听觉刺激对癫痫患者睡眠和记忆的影响
2025年11月14日 更新者：Dara S. Manoach, PhD、Massachusetts General Hospital
听觉刺激对植入海马电极的癫痫住院患者协调性非快速眼动睡眠振荡和记忆的影响
这项研究将调查睡眠期间协调的大脑节律在记忆巩固中的作用，并确定播放精确定时的短暂噪音是否可以增强这些节律并改善植入海马电极的癫痫住院患者的记忆。
研究概览
详细说明
研究人员将检验非快速眼动睡眠期间协调的大脑节律与记忆巩固相关的假设，并且可以通过听觉刺激（播放精确定时的短暂的安静噪音）来增强记忆力。
研究人员将在三种过夜睡眠条件下测量植入海马电极和连续全头皮脑电图监测的癫痫住院患者的睡眠和记忆表现差异：基线夜；一个记忆之夜，在此期间通过手指敲击运动序列任务 (MST) 评估睡眠依赖性记忆巩固，并在睡前进行训练并在第二天早上进行测试；在刺激之夜，参与者在 MST 上进行训练，在随后的睡眠中进行精确定时的听觉刺激，并在早上在 MST 上进行测试。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 癫痫住院患者
- 12-65岁
- 使用植入的海马电极进行临床指示的连续头皮和颅内脑电图监测
- 流利的英语
- 能够给予知情同意/同意（适用于 12-17 岁的未成年人或有指定监护人的成年人）
排除标准：
- 智力障碍影响执行任务的能力
- 阻碍手指敲击任务的电机问题
- 先前的手术预计会破坏感兴趣的电路中睡眠振荡的协调
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：癫痫住院病人
植入海马电极和连续头皮脑电图监测的癫痫住院患者
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夜间睡眠期间的海马和头皮脑电图监测
在第二天早上用 MST 测试监测夜间睡眠之前，用手指敲击 MST 进行训练
在监测夜间睡眠（包括听觉刺激）之前对手指敲击 MST 进行训练，第二天早上进行 MST 测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢振荡-纺锤波-海马波纹耦合的变化
大体时间：三周内睡了三个晚上
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在基线、记忆和听觉刺激之夜之间通过头皮和颅内脑电图测量的非快速眼动 (NREM) 睡眠期间慢速振荡与纺锤体和海马波纹耦合的变化。
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三周内睡了三个晚上
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠依赖性运动过程记忆巩固的变化
大体时间：三周内睡了三个晚上
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在基线、记忆和听觉刺激之夜之间，手指敲击运动序列任务 (MST) 运动程序记忆性能依赖睡眠改善的变化。
以平衡顺序对记忆和听觉刺激之夜采用不同的顺序。
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三周内睡了三个晚上
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慢振荡的变化
大体时间：三周内睡了三个晚上
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在基线、记忆和听觉刺激之夜之间通过脑电图测量的非快速眼动 (NREM) 睡眠期间慢振荡的变化
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三周内睡了三个晚上
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睡眠纺锤波的变化
大体时间：三周内睡了三个晚上
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在基线、记忆和听觉刺激之夜之间通过脑电图测量的非快速眼动 (NREM) 睡眠期间睡眠纺锤波的变化
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三周内睡了三个晚上
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海马波纹的变化
大体时间：三周内睡了三个晚上
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在基线、记忆和听觉刺激之夜之间通过颅内脑电图测量的非快速眼动 (NREM) 睡眠期间海马波纹的变化
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三周内睡了三个晚上
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dara Manoach, PhD、Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月21日
初级完成 (估计的)
2026年3月31日
研究完成 (估计的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月8日
首次发布 (实际的)
2021年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020P003959
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
PI 将通过在公开讲座、科学机构和会议上的演讲和/或在主要期刊上发表文章来传播结果。
该机构和 PI 将遵守 NIH 关于共享独特研究资源（包括生物医学研究资源共享）的资助政策。
将遵循记录和存放数据集的现行标准和指南。
具体来说，出版物中使用的质量控制数据将在项目完成后一年开始被去识别化，并提供给提出要求的科学家。
工作流程将被记录下来，并允许任何外部团体从原始数据中重现结果。
PI 将负责监督共享数据。
原始数据和摘要数据每年将提交给适当的 NIMH 数据档案，包括国家精神疾病相关临床试验数据库 (NDCT)。
IPD 共享时间框架
数据将在项目完成后的一年内提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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