Hørestimulerende effekter på søvn og hukommelse hos patienter med epilepsi
14. november 2025 opdateret af: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
Virkninger af auditiv stimulation på koordinerede ikke-REM søvnoscillationer og hukommelse hos indlagte epilepsipatienter med implanterede hippocampale elektroder
Denne undersøgelse vil undersøge rollen af koordinerede hjernerytmer under søvn i hukommelseskonsolidering og afgøre, om det at spille præcist timede korte støjudbrud kan forbedre disse rytmer og forbedre hukommelsen hos indlagte epilepsipatienter med implanterede hippocampale elektroder.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskerne vil teste hypoteserne om, at koordinerede hjernerytmer under ikke-hurtige øjenbevægelsessøvn er forbundet med hukommelseskonsolidering og kan forbedres med auditiv stimulering (afspilning af præcist timede korte udbrud af stille støj) for at forbedre hukommelsen.
Forskerne vil måle forskelle i søvn- og hukommelsesydelse hos indlagte epilepsipatienter med implanterede hippocampuselektroder og kontinuerlig fuld hovedbunds EEG-monitorering under tre nats søvnbetingelser: en baseline nat; en hukommelsesnat, hvor søvnafhængig hukommelseskonsolidering vurderes med fingertapping motorsekvensopgaven (MST) med træning før søvn og test næste morgen; og en stimulationsnat, hvor deltagerne træner på MST, har præcis timet auditiv stimulation under den efterfølgende søvn og testes på MST om morgenen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte patienter med epilepsi
- I alderen 12-65
- Gennemgår klinisk indiceret kontinuerlig hovedbund og intrakraniel EEG-overvågning med implanterede hippocampale elektroder
- Flydende engelsk
- Kunne give informeret samtykke/samtykke (for mindreårige i alderen 12-17 eller voksne med en udpeget værge)
Ekskluderingskriterier:
- Intellektuel funktionsnedsættelse svækker evnen til at udføre opgaven
- Motoriske problemer, der udelukker fingertap
- Tidligere operation forventede at forstyrre koordinationen af søvnoscillationer i kredsløbet af interesse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Epilepsi indlagte patienter
Epilepsipatienter med indopererede hippocampale elektroder og kontinuerlig EEG-overvågning i hovedbunden
|
Hippocampus og hovedbunds EEG-overvågning under nattens søvn
Træning på fingertap MST før overvåget nattesøvn med MST-test næste morgen
Træning på fingertap MST før overvåget nattesøvn, der inkluderer auditiv stimulering, med MST-test den følgende morgen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i langsom oscillation-spindel-hippocampus krusningskobling
Tidsramme: Tre nætters søvn inden for tre uger
|
Ændringer i koblingen af langsomme oscillationer med spindler og hippocampale krusninger under ikke-hurtige øjenbevægelser (NREM) søvn målt ved hovedbund og intrakranielt EEG mellem baseline, hukommelse og auditiv stimulationsnætter.
|
Tre nætters søvn inden for tre uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i søvnafhængig konsolidering af motorisk procedurehukommelse
Tidsramme: Tre nætters søvn inden for tre uger
|
Ændringer i søvnafhængig forbedring af den motoriske proceduremæssige hukommelses ydeevne på fingertapping motorsekvensopgaven (MST) mellem baseline, hukommelse og auditiv stimulationsnætter.
Forskellige sekvenser anvendes til hukommelses- og auditive stimulationsnætter i en afbalanceret rækkefølge.
|
Tre nætters søvn inden for tre uger
|
|
Ændringer i langsomme svingninger
Tidsramme: Tre nætters søvn inden for tre uger
|
Ændringer i langsomme svingninger under ikke-hurtige øjenbevægelser (NREM)-søvn målt ved EEG mellem baseline-, hukommelses- og auditiv stimulationsnætter
|
Tre nætters søvn inden for tre uger
|
|
Ændringer i søvnspindler
Tidsramme: Tre nætters søvn inden for tre uger
|
Ændringer i søvnspindler under ikke-hurtige øjenbevægelser (NREM) søvn målt ved EEG mellem baseline, hukommelse og auditiv stimulationsnætter
|
Tre nætters søvn inden for tre uger
|
|
Ændringer i hippocampus krusninger
Tidsramme: Tre nætters søvn inden for tre uger
|
Ændringer i hippocampus krusninger under ikke-hurtige øjenbevægelser (NREM) søvn målt ved intrakraniel EEG mellem baseline, hukommelse og auditiv stimulationsnætter
|
Tre nætters søvn inden for tre uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dara Manoach, PhD, Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020P003959
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
PI vil formidle resultater gennem præsentationer ved offentlige foredrag, videnskabelige institutioner og møder og/eller publikationer i større tidsskrifter.
Institutionen og PI vil overholde NIH Grants Policy om deling af unikke forskningsressourcer, herunder deling af biomedicinske forskningsressourcer.
Gældende standarder og retningslinjer for dokumentation og deponering af datasæt vil blive fulgt.
Specifikt vil kvalitetskontrollerede data, der anvendes i publikationer, blive afidentificeret og stillet til rådighed for anmodende videnskabsmænd, startende et år efter projektets afslutning.
Arbejdsgange vil blive dokumenteret og vil give eventuelle eksterne grupper mulighed for at gengive resultater fra rådata.
PI vil være ansvarlig for at føre tilsyn med deling af data.
Rå- og sammenfattende data vil blive indsendt til det relevante NIMH-dataarkiv årligt, inklusive den nationale database for kliniske forsøg relateret til psykisk sygdom (NDCT).
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige et år efter projektets afslutning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater