Mindfulness Meditation kontra klinisk hypnos för akut, experimentell smärta
30 november 2023 uppdaterad av: The University of Queensland
En experimentell, randomiserad studie som jämför mindfulness-meditation kontra klinisk hypnos för akut smärta: ett test av effekter och mekanismer
Denna studie syftar till att fastställa effekterna och mekanismerna (mediatorer och moderatorer) av kort träning i mindfulness meditation kontra klinisk hypnos på akut, experimentell smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare (N=200 med fullständiga data) kommer att vara friska studenter eller samhällsbaserade individer.
En experimentell, randomiserad studie kommer att genomföras, med deltagare slumpmässigt tilldelade antingen fem dagliga, 20-minuters mindfulness-meditationssessioner eller kliniska hypnossessioner.
Upprepade åtgärder och experimentell smärtmanipulation kommer att genomföras.
Syfte 1 är att undersöka effekterna av dessa två behandlingar på experimentella smärtresultat.
Syfte 2 är att undersöka moderatorerna för dessa effekter.
Syfte 3 är att fastställa mediatorerna som ligger till grund för förbättrade experimentella smärtresultat.
Resultaten kommer att förfina teorin och kommer att informera om framtida effektiviseringar av behandlingar för att rikta in sig på de mekanismer som visat sig vara av största vikt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4072
- The University of Queensland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre;
- Kunna läsa, tala och förstå engelska.
Exklusions kriterier:
- Graviditet, hjärt- eller kärlsjukdomar, Raynauds sjukdom, sicklecellssjukdom, krampanfall, högt blodtryck eller diabetes;
- Erfarenhet av återkommande svimningsanfall;
- Rapport om ett kroniskt smärttillstånd;
- Användning av alkohol och/eller smärtstillande medicin under de senaste 24 timmarna;
- Får för närvarande psykiatrisk vård;
- Problem med allergiska hudreaktioner eller överdrivna blåmärken;
- Tidigare deltagande i ett kallpressarexperiment.
- Alla deltagare kommer att bli ombedda att konsumera en fruktboxdrink före kallpressen för att förhindra vasovagala reaktioner.
Dessa uteslutningskriterier är standard vid användning av en kallpressaruppgift i en frisk studentpopulation och säkerställer säkra procedurer för att mildra eventuella risker.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness Meditation
Deltagarna i denna arm kommer att genomföra fem, 20-minuters mindfulness-meditationssessioner som levereras under på varandra följande dagar.
|
Deltagare i mindfulness-meditationstillståndet kommer att träna en andnings- och kroppsfokuserad meditation.
|
|
Aktiv komparator: Klinisk hypnos
Deltagarna i denna arm kommer att genomföra fem, 20-minuters kliniska hypnossessioner under på varandra följande dagar.
|
Deltagare i klinisk hypnos kommer att guidas i en hypnospraxis med förslag som är skräddarsydda för skiftande smärtbedömningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta obehag
Tidsram: Ändra från experimentpass 1 (dag 1) till experimentpass 5 (dag 5)
|
Numerisk värderingsskala som svar på exponering för en kallpressaruppgift.
|
Ändra från experimentpass 1 (dag 1) till experimentpass 5 (dag 5)
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Ändra från experimentpass 1 (dag 1) till experimentpass 5 (dag 5)
|
Numerisk värderingsskala som svar på exponering för en kallpressaruppgift.
|
Ändra från experimentpass 1 (dag 1) till experimentpass 5 (dag 5)
|
|
Smärttolerans
Tidsram: Ändra från experimentpass 1 (dag 1) till experimentpass 5 (dag 5)
|
Hur länge (i sekunder) deltagarna tolererar kallpressningsuppgiften med tiden som börjar vid nedsänkningspunkten och slutar när handen, handleden och underarmen drogs ut från det kylda vattnet.
|
Ändra från experimentpass 1 (dag 1) till experimentpass 5 (dag 5)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologiskt svar på smärtstimulans
Tidsram: Ändra från experimentpass 1 (dag 1) till experimentpass 5 (dag 5)
|
Pulsdata
|
Ändra från experimentpass 1 (dag 1) till experimentpass 5 (dag 5)
|
|
Mekanism: Attention Network Task
Tidsram: Ändra från experimentpass 1 (dag 1) till experimentpass 5 (dag 5)
|
En datorbaserad uppgift som har utvecklats för att möjliggöra bedömning av hur de tre stora uppmärksamhetsnätverken fungerar; uppmärksam, orienterande och verkställande uppmärksamhet.
|
Ändra från experimentpass 1 (dag 1) till experimentpass 5 (dag 5)
|
|
Mekanism: Mind Wandering Task
Tidsram: Ändra från experimentpass 1 (dag 1) till experimentpass 5 (dag 5)
|
En datorbaserad uppgift som har utvecklats för att möjliggöra bedömning av tre typer av sinnesvandring.
|
Ändra från experimentpass 1 (dag 1) till experimentpass 5 (dag 5)
|
|
Mekanism: Mindfulness
Tidsram: Ändra från experimentpass 1 (dag 1) till experimentpass 5 (dag 5)
|
Fem facetter Mindfulness Questionnaire-Kort formulär
|
Ändra från experimentpass 1 (dag 1) till experimentpass 5 (dag 5)
|
|
Mekanism: smärtkatastroferande
Tidsram: Ändra från experimentpass 1 (dag 1) till experimentpass 5 (dag 5)
|
Pain Catastrophizing Scale
|
Ändra från experimentpass 1 (dag 1) till experimentpass 5 (dag 5)
|
|
Mekanism: Smärtbedömningar
Tidsram: Ändra från experimentpass 1 (dag 1) till experimentpass 5 (dag 5)
|
Smärtbedömning Inventering
|
Ändra från experimentpass 1 (dag 1) till experimentpass 5 (dag 5)
|
|
Mekanism: Smärtrelaterade kognitiva processer
Tidsram: Ändra från experimentpass 1 (dag 1) till experimentpass 5 (dag 5)
|
Frågeformulär för smärtrelaterad kognitiv process34
|
Ändra från experimentpass 1 (dag 1) till experimentpass 5 (dag 5)
|
|
Mekanism: Hypnotiserbarhet
Tidsram: Baslinjepoäng vid experimentpass 1 (dag 1)
|
Stanford Clinical Hypnotizability Scale
|
Baslinjepoäng vid experimentpass 1 (dag 1)
|
|
Mekanism: Förväntningar före behandling
Tidsram: Baslinjepoäng vid experimentpass 1 (dag 1)
|
Frågeformulär för behandlingsförväntningar
|
Baslinjepoäng vid experimentpass 1 (dag 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
29 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
29 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2021
Första postat (Faktisk)
8 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #2019000347
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att göra tillgänglig för intresserade forskare en datafil som innehåller de avidentifierade data som används för varje publicerad artikel vid tidpunkten då artikeln accepteras för publicering.
Uppgifterna kommer att avidentifieras för att ta bort eventuella variabler från vilka det skulle vara möjligt att identifiera enskilda deltagare.
Närmare bestämt kommer vi att skapa en datafil som innehåller alla variabler som används i alla publicerade artiklar och en lista över variablerna i datafilen (tillsammans med deras variabeletiketter) och e-posta till utredare som begär en kopia av uppgifterna: (1 ) den publicerade artikeln (som kommer att beskriva källan till data); (2) variabellistan/variabeletiketterna; och (3) en kopia av datamängden (som en SPSS.sav-fil).
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .