Méditation de pleine conscience versus hypnose clinique pour la douleur aiguë et expérimentale
30 novembre 2023 mis à jour par: The University of Queensland
Un essai expérimental randomisé comparant la méditation de pleine conscience à l'hypnose clinique pour la douleur aiguë : un test des effets et des mécanismes
Cet essai vise à déterminer les effets et les mécanismes (médiateurs et modérateurs) d'une brève formation à la méditation de pleine conscience versus l'hypnose clinique sur la douleur aiguë expérimentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants (N = 200 avec des données complètes) seront des étudiants de premier cycle en bonne santé ou des personnes issues de la communauté.
Un essai expérimental randomisé sera mis en œuvre, les participants étant assignés au hasard à cinq séances quotidiennes de méditation de pleine conscience de 20 minutes ou à des séances d'hypnose clinique.
Des mesures répétées et des manipulations expérimentales de la douleur seront mises en place.
L'objectif 1 est d'examiner les effets de ces deux traitements sur les résultats expérimentaux de la douleur.
L'objectif 2 est d'examiner les modérateurs de ces effets.
L'objectif 3 est de déterminer les médiateurs sous-jacents à l'amélioration des résultats expérimentaux de la douleur.
Les résultats permettront d'affiner la théorie et éclaireront la future rationalisation des traitements pour cibler les mécanismes dont l'importance est la plus critique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australie, 4072
- The University of Queensland
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus;
- Capable de lire, parler et comprendre l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Grossesse, maladie cardiaque ou vasculaire, maladie de Raynaud, drépanocytose, troubles convulsifs, hypertension artérielle ou diabète ;
- Expérience d'évanouissements récurrents ;
- Rapport d'un état de douleur chronique;
- Consommation d'alcool et/ou d'analgésiques au cours des dernières 24 heures ;
- Reçoit actuellement des soins psychiatriques ;
- Problèmes de réactions cutanées allergiques ou d'ecchymoses excessives ;
- Participation antérieure à une expérience de presseur à froid.
- Tous les participants seront invités à consommer une boisson de boîte de fruits avant le presseur à froid pour éviter les réactions vasovagales.
Ces critères d'exclusion sont standard lors de l'utilisation d'une tâche de pression à froid dans une population de premier cycle en bonne santé et garantissent des procédures sûres pour atténuer tout risque potentiel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méditation de Pleine Conscience
Les participants à ce bras effectueront cinq séances de méditation de pleine conscience de 20 minutes dispensées sur des jours consécutifs.
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Les participants à la condition de méditation pleine conscience pratiqueront une méditation centrée sur la respiration et le corps.
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Comparateur actif: Hypnose clinique
Les participants à ce bras effectueront cinq séances d'hypnose clinique de 20 minutes dispensées sur des jours consécutifs.
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Les participants à l'hypnose clinique seront guidés dans une pratique d'hypnose avec des suggestions adaptées à l'évolution des évaluations de la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Désagrément de la douleur
Délai: Passer de la session expérimentale 1 (jour 1) à la session expérimentale 5 (jour 5)
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Échelle d'évaluation numérique en réponse à l'exposition à une tâche de pression à froid.
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Passer de la session expérimentale 1 (jour 1) à la session expérimentale 5 (jour 5)
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Intensité de la douleur
Délai: Passer de la session expérimentale 1 (jour 1) à la session expérimentale 5 (jour 5)
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Échelle d'évaluation numérique en réponse à l'exposition à une tâche de pression à froid.
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Passer de la session expérimentale 1 (jour 1) à la session expérimentale 5 (jour 5)
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Tolérance à la douleur
Délai: Passer de la session expérimentale 1 (jour 1) à la session expérimentale 5 (jour 5)
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Combien de temps (en secondes) les participants tolèrent la tâche de pression froide avec le temps commençant au point d'immersion et s'arrêtant lorsque la main, le poignet et l'avant-bras ont été retirés de l'eau réfrigérée.
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Passer de la session expérimentale 1 (jour 1) à la session expérimentale 5 (jour 5)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse physiologique au stimulus douloureux
Délai: Passer de la session expérimentale 1 (jour 1) à la session expérimentale 5 (jour 5)
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Données de fréquence cardiaque
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Passer de la session expérimentale 1 (jour 1) à la session expérimentale 5 (jour 5)
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Mécanisme : tâche de réseau d'attention
Délai: Passer de la session expérimentale 1 (jour 1) à la session expérimentale 5 (jour 5)
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Une tâche informatisée qui a été développée pour permettre l'évaluation du fonctionnement des trois principaux réseaux attentionnels ; d'alerte, d'orientation et d'attention exécutive.
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Passer de la session expérimentale 1 (jour 1) à la session expérimentale 5 (jour 5)
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Mécanisme : Tâche d'errance mentale
Délai: Passer de la session expérimentale 1 (jour 1) à la session expérimentale 5 (jour 5)
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Une tâche informatisée qui a été développée pour permettre l'évaluation de trois types d'errance mentale.
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Passer de la session expérimentale 1 (jour 1) à la session expérimentale 5 (jour 5)
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Mécanisme : pleine conscience
Délai: Passer de la session expérimentale 1 (jour 1) à la session expérimentale 5 (jour 5)
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes - Formulaire court
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Passer de la session expérimentale 1 (jour 1) à la session expérimentale 5 (jour 5)
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Mécanisme : catastrophisme de la douleur
Délai: Passer de la session expérimentale 1 (jour 1) à la session expérimentale 5 (jour 5)
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Échelle de catastrophisation de la douleur
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Passer de la session expérimentale 1 (jour 1) à la session expérimentale 5 (jour 5)
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Mécanisme : évaluations de la douleur
Délai: Passer de la session expérimentale 1 (jour 1) à la session expérimentale 5 (jour 5)
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Inventaire d'évaluation de la douleur
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Passer de la session expérimentale 1 (jour 1) à la session expérimentale 5 (jour 5)
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Mécanisme : processus cognitifs liés à la douleur
Délai: Passer de la session expérimentale 1 (jour 1) à la session expérimentale 5 (jour 5)
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Questionnaire sur les processus cognitifs liés à la douleur34
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Passer de la session expérimentale 1 (jour 1) à la session expérimentale 5 (jour 5)
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Mécanisme : Hypnotisabilité
Délai: Score de base à la session expérimentale 1 (jour 1)
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Échelle d'hypnotisabilité clinique de Stanford
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Score de base à la session expérimentale 1 (jour 1)
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Mécanisme : attentes avant le traitement
Délai: Score de base à la session expérimentale 1 (jour 1)
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Questionnaire sur les attentes en matière de traitement
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Score de base à la session expérimentale 1 (jour 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
29 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
29 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2021
Première publication (Réel)
8 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #2019000347
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous mettrons à la disposition des chercheurs intéressés un fichier de données contenant les données anonymisées utilisées pour chaque article publié au moment où l'article est accepté pour publication.
Les données seront anonymisées pour supprimer toutes les variables à partir desquelles il serait possible d'identifier les participants individuels.
Plus précisément, nous allons créer un fichier de données qui comprend toutes les variables utilisées dans tout article publié et une liste des variables dans le fichier de données (avec leurs étiquettes de variables) et envoyer par e-mail aux enquêteurs qui demandent les données une copie de : (1 ) l'article publié (qui décrira la source des données); (2) la liste des variables/étiquettes des variables ; et (3) une copie de l'ensemble de données (sous forme de fichier SPSS.sav).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .