Efeitos da estimulação auditiva no sono e na memória em pacientes com epilepsia
14 de novembro de 2025 atualizado por: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
Efeitos da Estimulação Auditiva nas Oscilações Coordenadas do Sono Não-REM e na Memória de Pacientes Epilepsiados com Eletrodos Hipocampais Implantados
Este estudo investigará o papel dos ritmos cerebrais coordenados durante o sono na consolidação da memória e determinará se tocar breves rajadas de ruído cronometradas com precisão pode aumentar esses ritmos e melhorar a memória em pacientes com epilepsia internados com eletrodos hipocampais implantados.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Os pesquisadores testarão as hipóteses de que os ritmos cerebrais coordenados durante o sono sem movimentos rápidos dos olhos estão associados à consolidação da memória e podem ser aprimorados com estimulação auditiva (tocando breves rajadas de ruído silencioso precisamente cronometradas) para melhorar a memória.
Os pesquisadores medirão as diferenças no desempenho do sono e da memória em pacientes com epilepsia internados com eletrodos hipocampais implantados e monitoramento contínuo de EEG no couro cabeludo em três condições de sono noturno: uma noite de linha de base; uma noite de memória durante a qual a consolidação da memória dependente do sono é avaliada com a tarefa de sequência motora (MST) com treinamento antes de dormir e teste na manhã seguinte; e uma noite de estimulação durante a qual os participantes treinam no MST, têm estimulação auditiva cronometrada com precisão durante o sono seguinte e são testados no MST pela manhã.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados com epilepsia
- 12-65 anos
- Submetendo-se a monitoramento contínuo do couro cabeludo e EEG intracraniano clinicamente indicado com eletrodos hipocampais implantados
- Fluente em inglês
- Capaz de dar consentimento informado/assentimento (para menores de 12 a 17 anos ou adultos com um tutor designado)
Critério de exclusão:
- Deficiência intelectual prejudicando a capacidade de realizar tarefas
- Problemas motores que impedem a tarefa de tocar com os dedos
- Cirurgia anterior antecipada para interromper a coordenação das oscilações do sono no circuito de interesse
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes internados com epilepsia
Pacientes com epilepsia internados com eletrodos hipocampais implantados e monitoramento contínuo de EEG do couro cabeludo
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Monitoramento de EEG do hipocampo e do couro cabeludo durante o sono noturno
Treinando o dedo tocando MST antes do sono noturno monitorado com teste de MST na manhã seguinte
Treinando o dedo tocando MST antes do sono noturno monitorado que inclui estimulação auditiva, com teste de MST na manhã seguinte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no acoplamento oscilação lenta-fuso-hipocampo
Prazo: Três noites de sono em três semanas
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Mudanças no acoplamento de oscilações lentas com fusos e ondulações do hipocampo durante o sono sem movimentos oculares rápidos (NREM), conforme medido pelo couro cabeludo e EEG intracraniano entre a linha de base, a memória e as noites de estimulação auditiva.
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Três noites de sono em três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na consolidação dependente do sono da memória processual motora
Prazo: Três noites de sono em três semanas
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Alterações na melhora dependente do sono do desempenho da memória processual motora na tarefa de sequência motora (MST) entre a linha de base, a memória e as noites de estimulação auditiva.
Diferentes sequências são empregadas para as noites de memória e estimulação auditiva em uma ordem contrabalançada.
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Três noites de sono em três semanas
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Mudanças em oscilações lentas
Prazo: Três noites de sono em três semanas
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Alterações nas oscilações lentas durante o sono sem movimento rápido dos olhos (NREM), conforme medido por EEG entre a linha de base, a memória e as noites de estimulação auditiva
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Três noites de sono em três semanas
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Alterações nos fusos do sono
Prazo: Três noites de sono em três semanas
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Alterações nos fusos do sono durante o sono sem movimento rápido dos olhos (NREM), conforme medido por EEG entre a linha de base, a memória e as noites de estimulação auditiva
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Três noites de sono em três semanas
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Alterações nas ondulações do hipocampo
Prazo: Três noites de sono em três semanas
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Alterações nas ondulações do hipocampo durante o sono sem movimento rápido dos olhos (NREM), conforme medido por EEG intracraniano entre a linha de base, a memória e as noites de estimulação auditiva
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Três noites de sono em três semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dara Manoach, PhD, Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020P003959
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O PI divulgará os resultados por meio de apresentações em palestras públicas, instituições e reuniões científicas e/ou publicações em periódicos importantes.
A instituição e o PI aderirão à Política de Subsídios do NIH sobre Compartilhamento de Recursos de Pesquisa Exclusivos, incluindo o Compartilhamento de Recursos de Pesquisa Biomédica.
Os padrões e diretrizes predominantes na documentação e depósito de conjuntos de dados serão seguidos.
Especificamente, dados com controle de qualidade usados em publicações serão desidentificados e disponibilizados aos cientistas solicitantes, a partir de um ano após a conclusão do projeto.
Os fluxos de trabalho serão documentados e permitirão que qualquer grupo externo reproduza os resultados dos dados brutos.
O PI será responsável por supervisionar o compartilhamento dos dados.
Os dados brutos e resumidos serão enviados anualmente ao Arquivo de Dados do NIMH apropriado, incluindo o Banco de Dados Nacional para Ensaios Clínicos Relacionados a Doenças Mentais (NDCT).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis um ano após a conclusão do projeto.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .