Auswirkungen der auditiven Stimulation auf Schlaf und Gedächtnis bei Patienten mit Epilepsie
14. November 2025 aktualisiert von: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
Auswirkungen der Hörstimulation auf koordinierte Nicht-REM-Schlafoszillationen und das Gedächtnis bei stationären Epilepsiepatienten mit implantierten Hippocampus-Elektroden
Diese Studie wird die Rolle koordinierter Gehirnrhythmen während des Schlafs bei der Gedächtniskonsolidierung untersuchen und feststellen, ob das Abspielen von genau getimten kurzen Geräuschausbrüchen diese Rhythmen verstärken und das Gedächtnis bei stationären Epilepsiepatienten mit implantierten Hippocampus-Elektroden verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden die Hypothesen testen, dass koordinierte Gehirnrhythmen während des Schlafs mit nicht schnellen Augenbewegungen mit der Gedächtniskonsolidierung verbunden sind und durch auditive Stimulation (durch das Abspielen von präzise getimten kurzen Ausbrüchen leiser Geräusche) verstärkt werden können, um das Gedächtnis zu verbessern.
Die Forscher werden Unterschiede in Schlaf und Gedächtnisleistung bei stationären Epilepsiepatienten mit implantierten Hippocampus-Elektroden und kontinuierlicher EEG-Überwachung der gesamten Kopfhaut unter drei Schlafbedingungen über Nacht messen: eine Grundliniennacht; eine Gedächtnisnacht, in der die schlafabhängige Gedächtniskonsolidierung mit der Finger-Tapping-Motorsequenz-Aufgabe (MST) mit Training vor dem Schlafengehen und Testen am nächsten Morgen bewertet wird; und eine Stimulationsnacht, in der die Teilnehmer auf dem MST trainieren, während des darauffolgenden Schlafs eine zeitlich genau abgestimmte akustische Stimulation erhalten und morgens auf dem MST getestet werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationäre Patienten mit Epilepsie
- Alter 12-65
- Klinisch indizierte kontinuierliche Kopfhaut- und intrakranielle EEG-Überwachung mit implantierten Hippocampus-Elektroden
- Fließend Englisch
- In der Lage, eine Einverständniserklärung/Zustimmung zu geben (für Minderjährige im Alter von 12 bis 17 Jahren oder Erwachsene mit einem bestellten Vormund)
Ausschlusskriterien:
- Intellektuelle Behinderung beeinträchtigt die Fähigkeit, Aufgaben auszuführen
- Motorische Probleme, die eine Fingertippaufgabe ausschließen
- Frühere Operationen, die voraussichtlich die Koordination von Schlafoszillationen in den interessierenden Schaltkreisen stören würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Epilepsie stationär
Stationäre Epilepsiepatienten mit implantierten Hippocampus-Elektroden und kontinuierlicher Kopfhaut-EEG-Überwachung
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Hippocampus- und Kopfhaut-EEG-Überwachung während des Nachtschlafs
Training auf dem Finger-Tapping-MST vor überwachtem Nachtschlaf mit MST-Test am nächsten Morgen
Training auf dem Finger-Tapping-MST vor überwachtem Nachtschlaf, der auditive Stimulation beinhaltet, mit MST-Test am nächsten Morgen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen in der langsamen Oszillations-Spindel-Hippocampus-Ripple-Kopplung
Zeitfenster: Drei Nächte Schlaf innerhalb von drei Wochen
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Änderungen in der Kopplung von langsamen Oszillationen mit Spindeln und Hippocampus-Wellen während des Schlafs ohne schnelle Augenbewegung (NREM), gemessen durch Kopfhaut- und intrakranielles EEG zwischen Baseline-, Gedächtnis- und auditiven Stimulationsnächten.
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Drei Nächte Schlaf innerhalb von drei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der schlafabhängigen Konsolidierung des motorischen prozeduralen Gedächtnisses
Zeitfenster: Drei Nächte Schlaf innerhalb von drei Wochen
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Veränderungen in der schlafabhängigen Verbesserung der motorischen prozeduralen Gedächtnisleistung bei der Finger-Tapping-Motorsequenz-Aufgabe (MST) zwischen Baseline-, Gedächtnis- und auditiven Stimulationsnächten.
Für die Gedächtnis- und Hörstimulationsnächte werden in ausgewogener Reihenfolge unterschiedliche Sequenzen verwendet.
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Drei Nächte Schlaf innerhalb von drei Wochen
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Änderungen in langsamen Schwingungen
Zeitfenster: Drei Nächte Schlaf innerhalb von drei Wochen
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Änderungen der langsamen Oszillationen während des NREM-Schlafs (Non-Rapid Eye Movement), gemessen durch EEG zwischen den Basislinien-, Gedächtnis- und auditiven Stimulationsnächten
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Drei Nächte Schlaf innerhalb von drei Wochen
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Veränderungen der Schlafspindeln
Zeitfenster: Drei Nächte Schlaf innerhalb von drei Wochen
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Veränderungen der Schlafspindeln während des Non-Rapid-Eye-Movement (NREM)-Schlafs, gemessen durch EEG zwischen Baseline-, Gedächtnis- und auditiven Stimulationsnächten
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Drei Nächte Schlaf innerhalb von drei Wochen
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Veränderungen in Hippocampus-Wellen
Zeitfenster: Drei Nächte Schlaf innerhalb von drei Wochen
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Veränderungen der Hippocampus-Wellen während des Non-Rapid-Eye-Movement (NREM)-Schlafs, gemessen durch intrakranielles EEG zwischen Baseline-, Gedächtnis- und auditiven Stimulationsnächten
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Drei Nächte Schlaf innerhalb von drei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dara Manoach, PhD, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Januar 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
17. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020P003959
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Der PI wird die Ergebnisse durch Präsentationen bei öffentlichen Vorträgen, wissenschaftlichen Institutionen und Tagungen und/oder Veröffentlichungen in wichtigen Fachzeitschriften verbreiten.
Die Institution und der PI halten sich an die NIH-Zuschussrichtlinie zur gemeinsamen Nutzung einzigartiger Forschungsressourcen, einschließlich der gemeinsamen Nutzung biomedizinischer Forschungsressourcen.
Geltende Standards und Richtlinien zur Dokumentation und Hinterlegung von Datensätzen werden eingehalten.
Insbesondere werden qualitätsgesicherte Daten, die in Publikationen verwendet werden, anonymisiert und ab einem Jahr nach Abschluss des Projekts anfragenden Wissenschaftlern zur Verfügung gestellt.
Arbeitsabläufe werden dokumentiert und ermöglichen es externen Gruppen, Ergebnisse aus den Rohdaten zu reproduzieren.
Der PI ist für die Überwachung der Weitergabe der Daten verantwortlich.
Roh- und Zusammenfassungsdaten werden jährlich an das entsprechende NIMH-Datenarchiv übermittelt, einschließlich der National Database for Clinical Trials Related to Mental Illness (NDCT).
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden ein Jahr nach Abschluss des Projekts verfügbar sein.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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