Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Auditiv stimuleringseffekt på søvn og hukommelse hos pasienter med epilepsi

6. november 2026 oppdatert av: Dara Manoach, Massachusetts General Hospital

Effekter av auditiv stimulering på koordinerte ikke-REM søvnoscillasjoner og hukommelse hos epilepsipasienter med implanterte hippocampale elektroder

This study will investigate the role of coordinated brain rhythms during sleep in memory consolidation and determine whether playing precisely timed brief bursts of noise can enhance these rhythms and improve memory in epilepsy inpatients with implanted hippocampal electrodes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

The investigators will test the hypotheses that coordinated brain rhythms during nonrapid eye movement sleep are associated with memory consolidation and can be enhanced with auditory stimulation (playing precisely timed brief bursts of quiet noise) to improve memory. The investigators will measure differences in sleep and memory performance in epilepsy inpatients with implanted hippocampal electrodes and continuous full scalp EEG monitoring under three overnight sleep conditions: a baseline night; a memory night during which sleep-dependent memory consolidation is assessed with the finger tapping motor sequence task (MST) with training prior to sleep and testing the next morning; and a stimulation night during which participants train on the MST, have precisely timed auditory stimulation during the sleep that follows, and are tested on the MST in the morning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Inpatients with epilepsy
  • Aged 12-65
  • Undergoing clinically indicated continuous scalp and intracranial EEG monitoring with implanted hippocampal electrodes
  • Fluent in English
  • Able to give informed consent/assent (for minors aged 12-17 or adults with an appointed guardian)

Exclusion Criteria:

  • Intellectual disability impairing ability to perform task
  • Motor problems that preclude finger tapping task
  • Previous surgery anticipated to disrupt coordination of sleep oscillations in the circuitry of interest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Epilepsy inpatients

Epilepsy inpatients with implanted hippocampal electrodes and continuous scalp EEG monitoring

Hippocampal and scalp EEG monitoring during overnight sleep

Training on the finger tapping MST prior to monitored overnight sleep with MST testing the following morning

Training on the finger tapping MST prior to monitored overnight sleep that includes auditory stimulation, with MST testing the following morning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Changes in slow oscillation-spindle-hippocampal ripple coupling
Tidsramme: Three nights of sleep within three weeks

Changes in the coupling of slow oscillations with spindles and hippocampal ripples during non-Rapid Eye Movement (NREM) sleep as measured by scalp and intracranial EEG between baseline, memory, and auditory stimulation nights.

Three nights of sleep within three weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Changes in sleep-dependent consolidation of motor procedural memory
Tidsramme: Three nights of sleep within three weeks

Changes in sleep-dependent improvement of motor procedural memory performance on the finger tapping motor sequence task (MST) between baseline, memory, and auditory stimulation nights. Different sequences are employed for the memory and auditory stimulation nights in a counter-balanced order.

Three nights of sleep within three weeks
Changes in slow oscillations
Tidsramme: Three nights of sleep within three weeks

Changes in slow oscillations during non-rapid eye movement (NREM) sleep as measured by EEG between the baseline, memory, and auditory stimulation nights

Three nights of sleep within three weeks
Changes in sleep spindles
Tidsramme: Three nights of sleep within three weeks

Changes in sleep spindles during non-rapid eye movement (NREM) sleep as measured by EEG between baseline, memory, and auditory stimulation nights

Three nights of sleep within three weeks
Changes in hippocampal ripples
Tidsramme: Three nights of sleep within three weeks

Changes in hippocampal ripples during non-rapid eye movement (NREM) sleep as measured by intracranial EEG between baseline, memory, and auditory stimulation nights

Three nights of sleep within three weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dara Manoach, PhD, Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

The PI will disseminate results through presentations at public lectures, scientific institutions and meetings, and/or publications in major journals. The institution and the PI will adhere to the NIH Grants Policy on Sharing of Unique Research Resources including the Sharing of Biomedical Research Resources. Prevailing standards and guidelines in documenting and depositing data sets will be followed. Specifically, quality-controlled data used in publications will be deidentified and made available to requesting scientists, starting one year following the completion of the project. Workflows will be documented and will allow any external groups to reproduce results from the raw data. The PI will be responsible for overseeing the sharing the data. Raw and summary data will be submitted to the appropriate NIMH Data Archive annually, including The National Database for Clinical Trials Related to Mental Illness (NDCT).

IPD-delingstidsramme

Data will be available one year following the completion of the project.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere