Auditieve stimulatie-effecten op slaap en geheugen bij patiënten met epilepsie
14 november 2025 bijgewerkt door: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
Effecten van auditieve stimulatie op gecoördineerde non-REM-slaaposcillaties en geheugen bij epilepsiepatiënten met geïmplanteerde hippocampale elektroden
Deze studie onderzoekt de rol van gecoördineerde hersenritmes tijdens de slaap bij geheugenconsolidatie en bepaalt of het spelen van nauwkeurig getimede korte uitbarstingen van ruis deze ritmes kan versterken en het geheugen kan verbeteren bij epilepsiepatiënten met geïmplanteerde hippocampale elektroden.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen de hypothesen testen dat gecoördineerde hersenritmes tijdens slaap met niet-snelle oogbewegingen worden geassocieerd met geheugenconsolidatie en kunnen worden verbeterd met auditieve stimulatie (het spelen van nauwkeurig getimede korte uitbarstingen van stille ruis) om het geheugen te verbeteren.
De onderzoekers zullen verschillen in slaap- en geheugenprestaties meten bij opgenomen patiënten met epilepsie met geïmplanteerde hippocampale elektroden en continue volledige EEG-monitoring van de hoofdhuid onder drie nachtelijke slaapcondities: een basisnacht; een geheugennacht waarin slaapafhankelijke geheugenconsolidatie wordt beoordeeld met de finger tapping motor sequence task (MST) met training voorafgaand aan het slapengaan en testen de volgende ochtend; en een stimulatienacht waarin deelnemers trainen op de MST, nauwkeurig getimede auditieve stimulatie krijgen tijdens de slaap die volgt, en 's ochtends worden getest op de MST.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuispatiënten met epilepsie
- 12-65 jaar
- Klinisch geïndiceerde continue hoofdhuid- en intracraniale EEG-monitoring ondergaan met geïmplanteerde hippocampale elektroden
- Vloeiend in het Engels
- In staat om geïnformeerde toestemming/instemming te geven (voor minderjarigen van 12-17 jaar of volwassenen met een aangestelde voogd)
Uitsluitingscriteria:
- Intellectuele handicap die het vermogen om taken uit te voeren aantast
- Motorische problemen die het tikken met de vinger onmogelijk maken
- Eerdere operaties zouden naar verwachting de coördinatie van slaaposcillaties in de betreffende circuits verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met epilepsie
Epilepsiepatiënten met geïmplanteerde hippocampale elektroden en continue EEG-monitoring van de hoofdhuid
|
EEG-monitoring van de hippocampus en de hoofdhuid tijdens de nachtelijke slaap
Trainen op MST met de vinger tikken voorafgaand aan gecontroleerde nachtrust met MST-testen de volgende ochtend
Trainen op MST met de vinger tikken voorafgaand aan gecontroleerde nachtrust, inclusief auditieve stimulatie, met MST-testen de volgende ochtend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in langzame oscillatie-spil-hippocampale rimpelkoppeling
Tijdsspanne: Drie nachten slapen binnen drie weken
|
Veranderingen in de koppeling van langzame oscillaties met spindels en hippocampale rimpelingen tijdens non-Rapid Eye Movement (NREM) slaap zoals gemeten door hoofdhuid en intracraniaal EEG tussen baseline, geheugen en auditieve stimulatienachten.
|
Drie nachten slapen binnen drie weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in slaapafhankelijke consolidatie van motorisch procedureel geheugen
Tijdsspanne: Drie nachten slapen binnen drie weken
|
Veranderingen in slaapafhankelijke verbetering van motorische procedurele geheugenprestaties op de vingertikkende motorsequentietaak (MST) tussen basislijn-, geheugen- en auditieve stimulatienachten.
Er worden verschillende sequenties gebruikt voor de geheugen- en auditieve stimulatienachten in een tegengebalanceerde volgorde.
|
Drie nachten slapen binnen drie weken
|
|
Veranderingen in langzame oscillaties
Tijdsspanne: Drie nachten slapen binnen drie weken
|
Veranderingen in langzame oscillaties tijdens niet-snelle oogbewegingen (NREM) slaap zoals gemeten door EEG tussen de basislijn, geheugen en auditieve stimulatienachten
|
Drie nachten slapen binnen drie weken
|
|
Veranderingen in slaapspoelen
Tijdsspanne: Drie nachten slapen binnen drie weken
|
Veranderingen in slaapspindels tijdens niet-snelle oogbewegingen (NREM) slaap zoals gemeten door EEG tussen basislijn, geheugen en auditieve stimulatienachten
|
Drie nachten slapen binnen drie weken
|
|
Veranderingen in hippocampale rimpelingen
Tijdsspanne: Drie nachten slapen binnen drie weken
|
Veranderingen in hippocampale rimpelingen tijdens niet-snelle oogbewegingen (NREM) slaap zoals gemeten door intracraniale EEG tussen basislijn, geheugen en auditieve stimulatienachten
|
Drie nachten slapen binnen drie weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dara Manoach, PhD, Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020P003959
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De PI zal de resultaten verspreiden door middel van presentaties op openbare lezingen, wetenschappelijke instellingen en bijeenkomsten, en/of publicaties in belangrijke tijdschriften.
De instelling en de PI zullen zich houden aan het NIH Grants Policy on Sharing of Unique Research Resources inclusief the Sharing of Biomedical Research Resources.
De heersende standaarden en richtlijnen bij het documenteren en deponeren van datasets zullen worden gevolgd.
In het bijzonder zullen op kwaliteit gecontroleerde gegevens die in publicaties worden gebruikt, worden geanonimiseerd en beschikbaar worden gesteld aan wetenschappers die hierom verzoeken, vanaf een jaar na de voltooiing van het project.
Workflows worden gedocumenteerd en stellen externe groepen in staat om de resultaten van de onbewerkte gegevens te reproduceren.
De PI zal verantwoordelijk zijn voor het toezicht op het delen van de gegevens.
Ruwe en samengevatte gegevens zullen jaarlijks worden ingediend bij het juiste NIMH-gegevensarchief, inclusief de nationale database voor klinische onderzoeken met betrekking tot psychische aandoeningen (NDCT).
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen een jaar na voltooiing van het project beschikbaar zijn.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .