强迫症患者的神经炎症
2025年10月31日 更新者:Jeffrey Miller、New York State Psychiatric Institute
强迫症治疗的精准医学方法:靶向神经炎症
这项研究的目的是检查通过脑部扫描和血液测试测量的炎症是否可以预测强迫症 (OCD) 患者在加入持续药物治疗后从抗炎药物塞来昔布治疗中获得的益处- 基于强迫症的治疗。
研究概览
详细说明
针对成人强迫症 (OCD) 的现有循证治疗方法,包括认知行为疗法和一线药物治疗,并不能完全解决大多数患者的症状。
本研究建议测试一种新的强迫症治疗策略,将炎症作为可能导致强迫症发展的一个因素进行检查,并可能以药物治疗为目标。
最近使用大脑成像和血液样本分析的研究结果表明,一些患有强迫症的人大脑中的炎症水平增加,这可能对大脑功能产生负面影响,从而导致强迫症的症状。
此外,早期临床研究表明,一些具有抗炎特性的药物可能有助于治疗强迫症症状。
一个重要且未经检验的问题是,使用这些生物学工具评估的炎症程度是否可以预测强迫症患者将从抗炎药物治疗中获得多少益处。
研究人员将使用 PET 成像测量大脑中的炎症,并使用强迫症成人的血液测试测量体内炎症。
然后,患者将接受为期 8 周的抗炎药物治疗,该药物具有一些对强迫症临床疗效的证据,即塞来昔布。
研究人员预测,通过脑成像和血液测试评估,在基线时有更多炎症证据的强迫症患者将从抗炎治疗中获得最大益处。
此外,研究人员将这些炎症标志物与一组健康志愿者的数据(作为另一项协议的一部分收集,IRB #6786)进行比较,以扩展早期发现成人强迫症炎症标志物升高的工作。
最后,研究人员将检查强迫症患者的塞来昔布治疗是否会导致从血液样本中测量的炎症指标减少,以及生物学上观察到的抗炎作用程度是否与强迫症症状的改善有关。
这一系列研究的最终目标是基于对病理目标的更好理解,为针对成人 OCD 的更个性化、更有效的治疗铺平道路,并验证一种抗炎方法来治疗具有以下证据的 OCD 个体:炎。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
21
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 18至55岁
- 强迫症(OCD)的主要诊断
- 尽管目前接受精神科药物治疗,但仍有持续的强迫症症状
- 提供知情同意的能力
排除标准:
- 会增加参与风险或影响研究措施的精神病合并症(例如,自杀)
- 会增加参与风险或影响研究措施的医学或神经系统疾病
- MRI 或 PET 扫描的禁忌症(例如,金属植入物)
- 当前使用可能与研究药物相互作用或影响研究措施的药物(例如,抗精神病药、皮质类固醇、免疫抑制药物或每日非甾体抗炎药物)
- 在研究入组前 4 周开始针对 OCD 的新循证治疗(例如,暴露与反应预防)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:塞来昔布治疗
第一周,患者将接受标准化药物治疗,塞来昔布 100 毫克,每天两次,如果耐受良好,将在接下来的七周增加至 200 毫克,每天两次。
前 4 周每周会见研究精神科医生,此后每两周一次直至第 8 周,一般情况下将远程进行,但根据临床需要,也可以亲自进行,并且可以在当天亲自进行。其他亲自访问。
如果个人在给定剂量下出现明显的副作用,治疗医生可以根据临床判断降低药物剂量;如果副作用无法忍受,我们将停止研究程序并提前开放临床治疗
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患者将在第一周接受塞来昔布 100mg 每天两次的标准化药物治疗,然后,如果耐受性良好,将在接下来的七周内增加到 200mg 每天两次。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耶鲁布朗强迫量表
大体时间:第 8 周
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耶鲁-布朗强迫症量表 (Y-BOCS) 是一项临床医生管理的访谈,用于测量强迫症症状的存在和严重程度。
它由 10 个问题组成,分数范围为 0 到 4,可能的分数范围为 0 到 40。
本研究中临床改善的主要衡量标准是第 8 周的 YBOCS 评分。
在统计模型中,我们将共同改变第 0 周的 YBOCS 评分以说明基线症状严重程度,但第 8 周的值是主要结果。
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第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 [11C]ER-176 PET 成像评估 TSPO 分布容积
大体时间:基线
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我们将使用 [11C]ER-176 放射性示踪剂进行 PET 成像,以量化 TSPO 结合,神经炎症的标志物,量化为结果测量分布体积 (VT)。
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基线
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MILLIPLEX MAP 人类细胞因子/趋化因子磁珠组合
大体时间:基线
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Millipore Sigma 的这项检测同时量化了血清中的 41 种细胞因子和趋化因子生物标志物。
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基线
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MILLIPLEX MAP 人类细胞因子/趋化因子磁珠组合
大体时间:第 8 周
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Millipore Sigma 的这项检测同时量化了血清中的 41 种细胞因子和趋化因子生物标志物。
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第 8 周
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PGE2
大体时间:基线
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将测量血清中的前列腺素 E2 水平。
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基线
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PGE2
大体时间:第 8 周
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将测量血清中的前列腺素 E2 水平。
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第 8 周
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PGF2-α
大体时间:第 0 周
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将测量血清中的前列腺素 F2-α 水平。
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第 0 周
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PGF2-α
大体时间:第 8 周
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将测量血清中的前列腺素 F2-α 水平。
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第 8 周
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协调研究计划
大体时间:第 0 周
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将测量血清中的 C 反应蛋白水平。
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第 0 周
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协调研究计划
大体时间:第 8 周
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将测量血清中的 C 反应蛋白水平。
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第 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jeffrey Miller, M.D.、New York State Psychiatric Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月3日
首次发布 (实际的)
2021年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月31日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 8115
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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