných rizik.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Meditace všímavosti
Účastníci této větve absolvují pět 20minutových meditačních sezení všímavosti, která se budou konat během po sobě jdoucích dnů.
Behaviorální: Meditace všímavosti
Účastníci ve stavu meditace všímavosti budou praktikovat meditaci zaměřenou na dech a tělo.
Aktivní komparátor: Klinická hypnóza
Účastníci v tomto rameni absolvují pět 20minutových sezení klinické hypnózy během po sobě jdoucích dnů.
Behaviorální: Klinická hypnóza
Účastníci klinické hypnózy budou vedeni v praxi hypnózy s návrhy přizpůsobenými k posunu hodnocení bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepříjemnost bolesti
Časové okno: Změna z experimentální relace 1 (den 1) na experimentální relaci 5 (den 5)
Numerická hodnotící stupnice v reakci na vystavení studenému tlaku.
Změna z experimentální relace 1 (den 1) na experimentální relaci 5 (den 5)
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna z experimentální relace 1 (den 1) na experimentální relaci 5 (den 5)
Numerická hodnotící stupnice v reakci na vystavení studenému tlaku.
Změna z experimentální relace 1 (den 1) na experimentální relaci 5 (den 5)
Tolerance bolesti
Časové okno: Změna z experimentální relace 1 (den 1) na experimentální relaci 5 (den 5)
Jak dlouho (v sekundách) účastníci snášejí úlohu studeného presoru s časem, který začíná v bodě ponoření a končí, když byla ruka, zápěstí a předloktí vytaženy z chlazené vody.
Změna z experimentální relace 1 (den 1) na experimentální relaci 5 (den 5)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologická reakce na podnět bolesti
Časové okno: Změna z experimentální relace 1 (den 1) na experimentální relaci 5 (den 5)
Údaje o tepové frekvenci
Změna z experimentální relace 1 (den 1) na experimentální relaci 5 (den 5)
Mechanismus: Úkol sítě pozornosti
Časové okno: Změna z experimentální relace 1 (den 1) na experimentální relaci 5 (den 5)
Počítačový úkol, který byl vyvinut, aby umožnil posouzení fungování tří hlavních sítí pozornosti; upozornění, orientace a pozornost vedoucích pracovníků.
Změna z experimentální relace 1 (den 1) na experimentální relaci 5 (den 5)
Mechanismus: Úkol putování myslí
Časové okno: Změna z experimentální relace 1 (den 1) na experimentální relaci 5 (den 5)
Počítačová úloha, která byla vyvinuta tak, aby umožňovala posouzení tří typů putování myslí.
Změna z experimentální relace 1 (den 1) na experimentální relaci 5 (den 5)
Mechanismus: Všímavost
Časové okno: Změna z experimentální relace 1 (den 1) na experimentální relaci 5 (den 5)
Pětifasetový dotazník všímavosti – krátká forma
Změna z experimentální relace 1 (den 1) na experimentální relaci 5 (den 5)
Mechanismus: Katastrofizující bolest
Časové okno: Změna z experimentální relace 1 (den 1) na experimentální relaci 5 (den 5)
Katastrofizující škála bolesti
Změna z experimentální relace 1 (den 1) na experimentální relaci 5 (den 5)
Mechanismus: Hodnocení bolesti
Časové okno: Změna z experimentální relace 1 (den 1) na experimentální relaci 5 (den 5)
Inventář hodnocení bolesti
Změna z experimentální relace 1 (den 1) na experimentální relaci 5 (den 5)
Mechanismus: Kognitivní procesy související s bolestí
Časové okno: Změna z experimentální relace 1 (den 1) na experimentální relaci 5 (den 5)
Dotazník kognitivního procesu souvisejícího s bolestí34
Změna z experimentální relace 1 (den 1) na experimentální relaci 5 (den 5)
Mechanismus: Hypnotizovatelnost
Časové okno: Základní skóre v experimentální relaci 1 (den 1)
Stanfordská škála klinické hypnotizability
Základní skóre v experimentální relaci 1 (den 1)
Mechanismus: Očekávaná doba před léčbou
Časové okno: Základní skóre v experimentální relaci 1 (den 1)
Dotazník očekávání léčby
Základní skóre v experimentální relaci 1 (den 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Queensland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #2019000347

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V době, kdy je článek přijat k publikaci, zpřístupníme zainteresovaným výzkumníkům datový soubor obsahující neidentifikovaná data použitá pro každý publikovaný článek. Data budou deidentifikována, aby se odstranily všechny proměnné, ze kterých by bylo možné identifikovat jednotlivé účastníky. Konkrétně vytvoříme datový soubor, který bude obsahovat všechny proměnné použité v jakémkoli publikovaném článku a seznam proměnných v datovém souboru (spolu s jejich štítky proměnných) a zašleme e-mail vyšetřovatelům, kteří si vyžádají kopii dat: (1 ) publikovaný článek (který bude popisovat zdroj dat); (2) seznam proměnných/označení proměnných; a (3) kopii souboru dat (jako soubor SPSS.sav).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meditace všímavosti

Klinické studie na Meditace všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit