Effets de la stimulation auditive sur le sommeil et la mémoire chez les patients épileptiques
14 novembre 2025 mis à jour par: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
Effets de la stimulation auditive sur les oscillations coordonnées du sommeil non paradoxal et la mémoire chez les patients épileptiques hospitalisés avec des électrodes hippocampiques implantées
Cette étude examinera le rôle des rythmes cérébraux coordonnés pendant le sommeil dans la consolidation de la mémoire et déterminera si le fait de jouer de brèves rafales de bruit chronométrées avec précision peut améliorer ces rythmes et améliorer la mémoire chez les patients épileptiques hospitalisés avec des électrodes hippocampiques implantées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs testeront les hypothèses selon lesquelles les rythmes cérébraux coordonnés pendant le sommeil à mouvements oculaires non rapides sont associés à la consolidation de la mémoire et peuvent être améliorés par une stimulation auditive (jouer de brèves rafales de bruit silencieux chronométrées avec précision) pour améliorer la mémoire.
Les chercheurs mesureront les différences de sommeil et de performance de la mémoire chez les patients épileptiques hospitalisés avec des électrodes hippocampiques implantées et une surveillance continue de l'EEG complet du cuir chevelu dans trois conditions de sommeil nocturne : une nuit de référence ; une nuit de mémoire au cours de laquelle la consolidation de la mémoire dépendante du sommeil est évaluée avec la tâche de séquence motrice (MST) du tapotement du doigt avec entraînement avant le sommeil et test le lendemain matin ; et une nuit de stimulation au cours de laquelle les participants s'entraînent sur le MST, ont une stimulation auditive chronométrée avec précision pendant le sommeil qui suit et sont testés sur le MST le matin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients épileptiques hospitalisés
- 12-65 ans
- Surveillance continue cliniquement indiquée du cuir chevelu et de l'EEG intracrânien avec des électrodes hippocampiques implantées
- Anglais courant
- Capable de donner son consentement éclairé (pour les mineurs âgés de 12 à 17 ans ou les adultes avec un tuteur désigné)
Critère d'exclusion:
- Déficience intellectuelle nuisant à la capacité d'accomplir une tâche
- Problèmes moteurs qui empêchent la tâche de taper du doigt
- Chirurgie antérieure prévue pour perturber la coordination des oscillations du sommeil dans les circuits d'intérêt
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients épileptiques hospitalisés
Patients épileptiques hospitalisés avec électrodes hippocampiques implantées et surveillance EEG continue du cuir chevelu
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Surveillance EEG de l'hippocampe et du cuir chevelu pendant le sommeil nocturne
Entraînement sur le tapotement du doigt MST avant le sommeil nocturne surveillé avec test MST le lendemain matin
Entraînement sur le tapotement du doigt MST avant le sommeil nocturne surveillé qui comprend une stimulation auditive, avec un test MST le lendemain matin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le couplage ondulation lente oscillation-broche-hippocampe
Délai: Trois nuits de sommeil en trois semaines
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Changements dans le couplage des oscillations lentes avec les fuseaux et les ondulations de l'hippocampe pendant le sommeil sans mouvements oculaires rapides (NREM), mesurés par l'EEG du cuir chevelu et intracrânien entre les nuits de base, de mémoire et de stimulation auditive.
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Trois nuits de sommeil en trois semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la consolidation dépendante du sommeil de la mémoire procédurale motrice
Délai: Trois nuits de sommeil en trois semaines
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Changements dans l'amélioration dépendante du sommeil des performances de la mémoire procédurale motrice sur la tâche de séquence motrice (MST) du tapotement du doigt entre les nuits de base, de mémoire et de stimulation auditive.
Différentes séquences sont employées pour les nuits de mémoire et de stimulation auditive dans un ordre contrebalancé.
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Trois nuits de sommeil en trois semaines
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Changements dans les oscillations lentes
Délai: Trois nuits de sommeil en trois semaines
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Changements dans les oscillations lentes pendant le sommeil à mouvements oculaires non rapides (NREM), mesurés par EEG entre les nuits de base, de mémoire et de stimulation auditive
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Trois nuits de sommeil en trois semaines
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Changements dans les fuseaux du sommeil
Délai: Trois nuits de sommeil en trois semaines
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Changements dans les fuseaux du sommeil pendant le sommeil à mouvements oculaires non rapides (NREM), mesurés par EEG entre les nuits de référence, de mémoire et de stimulation auditive
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Trois nuits de sommeil en trois semaines
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Changements dans les ondulations de l'hippocampe
Délai: Trois nuits de sommeil en trois semaines
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Changements dans les ondulations de l'hippocampe pendant le sommeil à mouvements oculaires non rapides (NREM), mesurés par l'EEG intracrânien entre les nuits de référence, de mémoire et de stimulation auditive
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Trois nuits de sommeil en trois semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dara Manoach, PhD, Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2021
Première publication (Réel)
9 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020P003959
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'IP diffusera les résultats par le biais de présentations lors de conférences publiques, d'institutions et de réunions scientifiques et/ou de publications dans des revues majeures.
L'établissement et l'IP adhèreront à la politique des NIH sur le partage des ressources de recherche uniques, y compris le partage des ressources de recherche biomédicale.
Les normes et directives en vigueur en matière de documentation et de dépôt des ensembles de données seront suivies.
Plus précisément, les données de qualité contrôlée utilisées dans les publications seront anonymisées et mises à la disposition des scientifiques demandeurs, à partir d'un an après l'achèvement du projet.
Les flux de travail seront documentés et permettront à tout groupe externe de reproduire les résultats à partir des données brutes.
Le PI sera chargé de superviser le partage des données.
Les données brutes et récapitulatives seront soumises chaque année à l'archive de données NIMH appropriée, y compris la base de données nationale des essais cliniques liés à la maladie mentale (NDCT).
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles un an après la fin du projet.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .