뇌전증 환자의 수면 및 기억력에 대한 청각 자극 효과
2025년 11월 14일 업데이트: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
뇌전증 입원환자 해마전극 이식환자에서 청각자극이 조정된 비렘수면진동과 기억력에 미치는 영향
이 연구는 기억 통합에서 수면 중 조정된 뇌 리듬의 역할을 조사하고 해마 전극을 이식한 간질 입원 환자의 정확한 시간에 짧은 소음 폭발이 이러한 리듬을 향상시키고 기억력을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 비급속 안구 운동 수면 중 조정된 뇌 리듬이 기억 통합과 관련이 있고 기억력을 향상시키기 위해 청각 자극(정확한 시간에 짧은 조용한 소음 재생)으로 강화될 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다.
연구자들은 해마 전극을 이식하고 연속적인 전체 두피 EEG 모니터링을 통해 간질 입원 환자의 수면 및 기억 성능의 차이를 3가지 야간 수면 조건에서 측정할 것입니다: 기준선 밤; 수면 전 훈련과 다음날 아침 테스트를 통해 손가락 두드리기 모터 시퀀스 작업(MST)으로 수면 의존적 기억 통합을 평가하는 메모리 나이트; 참가자가 MST에서 훈련하고, 뒤따르는 수면 중에 정확한 시간에 청각 자극을 받고, 아침에 MST에서 테스트되는 자극의 밤.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 간질 입원 환자
- 12-65세
- 이식된 해마 전극으로 임상적으로 지시된 지속적인 두피 및 두개내 EEG 모니터링을 받고 있습니다.
- 유창한 영어
- 정보에 입각한 동의/동의를 할 수 있음(12-17세의 미성년자 또는 지정된 보호자가 있는 성인의 경우)
제외 기준:
- 작업 수행 능력을 저해하는 지적 장애
- 손가락 두드리기 작업을 방해하는 운동 문제
- 이전 수술은 관심 회로에서 수면 진동의 조정을 방해할 것으로 예상됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간질 입원 환자
이식된 해마 전극 및 지속적인 두피 EEG 모니터링을 가진 간질 입원 환자
|
야간 수면 중 해마 및 두피 EEG 모니터링
다음날 아침 MST 테스트를 통해 야간 수면을 모니터링하기 전에 MST를 두드리는 손가락에 대한 교육
다음 날 아침 MST 테스트와 함께 청각 자극을 포함하는 모니터링된 야간 수면 전에 MST를 두드리는 손가락에 대한 교육
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
느린 진동-방추-해마 리플 결합의 변화
기간: 3주 안에 3일 밤을 잤다.
|
기준선, 기억 및 청각 자극 밤 사이에 두피 및 두개내 EEG로 측정한 비급속안구운동(NREM) 수면 동안 방추 및 해마 잔물결과 느린 진동의 결합 변화.
|
3주 안에 3일 밤을 잤다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 절차 기억의 수면 의존 통합의 변화
기간: 3주 안에 3일 밤을 잤다.
|
기준선, 기억 및 청각 자극 밤 사이에 손가락 두드리기 운동 순서 작업(MST)에 대한 운동 절차 기억 성능의 수면 의존적 개선의 변화.
기억과 청각 자극의 밤에는 균형 잡힌 순서로 서로 다른 순서가 사용됩니다.
|
3주 안에 3일 밤을 잤다.
|
|
느린 진동의 변화
기간: 3주 안에 3일 밤을 잤다.
|
기준선, 기억력 및 청각 자극 밤 사이에 EEG로 측정한 비급속 안구 운동(NREM) 수면 중 느린 진동의 변화
|
3주 안에 3일 밤을 잤다.
|
|
수면방추의 변화
기간: 3주 안에 3일 밤을 잤다.
|
기준선, 기억 및 청각 자극 밤 사이에 EEG로 측정한 비급속 안구 운동(NREM) 수면 중 수면 방추의 변화
|
3주 안에 3일 밤을 잤다.
|
|
해마 잔물결의 변화
기간: 3주 안에 3일 밤을 잤다.
|
기준선, 기억 및 청각 자극 밤 사이에 두개내 EEG로 측정한 비급속 안구 운동(NREM) 수면 중 해마 잔물결의 변화
|
3주 안에 3일 밤을 잤다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dara Manoach, PhD, Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020P003959
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
PI는 공개 강의, 과학 기관 및 회의 및/또는 주요 저널의 출판물에서 프레젠테이션을 통해 결과를 전파합니다.
기관과 PI는 생의학 연구 자원 공유를 포함하여 고유한 연구 자원 공유에 관한 NIH 보조금 정책을 준수합니다.
데이터 세트를 문서화하고 보관하는 데 있어 일반적인 표준 및 지침을 따릅니다.
특히 간행물에 사용된 품질 관리 데이터는 비식별화되어 프로젝트 완료 후 1년부터 요청한 과학자에게 제공됩니다.
워크플로우는 문서화되며 모든 외부 그룹이 원시 데이터에서 결과를 재현할 수 있습니다.
PI는 데이터 공유를 감독할 책임이 있습니다.
원시 및 요약 데이터는 정신 질환과 관련된 임상 시험을 위한 국립 데이터베이스(NDCT)를 포함하여 매년 적절한 NIMH 데이터 아카이브에 제출됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 프로젝트 완료 후 1년 후에 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .