てんかん患者の睡眠と記憶に対する聴覚刺激の影響
2024年3月18日 更新者：Dara S. Manoach, PhD、Massachusetts General Hospital
海馬電極が埋め込まれたてんかん入院患者における調整された非レム睡眠振動と記憶に対する聴覚刺激の影響
この研究では、記憶の統合における睡眠中の調整された脳のリズムの役割を調査し、海馬電極が埋め込まれたてんかんの入院患者において、正確なタイミングで短時間のノイズバーストを再生することでこれらのリズムが強化され、記憶が改善されるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、非急速眼球運動睡眠中の調整された脳リズムが記憶の統合に関連しており、記憶を改善するために聴覚刺激（正確なタイミングで静かなノイズの短いバーストを再生する）で強化できるという仮説を検証します。
研究者らは、海馬電極を埋め込んだてんかん入院患者の睡眠と記憶のパフォーマンスの違いを測定し、3 つの一晩の睡眠条件下で継続的に頭皮全体の EEG モニタリングを行います。睡眠に依存する記憶の統合が、睡眠前のトレーニングと翌朝のテストを伴う指タッピング運動シーケンスタスク（MST）で評価される記憶の夜。参加者が MST で訓練する刺激の夜、その後の睡眠中に聴覚刺激のタイミングを正確に計り、朝に MST でテストされます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dara Manoach, PhD
- 電話番号：617-724-6148
- メール：dara.manoach@mgh.harvard.edu
研究場所
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
-
コンタクト：
- Dara Manoach, PhD
- 電話番号：617-724-6148
- メール：dara.manoach@mgh.harvard.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- てんかんの入院患者
- 12～65歳
- 臨床的に示された継続的な頭皮および頭蓋内 EEG モニタリングを、移植された海馬電極で受けている
- 英語が自由に話せます
- -インフォームドコンセント/同意を与えることができる（12〜17歳の未成年者または保護者が指定された成人の場合）
除外基準:
- 仕事を遂行する能力を損なう知的障害
- 指のタッピング作業を妨げる運動障害
- 以前の手術は、対象の回路における睡眠振動の調整を混乱させると予想された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：てんかん入院患者
海馬電極が埋め込まれたてんかん入院患者と継続的な頭皮脳波モニタリング
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一晩の睡眠中の海馬と頭皮の脳波モニタリング
翌朝の MST テストで一晩の睡眠を監視する前に、MST をたたく指のトレーニング
モニタリングされた一晩の睡眠の前に、聴覚刺激を含む指タッピング MST のトレーニングと、翌朝の MST テスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低速振動 - スピンドル - 海馬リップルカップリングの変化
時間枠：3週間以内に3晩睡眠
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ベースライン、記憶、および聴覚刺激の夜の間の頭皮および頭蓋内EEGによって測定された、非急速眼球運動（NREM）睡眠中の紡錘体および海馬波紋との低速振動の結合の変化。
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3週間以内に3晩睡眠
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠に依存した運動手順記憶の統合の変化
時間枠：3週間以内に3晩睡眠
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ベースライン、記憶、および聴覚刺激の夜の間の指タッピングモーターシーケンスタスク（MST）での運動手順記憶パフォーマンスの睡眠依存性の改善の変化。
記憶と聴覚刺激の夜には、カウンターバランスのとれた順序で異なるシーケンスが採用されます。
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3週間以内に3晩睡眠
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低速振動の変化
時間枠：3週間以内に3晩睡眠
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ベースライン、記憶、および聴覚刺激の夜の間のEEGによって測定された、非急速眼球運動（NREM）睡眠中のゆっくりした振動の変化
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3週間以内に3晩睡眠
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睡眠紡錘体の変化
時間枠：3週間以内に3晩睡眠
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ベースライン、記憶、および聴覚刺激の夜の間のEEGによって測定された、非急速眼球運動（NREM）睡眠中の睡眠紡錘体の変化
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3週間以内に3晩睡眠
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海馬の波紋の変化
時間枠：3週間以内に3晩睡眠
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ベースライン、記憶、および聴覚刺激の夜の間の頭蓋内EEGによって測定された、非急速眼球運動（NREM）睡眠中の海馬波紋の変化
|
3週間以内に3晩睡眠
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dara Manoach, PhD、Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月21日
一次修了 (推定)
2026年3月31日
研究の完了 (推定)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月8日
最初の投稿 (実際)
2021年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月18日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020P003959
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
PI は、公開講座、科学機関および会議でのプレゼンテーション、および主要な雑誌での出版物を通じて結果を広めます。
機関と PI は、生物医学研究資源の共有を含む独自の研究資源の共有に関する NIH 助成金ポリシーを遵守します。
データセットの文書化と寄託に関する一般的な基準とガイドラインに従います。
具体的には、出版物で使用される品質管理されたデータは匿名化され、プロジェクトの完了から 1 年後に科学者が利用できるようになります。
ワークフローは文書化され、外部グループが生データから結果を再現できるようになります。
PI は、データの共有を監督する責任を負います。
生データと要約データは、精神疾患に関連する臨床試験のための国立データベース (NDCT) を含む、適切な NIMH データ アーカイブに毎年提出されます。
IPD 共有時間枠
データは、プロジェクトの完了から 1 年後に利用可能になります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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