- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04790435
간경변증 환자의 급성-만성 간부전
소학대학병원 간경변증 환자의 급성-만성 간부전
연구 개요
상태
정황
상세 설명
간경변증은 미만성 섬유증, 간내 동맥 및 정맥 흐름의 심각한 중단, 문맥 고혈압 및 궁극적으로 간 세포 부전을 특징으로 하는 상태입니다. 전통적으로 간경변증은 대상성 간경변증과 비대상성 간경변증으로 나뉘며 비대상성 간경변증으로의 전환은 복수, 정맥류 출혈 및/또는 간성 뇌병증(HE)의 특징 중 하나가 발생할 때 발생합니다. 이집트에서는 HCV가 간경변증의 주요 원인이며 그 다음이 HBV입니다. 간경변증이 대상성 단계에서 비대상성 단계로 전환되면 단기 생존(3~5년)과 관련이 있습니다. 급성-만성 간부전(ACLF)의 개념은 간 이식(LT)의 다리로서 인공 지지 요법을 받은 환자를 연구하는 데 널리 사용되었습니다. 2009년 아시아 태평양 간 연구 협회(APASL)는 "복수 및/또는 뇌병증에 의해 4주 이내에 합병증을 일으키는 황달 및 응고 병증으로 나타나는 급성 간 손상"으로 정의되는 ACLF에 대한 최초의 합의를 제공했습니다. 2014년에는 '높은 28일 사망률'을 포함하도록 정의가 더욱 확장되었습니다. 따라서 급성 간부전(ACLF)은 다양한 장기의 부전 및 높은 단기 사망률과 관련된 급성 비대상성 간경변을 특징으로 하는 증후군으로 정의됩니다. 대규모 전향적 연구인 CANONIC 연구를 기반으로 신장이 가장 흔한 영향을 받는 기관이었고 그 다음으로 간, 응고, 뇌, 순환 및 폐 순이었습니다. ACLF는 간경변증이 없는 만성 간질환(A형), 대상성 간경변증(B형), 비대상성 간경변증(C형) 환자에서 발생할 수 있습니다. 알코올 섭취, HBV 재활성화 또는 HAV 또는 HEV로 인한 급성 간염, 세균 감염 또는 GI 출혈. 신장, 간, 응고, 뇌, 순환 및 폐를 포함한 장기 부전(OF)의 수와 유형으로 구성된 CLIF-C OF 점수는 28일 및 90일 사망률과 관련이 있습니다. 더욱이, 신장 기능 장애 및 중등도 HE와 같은 일부 특정 장기 기능 장애는 단일 OF와 관련될 때 나쁜 예후와 관련이 있습니다. 이러한 배경에서 ACLF의 진단 기준은 OF의 존재, 유형 및 수에 따라 설정되었습니다.
ACLF의 중증도는 ACLF 1등급, 2등급, 3등급의 OF의 수에 따라 다른 단계로 등급이 매겨졌으며 사망률은 ACLF 중증도와 관련이 있습니다.
예후와 사망률을 보다 정확하게 예측하기 위해. CLIF-C-OF보다 예후능력이 뛰어난 CLIF-C-ACLF 점수를 개발하였으며 CLIF-C-OF에 나이와 백혈구 수를 합산한 점수로 구성되어 있습니다. 이집트 간경변증 환자의 만성 간부전에 대한 급성 패턴을 다룬 연구는 거의 없습니다. 따라서 우리는 흘리기 위해 연구를 수행 할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 복수, 뇌병증, 위장관 출혈, 세균 감염 또는 이들의 조합의 최근 발생으로 정의되는 간경변증의 급성 비대상화로 대상성 또는 보상되지 않는 간경변증 환자
제외 기준:
- 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 간부전 환자의 28일 사망률 예측자. 만성 간부전에 더해 급성
기간: 출발점으로부터 4주.
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단변량 및 다변량 분석에 의해 결정됩니다.
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출발점으로부터 4주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACLF 개발의 트리거 .
기간: 출발점으로부터 4주.
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알코올 섭취, HBV 재활성화, 급성 간염, 세균 감염, 위장관 출혈
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출발점으로부터 4주.
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ACLF 환자의 장기 부전 유형 및 수.
기간: 시작 시점으로부터 4주
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신장, 간, 응고, 뇌, 순환 및 폐.
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시작 시점으로부터 4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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