Kuulostimulaation vaikutukset uneen ja muistiin epilepsiapotilailla
Kuulostimulaation vaikutukset koordinoituihin ei-REM-univärähtelyihin ja muistiin epilepsiapotilailla, joilla on istutettu hippokampuselektrodit
This study will investigate the role of coordinated brain rhythms during sleep in memory consolidation and determine whether playing precisely timed brief bursts of noise can enhance these rhythms and improve memory in epilepsy inpatients with implanted hippocampal electrodes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The investigators will test the hypotheses that coordinated brain rhythms during nonrapid eye movement sleep are associated with memory consolidation and can be enhanced with auditory stimulation (playing precisely timed brief bursts of quiet noise) to improve memory. The investigators will measure differences in sleep and memory performance in epilepsy inpatients with implanted hippocampal electrodes and continuous full scalp EEG monitoring under three overnight sleep conditions: a baseline night; a memory night during which sleep-dependent memory consolidation is assessed with the finger tapping motor sequence task (MST) with training prior to sleep and testing the next morning; and a stimulation night during which participants train on the MST, have precisely timed auditory stimulation during the sleep that follows, and are tested on the MST in the morning.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Inpatients with epilepsy
- Aged 12-65
- Undergoing clinically indicated continuous scalp and intracranial EEG monitoring with implanted hippocampal electrodes
- Fluent in English
- Able to give informed consent/assent (for minors aged 12-17 or adults with an appointed guardian)
Exclusion Criteria:
- Intellectual disability impairing ability to perform task
- Motor problems that preclude finger tapping task
- Previous surgery anticipated to disrupt coordination of sleep oscillations in the circuitry of interest
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epilepsy inpatients
Epilepsy inpatients with implanted hippocampal electrodes and continuous scalp EEG monitoring |
Hippocampal and scalp EEG monitoring during overnight sleep Training on the finger tapping MST prior to monitored overnight sleep with MST testing the following morning Training on the finger tapping MST prior to monitored overnight sleep that includes auditory stimulation, with MST testing the following morning |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in slow oscillation-spindle-hippocampal ripple coupling
Aikaikkuna: Three nights of sleep within three weeks
|
Changes in the coupling of slow oscillations with spindles and hippocampal ripples during non-Rapid Eye Movement (NREM) sleep as measured by scalp and intracranial EEG between baseline, memory, and auditory stimulation nights. |
Three nights of sleep within three weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in sleep-dependent consolidation of motor procedural memory
Aikaikkuna: Three nights of sleep within three weeks
|
Changes in sleep-dependent improvement of motor procedural memory performance on the finger tapping motor sequence task (MST) between baseline, memory, and auditory stimulation nights. Different sequences are employed for the memory and auditory stimulation nights in a counter-balanced order. |
Three nights of sleep within three weeks
|
|
Changes in slow oscillations
Aikaikkuna: Three nights of sleep within three weeks
|
Changes in slow oscillations during non-rapid eye movement (NREM) sleep as measured by EEG between the baseline, memory, and auditory stimulation nights |
Three nights of sleep within three weeks
|
|
Changes in sleep spindles
Aikaikkuna: Three nights of sleep within three weeks
|
Changes in sleep spindles during non-rapid eye movement (NREM) sleep as measured by EEG between baseline, memory, and auditory stimulation nights |
Three nights of sleep within three weeks
|
|
Changes in hippocampal ripples
Aikaikkuna: Three nights of sleep within three weeks
|
Changes in hippocampal ripples during non-rapid eye movement (NREM) sleep as measured by intracranial EEG between baseline, memory, and auditory stimulation nights |
Three nights of sleep within three weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dara Manoach, PhD, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P003959
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
The PI will disseminate results through presentations at public lectures, scientific institutions and meetings, and/or publications in major journals. The institution and the PI will adhere to the NIH Grants Policy on Sharing of Unique Research Resources including the Sharing of Biomedical Research Resources. Prevailing standards and guidelines in documenting and depositing data sets will be followed. Specifically, quality-controlled data used in publications will be deidentified and made available to requesting scientists, starting one year following the completion of the project. Workflows will be documented and will allow any external groups to reproduce results from the raw data. The PI will be responsible for overseeing the sharing the data. Raw and summary data will be submitted to the appropriate NIMH Data Archive annually, including The National Database for Clinical Trials Related to Mental Illness (NDCT).
IPD-jaon aikakehys
Data will be available one year following the completion of the project.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .