Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hermoston tulehdus OCD-potilailla

perjantai 31. lokakuuta 2025 päivittänyt: Jeffrey Miller, New York State Psychiatric Institute

Täsmällinen lääketieteellinen lähestymistapa OCD-hoitoon: Neuroinflammion kohdistaminen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko aivoskannauksella ja verikokeilla tehdyt tulehdusmittaukset ennustaa, kuinka paljon hyötyä pakko-oireisesta häiriöstä (OCD) sairastaville potilaille on anti-inflammatorisella lääkkeellä, selekoksibilla, kun niitä lisätään meneillään olevaan lääkitykseen. -pohjainen OCD:n hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset todisteisiin perustuvat hoidot aikuisille, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD), mukaan lukien kognitiivinen käyttäytymisterapia ja ensilinjan lääkityspohjainen hoito, eivät täysin ratkaise oireita suurimmalle osalle potilaista. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan uuden OCD:n hoitostrategian testaamista, jossa tulehdusta tarkastellaan yhtenä tekijänä, joka voi vaikuttaa OCD:n kehittymiseen ja johon voidaan kohdistaa lääkityspohjainen hoito. Viimeaikaiset löydökset, joissa on käytetty sekä aivojen kuvantamista että verinäytteistä tehtyjä analyysejä, viittaavat siihen, että joillakin OCD-potilailla on lisääntynyt tulehdustaso aivoissa, mikä voi vaikuttaa kielteisesti aivojen toimintaan ja myötävaikuttaa OCD:n oireisiin. Lisäksi varhaiset kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että jotkut lääkkeet, joilla on anti-inflammatorisia ominaisuuksia, voivat olla hyödyllisiä OCD-oireiden hoidossa. Tärkeä ja testaamaton kysymys on, voiko näillä biologisilla työkaluilla arvioitu tulehduksen aste ennustaa, kuinka paljon hyötyä OCD-potilaille on anti-inflammatoristen lääkkeiden hoidosta. Tutkijat mittaavat tulehdusta aivoissa käyttämällä PET-kuvausta ja mittaavat kehon tulehdusta verikokeilla aikuisilla, joilla on OCD. Potilaita hoidetaan sitten 8 viikon ajan anti-inflammatorisella lääkkeellä, jolla on jonkin verran näyttöä kliinisestä tehokkuudesta OCD:ssä, selekoksibilla. Tutkijat ennustavat, että OCD-potilaat, joilla on enemmän merkkejä tulehduksesta lähtötilanteessa, aivokuvauksen ja verikokein arvioituna, saavat suurimman hyödyn tulehdusta ehkäisevästä hoidosta. Lisäksi tutkijat vertaavat näitä tulehdusmarkkereita terveiden vapaaehtoisten ryhmän tietoihin (kerätty osana toista protokollaa, IRB #6786), laajentaakseen aikaisempaa työtä kohonneiden tulehdusmerkkiaineiden löytämiseksi aikuisten OCD:ssä. Lopuksi tutkijat tutkivat, vähentääkö selekoksibihoito OCD-potilailla verinäytteistä mitattuja tulehduksia ja liittyykö biologisesti havaittu anti-inflammatorinen vaikutus OCD-oireiden paranemiseen. Tämän tutkimuslinjan perimmäisenä tavoitteena on tasoittaa tietä yksilöllisemmille, tehokkaammille aikuisten OCD-hoidolle, joka perustuu patologisten kohteiden parempaan ymmärtämiseen, ja validoida anti-inflammatorinen lähestymistapa OCD:n hoitoon henkilöillä, joilla on todisteita tulehdus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

21

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-55 vuotta vanha
  • Pakko-oireisen häiriön (OCD) päädiagnoosi
  • Jatkuvat OCD-oireet nykyisestä psykiatrisella lääkityshoidosta huolimatta
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Psyykkiset liitännäissairaudet, jotka lisäisivät osallistumisriskiä tai vaikuttaisivat tutkimustoimenpiteisiin (esim.
  • Lääketieteelliset tai neurologiset sairaudet, jotka lisäävät osallistumisriskiä tai vaikuttaisivat tutkimustoimenpiteisiin
  • MRI- tai PET-skannauksen vasta-aiheet (esim.
  • Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa tutkimuslääkkeen kanssa tai vaikuttaa tutkimustoimenpiteisiin (esim. psykoosilääkkeet, kortikosteroidit, immunosuppressiiviset lääkkeet tai päivittäiset ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet)
  • Aloitetaan uusi näyttöön perustuva OCD-hoito (esim. altistuminen vasteen ehkäisyllä) 4 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selekoksibihoito
Potilaat saavat standardoitua farmakoterapiaa selekoksibilla 100 mg kahdesti vuorokaudessa ensimmäisen viikon ajan, ja sitten, jos potilaat ovat hyvin siedettyjä, annosta nostetaan 200 mg:aan kahdesti vuorokaudessa seuraavan seitsemän viikon ajan. Tutkimuspsykiatrilla käydään viikoittain ensimmäisten neljän viikon ajan ja sen jälkeen kahdesti viikossa viikkoon 8 asti, ja ne tehdään yleensä etänä, vaikka ne voidaan tehdä myös henkilökohtaisesti kliinisesti perustellun perusteella ja ne voidaan tehdä henkilökohtaisesti hoidon päivinä. muut henkilökohtaiset vierailut. Jos yksilöt kokevat merkittäviä sivuvaikutuksia tietystä annoksesta, hoitava lääkäri voi alentaa lääkeannosta kliinisen arvion mukaan; Jos sivuvaikutukset ovat sietämättömiä, keskeytämme tutkimustoimenpiteet ja siirrymme avoimeen kliiniseen hoitoon
Potilaat saavat standardoitua farmakoterapiaa selekoksibilla 100 mg kahdesti vuorokaudessa ensimmäisen viikon ajan, ja sitten, jos potilaat ovat hyvin siedettyjä, annosta nostetaan 200 mg:aan kahdesti vuorokaudessa seuraavan seitsemän viikon ajan.
Muut nimet:
  • Celebrex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko
Aikaikkuna: Viikko 8
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) on kliinikkojen antama haastattelu, joka mittaa pakko-oireisen häiriön oireiden esiintymistä ja vakavuutta. Se koostuu 10 kysymyksestä, joiden pisteet vaihtelevat välillä 0-4, ja mahdollinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-40. Ensisijainen kliinisen paranemisen mitta tässä tutkimuksessa on viikon 8 YBOCS-pisteet. Tilastollisissa malleissa vaihtelemme yhdessä viikon 0 YBOCS-pisteitä oireiden vakavuuden huomioon ottamiseksi, mutta viikon 8 arvo on ensisijainen tulos.
Viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TSPO:n jakautumistilavuus arvioitu PET-kuvauksella [11C]ER-176:lla
Aikaikkuna: Perustaso
Suoritamme PET-kuvauksen [11C]ER-176-radiomerkkiaineella kvantifioimaan TSPO-sitoutumisen, hermotulehduksen merkkiaineen, joka kvantifioidaan tulosmittauksena jakaantumistilavuutena (VT).
Perustaso
MILLIPLEX MAP Ihmisen sytokiini/kemokiinimagneettinen helmipaneeli
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä Millipore Sigman määritys mittaa samanaikaisesti 41 sytokiinin ja kemokiinin biomarkkeria seerumista.
Perustaso
MILLIPLEX MAP Ihmisen sytokiini/kemokiinimagneettinen helmipaneeli
Aikaikkuna: Viikko 8
Tämä Millipore Sigman määritys mittaa samanaikaisesti 41 sytokiinin ja kemokiinin biomarkkeria seerumista.
Viikko 8
PGE2
Aikaikkuna: Perustaso
prostaglandiini E2 -tasot mitataan seerumista.
Perustaso
PGE2
Aikaikkuna: Viikko 8
prostaglandiini E2 -tasot mitataan seerumista.
Viikko 8
PGF2-alfa
Aikaikkuna: Viikko 0
Prostaglandiini F2-alfa -tasot mitataan seerumista.
Viikko 0
PGF2-alfa
Aikaikkuna: Viikko 8
Prostaglandiini F2-alfa -tasot mitataan seerumista.
Viikko 8
CRP
Aikaikkuna: Viikko 0
C-reaktiivisen proteiinin tasot mitataan seerumista.
Viikko 0
CRP
Aikaikkuna: Viikko 8
C-reaktiivisen proteiinin tasot mitataan seerumista.
Viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Miller, M.D., New York State Psychiatric Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa