Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulostimulaation vaikutukset uneen ja muistiin epilepsiapotilailla

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital

Kuulostimulaation vaikutukset koordinoituihin ei-REM-univärähtelyihin ja muistiin epilepsiapotilailla, joilla on istutettu hippokampuselektrodit

Tässä tutkimuksessa tutkitaan koordinoitujen aivorytmien roolia unen aikana muistin lujittamisessa ja selvitetään, voiko tarkasti ajoitettujen lyhyiden melupurskeiden soittaminen parantaa näitä rytmejä ja parantaa muistia epilepsiapotilailla, joilla on istutettu aivotursoelektrodi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat testaavat hypoteeseja, joiden mukaan koordinoidut aivorytmit ei-nopean silmän liikkeiden unen aikana liittyvät muistin lujittamiseen ja niitä voidaan parantaa kuulostimulaatiolla (soitolla tarkasti ajoitettuja lyhyitä hiljaisia ​​ääniä) muistin parantamiseksi. Tutkijat mittaavat eroja unen ja muistin suorituskyvyssä epilepsiapotilailla, joilla on implantoidut hippokampuselektrodit ja jatkuva täysi päänahan EEG-seuranta kolmessa yön yli nukkuvassa tilanteessa: perusyö; muistiyö, jonka aikana unesta riippuvainen muistin konsolidoituminen arvioidaan sormella napauttamalla moottorin järjestystehtävällä (MST) harjoitellaan ennen nukkumaanmenoa ja testataan seuraavana aamuna; ja stimulaatioilta, jonka aikana osallistujat harjoittelevat MST:llä, saavat tarkasti ajoitetun kuulostimulaation seuraavan unen aikana ja heidät testataan MST:llä aamulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epilepsiapotilaat
  • Ikäraja 12-65
  • Kliinisesti indikoitu jatkuva päänahan ja kallonsisäinen EEG-seuranta implantoiduilla hippokampuksen elektrodeilla
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus (12-17-vuotiaille alaikäisille tai aikuisille nimetyn huoltajan kanssa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysvamma, joka heikentää kykyä suorittaa tehtävää
  • Moottoriongelmat, jotka estävät sormen napautuksen
  • Aiemman leikkauksen odotettiin häiritsevän univärähtelyjen koordinaatiota kiinnostuksen kohteena olevassa piirissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Epilepsiapotilaat
Epilepsiapotilaat, joilla on istutettu hippokampuselektrodit ja jatkuva päänahan EEG-seuranta
Muut: Perustaso
Hippokampuksen ja päänahan EEG-seuranta yöunen aikana
Muut: Moottorin prosessimuistitehtävä
Harjoittelu sormella napauttamalla MST:tä ennen valvottua yöunta MST-testillä seuraavana aamuna
Muut: Motorinen prosessimuistitehtävä sekä kuulostimulaatio
Harjoittelu sormella napauttamalla MST:tä ennen valvottua yöunta, johon sisältyy kuulostimulaatio, MST-testillä seuraavana aamuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset hitaan värähtelyn-karan-hippokampuksen aaltoilukytkennässä
Aikaikkuna: Kolme yötä nukuttu kolmen viikon sisällä
Muutokset hitaiden värähtelyjen kytkeytymisessä karojen ja hippokampuksen väreilyyn ei-Rapid Eye Movement (NREM) -unen aikana mitattuna päänahan ja kallonsisäisen EEG:n avulla lähtötilanteen, muistin ja kuulostimulaatioillan välillä.
Kolme yötä nukuttu kolmen viikon sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset unesta riippuvaisessa motorisen prosessimuistin konsolidaatiossa
Aikaikkuna: Kolme yötä nukuttu kolmen viikon sisällä
Muutokset unesta riippuvaisessa motorisen proseduurin muistin suorituskyvyn parantamisessa sormen napautuksen moottorisekvenssitehtävässä (MST) perustilanteen, muistin ja kuulostimulaatioillan välillä. Muisti- ja kuulostimulaatioiloihin käytetään erilaisia ​​sekvenssejä tasapainoisessa järjestyksessä.
Kolme yötä nukuttu kolmen viikon sisällä
Muutokset hitaissa värähtelyissä
Aikaikkuna: Kolme yötä nukuttu kolmen viikon sisällä
Muutokset hitaissa värähtelyissä ei-nopean silmän liikkeen (NREM) unen aikana mitattuna EEG:llä perusviivan, muistin ja kuulostimulaatioillan välillä
Kolme yötä nukuttu kolmen viikon sisällä
Muutokset uniakselissa
Aikaikkuna: Kolme yötä nukuttu kolmen viikon sisällä
Muutokset unikarissa ei-rapid eye movement (NREM) -uneen aikana mitattuna EEG:llä perustilanteen, muistin ja kuulostimulaatioillan välillä
Kolme yötä nukuttu kolmen viikon sisällä
Muutokset hippokampuksen väreissä
Aikaikkuna: Kolme yötä nukuttu kolmen viikon sisällä
Muutokset hippokampuksen väreissä ei-nopean silmän liikkeen (NREM) unen aikana mitattuna kallonsisäisellä EEG:llä lähtötilanteen, muistin ja kuulostimulaatioillan välillä
Kolme yötä nukuttu kolmen viikon sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Dara Manoach, PhD, Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020P003959

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

PI levittää tuloksia esitelmien kautta julkisilla luennoilla, tieteellisissä laitoksissa ja kokouksissa ja/tai julkaisujen kautta suurissa aikakauslehdissä. Laitos ja tutkimuslaitos noudattavat NIH:n apurahapolitiikkaa ainutlaatuisten tutkimusresurssien jakamisesta, mukaan lukien biolääketieteellisten tutkimusresurssien jakaminen. Tietojen dokumentoinnissa ja tallettamisessa noudatetaan voimassa olevia standardeja ja ohjeita. Tarkemmin sanottuna julkaisuissa käytetyt laatuvalvotut tiedot deidentifioidaan ja asetetaan sitä pyytävien tutkijoiden saataville vuoden kuluttua hankkeen päättymisestä. Työnkulut dokumentoidaan, ja niiden avulla kaikki ulkoiset ryhmät voivat toistaa tuloksia raakatiedoista. PI on vastuussa tietojen jakamisen valvonnasta. Raaka- ja tiivistelmätiedot toimitetaan asianmukaiseen NIMH-tietoarkistoon vuosittain, mukaan lukien National Database for Clinical Trials Related to Mental Illness (NDCT).

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla vuoden kuluttua hankkeen päättymisestä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perustaso

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa