Efeitos da estimulação auditiva no sono e na memória em pacientes com epilepsia
Efeitos da Estimulação Auditiva nas Oscilações Coordenadas do Sono Não-REM e na Memória de Pacientes Epilepsiados com Eletrodos Hipocampais Implantados
This study will investigate the role of coordinated brain rhythms during sleep in memory consolidation and determine whether playing precisely timed brief bursts of noise can enhance these rhythms and improve memory in epilepsy inpatients with implanted hippocampal electrodes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The investigators will test the hypotheses that coordinated brain rhythms during nonrapid eye movement sleep are associated with memory consolidation and can be enhanced with auditory stimulation (playing precisely timed brief bursts of quiet noise) to improve memory. The investigators will measure differences in sleep and memory performance in epilepsy inpatients with implanted hippocampal electrodes and continuous full scalp EEG monitoring under three overnight sleep conditions: a baseline night; a memory night during which sleep-dependent memory consolidation is assessed with the finger tapping motor sequence task (MST) with training prior to sleep and testing the next morning; and a stimulation night during which participants train on the MST, have precisely timed auditory stimulation during the sleep that follows, and are tested on the MST in the morning.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Inpatients with epilepsy
- Aged 12-65
- Undergoing clinically indicated continuous scalp and intracranial EEG monitoring with implanted hippocampal electrodes
- Fluent in English
- Able to give informed consent/assent (for minors aged 12-17 or adults with an appointed guardian)
Exclusion Criteria:
- Intellectual disability impairing ability to perform task
- Motor problems that preclude finger tapping task
- Previous surgery anticipated to disrupt coordination of sleep oscillations in the circuitry of interest
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Epilepsy inpatients
Epilepsy inpatients with implanted hippocampal electrodes and continuous scalp EEG monitoring |
Hippocampal and scalp EEG monitoring during overnight sleep Training on the finger tapping MST prior to monitored overnight sleep with MST testing the following morning Training on the finger tapping MST prior to monitored overnight sleep that includes auditory stimulation, with MST testing the following morning |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in slow oscillation-spindle-hippocampal ripple coupling
Prazo: Three nights of sleep within three weeks
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Changes in the coupling of slow oscillations with spindles and hippocampal ripples during non-Rapid Eye Movement (NREM) sleep as measured by scalp and intracranial EEG between baseline, memory, and auditory stimulation nights. |
Three nights of sleep within three weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in sleep-dependent consolidation of motor procedural memory
Prazo: Three nights of sleep within three weeks
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Changes in sleep-dependent improvement of motor procedural memory performance on the finger tapping motor sequence task (MST) between baseline, memory, and auditory stimulation nights. Different sequences are employed for the memory and auditory stimulation nights in a counter-balanced order. |
Three nights of sleep within three weeks
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Changes in slow oscillations
Prazo: Three nights of sleep within three weeks
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Changes in slow oscillations during non-rapid eye movement (NREM) sleep as measured by EEG between the baseline, memory, and auditory stimulation nights |
Three nights of sleep within three weeks
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Changes in sleep spindles
Prazo: Three nights of sleep within three weeks
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Changes in sleep spindles during non-rapid eye movement (NREM) sleep as measured by EEG between baseline, memory, and auditory stimulation nights |
Three nights of sleep within three weeks
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Changes in hippocampal ripples
Prazo: Three nights of sleep within three weeks
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Changes in hippocampal ripples during non-rapid eye movement (NREM) sleep as measured by intracranial EEG between baseline, memory, and auditory stimulation nights |
Three nights of sleep within three weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dara Manoach, PhD, Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020P003959
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
The PI will disseminate results through presentations at public lectures, scientific institutions and meetings, and/or publications in major journals. The institution and the PI will adhere to the NIH Grants Policy on Sharing of Unique Research Resources including the Sharing of Biomedical Research Resources. Prevailing standards and guidelines in documenting and depositing data sets will be followed. Specifically, quality-controlled data used in publications will be deidentified and made available to requesting scientists, starting one year following the completion of the project. Workflows will be documented and will allow any external groups to reproduce results from the raw data. The PI will be responsible for overseeing the sharing the data. Raw and summary data will be submitted to the appropriate NIMH Data Archive annually, including The National Database for Clinical Trials Related to Mental Illness (NDCT).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data will be available one year following the completion of the project.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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