Влияние слуховой стимуляции на сон и память у пациентов с эпилепсией
14 ноября 2025 г. обновлено: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
Влияние слуховой стимуляции на скоординированные колебания сна в медленной фазе сна и память у больных эпилепсией с имплантированными электродами в гиппокамп
В этом исследовании будет изучена роль скоординированных мозговых ритмов во время сна в консолидации памяти и определено, может ли воспроизведение точно рассчитанных по времени кратких всплесков шума усилить эти ритмы и улучшить память у пациентов с эпилепсией с имплантированными гиппокампальными электродами.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Исследователи проверят гипотезу о том, что скоординированные мозговые ритмы во время сна с небыстрым движением глаз связаны с консолидацией памяти и могут быть усилены слуховой стимуляцией (воспроизведение кратких вспышек тихого шума в точно рассчитанное время) для улучшения памяти.
Исследователи будут измерять различия в характеристиках сна и памяти у пациентов с эпилепсией с имплантированными гиппокампальными электродами и непрерывным полным ЭЭГ-мониторингом кожи головы при трех ночных условиях сна: исходная ночь; ночь памяти, во время которой консолидация памяти, зависящая от сна, оценивается с помощью двигательной последовательности постукивания пальцем (MST) с тренировкой перед сном и тестированием на следующее утро; и ночь стимуляции, во время которой участники тренируются на MST, точно рассчитывают время слуховой стимуляции во время последующего сна и тестируются на MST утром.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Стационарные больные эпилепсией
- 12-65 лет
- Прохождение клинически показанного непрерывного скальпового и внутричерепного ЭЭГ-мониторинга с имплантированными гиппокампальными электродами
- Свободно владеющий английским
- Способен дать информированное согласие/согласие (для несовершеннолетних в возрасте 12-17 лет или взрослых с назначенным опекуном)
Критерий исключения:
- Умственная отсталость, нарушающая способность выполнять задачу
- Двигательные проблемы, препятствующие постукиванию пальцами
- Ожидается, что предыдущая операция нарушит координацию колебаний сна в интересующей схеме.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стационарные больные эпилепсией
Стационарные пациенты с эпилепсией с имплантированными гиппокампальными электродами и непрерывным скальповым ЭЭГ-мониторингом
|
ЭЭГ-мониторинг гиппокампа и скальпа во время ночного сна
Обучение постукиванию пальцем по MST перед контролируемым ночным сном с тестированием MST на следующее утро.
Тренировка постукивания пальцем по MST перед контролируемым ночным сном, которая включает слуховую стимуляцию, с тестированием MST на следующее утро.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в сопряжении медленных колебаний, веретена и гиппокампа.
Временное ограничение: Три ночи сна за три недели
|
Изменения в соединении медленных колебаний с веретенами и рябью гиппокампа во время сна без быстрых движений глаз (NREM), измеренные с помощью скальповой и внутричерепной ЭЭГ между ночами базовой линии, памяти и слуховой стимуляции.
|
Три ночи сна за три недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения связанной со сном консолидации моторно-процессуальной памяти.
Временное ограничение: Три ночи сна за три недели
|
Изменения в зависящем от сна улучшении моторно-процедурной памяти в задаче двигательной последовательности постукивания пальцем (MST) между исходным уровнем, памятью и ночами слуховой стимуляции.
Различные последовательности используются для ночей памяти и слуховой стимуляции в уравновешенном порядке.
|
Три ночи сна за три недели
|
|
Изменения медленных колебаний
Временное ограничение: Три ночи сна за три недели
|
Изменения медленных колебаний во время сна с небыстрыми движениями глаз (NREM), измеренные с помощью ЭЭГ между ночами базовой линии, памяти и слуховой стимуляции.
|
Три ночи сна за три недели
|
|
Изменения в веретенах сна
Временное ограничение: Три ночи сна за три недели
|
Изменения в веретенах сна во время сна с небыстрыми движениями глаз (NREM), измеренные с помощью ЭЭГ между базовыми ночами, ночами памяти и ночами слуховой стимуляции.
|
Три ночи сна за три недели
|
|
Изменения пульсаций гиппокампа
Временное ограничение: Три ночи сна за три недели
|
Изменения пульсаций гиппокампа во время сна с небыстрыми движениями глаз (NREM), измеренные с помощью внутричерепной ЭЭГ между ночами базовой линии, памяти и слуховой стимуляции
|
Три ночи сна за три недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dara Manoach, PhD, Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020P003959
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
PI будет распространять результаты посредством презентаций на публичных лекциях, научных учреждениях и встречах и/или публикаций в крупных журналах.
Учреждение и PI будут придерживаться Политики грантов NIH в отношении совместного использования уникальных исследовательских ресурсов, включая совместное использование биомедицинских исследовательских ресурсов.
Будут соблюдаться существующие стандарты и рекомендации по документированию и хранению наборов данных.
В частности, данные, прошедшие проверку качества, используемые в публикациях, будут деидентифицированы и предоставлены запрашивающим ученым через год после завершения проекта.
Рабочие процессы будут задокументированы и позволят любым внешним группам воспроизводить результаты из необработанных данных.
PI будет нести ответственность за надзор за обменом данными.
Необработанные и сводные данные будут ежегодно представляться в соответствующий архив данных NIMH, включая Национальную базу данных клинических испытаний, связанных с психическими заболеваниями (NDCT).
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны через год после завершения проекта.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .