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강박장애 환자의 신경염증

2025년 10월 31일 업데이트: Jeffrey Miller, New York State Psychiatric Institute

강박 장애 치료에 대한 정밀 의학 접근: 신경염증 표적

이 연구의 목표는 뇌 스캔 및 혈액 검사를 통한 염증 측정이 강박 장애(OCD) 환자가 진행 중인 약물에 추가할 때 항염증 약물인 셀레콕시브로 치료할 때 얼마나 많은 이점을 얻을 수 있는지 예측할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 강박 장애에 대한 기반 치료.

연구 개요

상태

정지된

정황

상세 설명

인지 행동 요법 및 1차 약물 기반 치료를 포함하여 강박 장애(OCD)가 있는 성인을 위한 기존의 증거 기반 치료는 대다수 환자의 증상을 완전히 해결하지 못합니다. 이 연구는 OCD의 발달에 기여할 수 있고 약물 기반 치료를 목표로 할 수 있는 한 가지 요인으로 염증을 조사하여 OCD에 대한 새로운 치료 전략을 테스트할 것을 제안합니다. 뇌 영상과 혈액 샘플 분석을 사용한 최근 연구 결과에 따르면 강박 장애가 있는 일부 개인은 뇌의 염증 수준이 증가하여 뇌 기능에 부정적인 영향을 미치고 강박 장애 증상에 기여할 수 있습니다. 또한, 초기 임상 연구에서는 항염증 특성을 가진 일부 약물이 강박 장애 증상 치료에 도움이 될 수 있음을 시사합니다. 중요하고 검증되지 않은 질문은 이러한 생물학적 도구를 사용하여 평가한 염증의 정도가 강박 장애가 있는 개인이 항염증 약물 치료에서 얼마나 많은 이점을 얻을 수 있는지 예측할 수 있는지 여부입니다. 연구자들은 PET 영상을 사용하여 뇌의 염증을 측정하고 OCD가 있는 성인의 혈액 검사를 사용하여 신체의 염증을 측정합니다. 그런 다음 환자는 강박 장애에 대한 임상적 효과의 증거가 있는 셀레콕시브(celecoxib)와 함께 항염증 약물로 8주간 치료를 받게 됩니다. 연구자들은 뇌 영상 및 혈액 검사로 평가한 기준선에서 염증의 더 큰 증거가 있는 OCD 환자가 항염증 치료로부터 가장 큰 이점을 얻을 것이라고 예측합니다. 또한 조사관은 이러한 염증 마커를 건강한 지원자 그룹의 데이터(다른 프로토콜의 일부로 수집됨, IRB #6786)와 비교하여 성인 강박 장애에서 높은 염증 마커를 찾는 이전 작업을 확장할 것입니다. 마지막으로 연구자들은 강박 장애 환자의 셀레콕시브 치료가 혈액 샘플에서 측정한 염증 수치를 감소시키는지 여부와 생물학적으로 관찰되는 항염증 효과의 정도가 강박 장애 증상의 개선과 관련이 있는지 여부를 조사할 것입니다. 이 연구 라인의 궁극적인 목표는 병리학적 표적에 대한 이해 개선을 바탕으로 성인 강박 장애에 대한 보다 개별적이고 효과적인 치료를 위한 길을 닦고 다음과 같은 증거가 있는 개인의 강박 장애 치료에 대한 항염증 접근법을 검증하는 것입니다. 염증.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

21

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~55세
  • 강박 장애(OCD)의 주요 진단
  • 현재 정신과 약물 치료에도 불구하고 진행 중인 강박 증상
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 참여 위험을 증가시키거나 연구 조치에 영향을 미치는 정신과 동반 질환(예: 자살 경향)
  • 참여 위험을 증가시키거나 연구 조치에 영향을 미칠 수 있는 의학적 또는 신경학적 상태
  • MRI 또는 ​​PET 스캔에 대한 금기 사항(예: 금속 임플란트)
  • 연구 약물과 상호작용하거나 연구 측정에 영향을 미칠 수 있는 약물의 현재 사용(예: 항정신병약, 코르티코스테로이드, 면역억제제 또는 일일 비스테로이드성 항염증제)
  • 연구 등록 4주 전에 OCD에 대한 새로운 증거 기반 요법 시작(예: 반응 예방을 통한 노출)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세레콕시브 치료
환자들은 첫 주 동안 셀레콕시브 100mg 1일 2회 표준화된 약물요법을 받고, 내약성이 좋으면 다음 7주 동안 200mg 1일 2회로 증량한다. 연구 정신과 의사와의 방문은 처음 4주 동안 매주, 그 후 8주차까지 격주로 이루어지며 일반적으로 원격으로 수행됩니다. 기타 직접 방문. 개인이 주어진 복용량에서 심각한 부작용을 경험하는 경우 치료 의사는 임상적 판단에 따라 약물 복용량을 낮출 수 있습니다. 부작용이 참을 수 없는 경우 연구 절차를 중단하고 공개 임상 치료로 진행합니다.
환자들은 첫 주 동안 셀레콕시브 100mg 1일 2회 표준화된 약물요법을 받고, 내약성이 좋으면 다음 7주 동안 200mg 1일 2회로 증량한다.
다른 이름들:
  • 세레브렉스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예일 브라운 강박 척도
기간: 8주차
Y-BOCS(Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)는 강박 장애 증상의 존재와 심각도를 측정하는 임상의가 관리하는 인터뷰입니다. 그것은 0에서 4까지의 점수 범위를 가진 10개의 질문으로 구성되며 가능한 점수 범위는 0에서 40까지입니다. 이 연구에서 임상 개선의 주요 척도는 8주차 YBOCS 점수입니다. 통계 모델에서 기본 증상 심각도를 설명하기 위해 0주 YBOCS 점수에 대해 공변할 것이지만 8주 값이 주요 결과입니다.
8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
[11C]ER-176을 사용한 PET 이미징으로 평가한 TSPO 분포 용적
기간: 기준선
우리는 [11C]ER-176 방사성 추적자로 PET 이미징을 수행하여 결과 측정 분포 부피(VT)로 정량화된 신경염증의 마커인 TSPO 결합을 정량화합니다.
기준선
MILLIPLEX MAP 인간 사이토카인/케모카인 자기 비드 패널
기간: 기준선
Millipore Sigma의 이 분석은 혈청에서 41개의 사이토카인 및 케모카인 바이오마커를 동시에 정량화합니다.
기준선
MILLIPLEX MAP 인간 사이토카인/케모카인 자기 비드 패널
기간: 8주차
Millipore Sigma의 이 분석은 혈청에서 41개의 사이토카인 및 케모카인 바이오마커를 동시에 정량화합니다.
8주차
PGE2
기간: 기준선
프로스타글란딘 E2 수치는 혈청에서 측정됩니다.
기준선
PGE2
기간: 8주차
프로스타글란딘 E2 수치는 혈청에서 측정됩니다.
8주차
PGF2-알파
기간: 0주차
프로스타글란딘 F2-알파 수준은 혈청에서 측정됩니다.
0주차
PGF2-알파
기간: 8주차
프로스타글란딘 F2-알파 수준은 혈청에서 측정됩니다.
8주차
CRP
기간: 0주차
C 반응성 단백질 수준은 혈청에서 측정됩니다.
0주차
CRP
기간: 8주차
C 반응성 단백질 수준은 혈청에서 측정됩니다.
8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey Miller, M.D., New York State Psychiatric Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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