Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut-på-kronisk leversvikt hos cirrotiska patienter

12 maj 2022 uppdaterad av: Eman Khalifa Al Sayed, Sohag University

Akut-på-kronisk leversvikt hos cirrospatienter på Sohag universitetssjukhus

Cirros är ett tillstånd som kännetecknas av diffus fibros, allvarlig störning av det intrahepatiska arteriella och venösa flödet, portal hypertoni och i slutändan levercellsvikt. Traditionellt har cirrhos dikotomiserats i kompenserad och dekompenserad, och övergången till dekompenserad cirros sker när något av följande kännetecken uppträder: närvaro av ascites, variceal blödning och/eller leverencefalopati (HE). I Egypten är HCV den främsta orsaken till levercirros följt av HBV

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cirros är ett tillstånd som kännetecknas av diffus fibros, allvarlig störning av det intrahepatiska arteriella och venösa flödet, portal hypertoni och i slutändan levercellsvikt. Traditionellt har cirrhos dikotomiserats i kompenserad och dekompenserad, och övergången till dekompenserad cirros sker när något av följande kännetecken uppträder: närvaro av ascites, variceal blödning och/eller leverencefalopati (HE). I Egypten är HCV den främsta orsaken till levercirros följt av HBV. När cirros övergår från det kompenserade till det dekompenserade stadiet är det associerat med kortsiktig överlevnad (3-5 år). Konceptet akut-på-kronisk leversvikt (ACLF) har använts i stor utsträckning för att studera patienter som genomgått artificiella stödterapier som en bro till levertransplantation (LT). 2009 gav Asian Pacific Association for the Study of the Lever (APASL) den första konsensus om ACLF, definierad som "en akut leverförolämpning som manifesterar sig som gulsot och koagulopati, komplicerad inom 4 veckor av ascites och/eller encefalopati". Under 2014 utökades definitionen ytterligare till att omfatta "hög 28-dagarsdödlighet". Därför definieras akut ovanpå kronisk leversvikt (ACLF) som ett syndrom som kännetecknas av akut dekompenserad cirros associerad med svikt i olika organ och hög korttidsdödlighet; baserad på CANONIC studie som är en storskalig prospektiv studie, där njurarna var de vanligaste angripna organen, följt av lever, koagulation, hjärna, cirkulation och lungor. ACLF kan förekomma hos patienter med kronisk leversjukdom utan cirros (typ A), med kompenserad cirrhos (typ B) och med dekompenserad cirrhos (typ C). I många fall kan en utlösande faktor kopplad till utvecklingen av ACLF identifieras, bl.a. alkoholintag, reaktivering av HBV eller akut hepatit på grund av HAV eller HEV, bakteriell infektion eller GI-blödning. CLIF-C OF-poängen som består av antal och typer av organsvikt (OFs) inklusive njurar, lever, koagulation, hjärnan, cirkulationen och lungorna är associerad med 28-dagars och 90-dagars dödlighet. Dessutom var viss specifik organdysfunktion, såsom njurdysfunktion och måttlig HE, när de associerades med enstaka OF, också associerade med dålig prognos. Mot denna bakgrund fastställdes diagnostiska kriterier för ACLF enligt närvaron, typen och antalet OF.

Svårighetsgraden av ACLF graderades i olika stadier enligt antalet OFs på ACLF grad 1, grad 2 och grad 3 och dödlighet korrelerar med ACLF svårighetsgrad.

För att förutsäga prognos och dödlighet mer exakt. utvecklat CLIF-C-ACLF-poäng som har en större prognostisk förmåga än CLIF-C-OF. Den består av CLIF-C-OF kombinerat med ålder och antal vita blodkroppar. Få studier har behandlat mönstren för akut på kronisk leversvikt hos egyptiska cirrospatienter. Därför kommer vi att genomföra vår studie för att kasta

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

109

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sohag, Egypten
        • Sohag University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirrospatienter oavsett om de kompenserats eller dekompenserats med en akut dekompensation av cirros som definieras av den senaste utvecklingen av ascites, encefalopati, GI-blödning, bakteriell infektion eller någon kombination av dessa

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cirrospatienter oavsett om de kompenserats eller dekompenserats med en akut dekompensation av cirros som definieras av den senaste utvecklingen av ascites, encefalopati, GI-blödning, bakteriell infektion eller någon kombination av dessa

Exklusions kriterier:

  • inga uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktorer för 28 dagars dödlighet i akuta patienter med kronisk leversvikt. med akut ovanpå kronisk leversvikt
Tidsram: 4 veckor från startpunkten.
Det kommer att bestämmas genom univariat och multivariat analys.
4 veckor från startpunkten.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Triggers för utveckling av ACLF.
Tidsram: 4 veckor från startpunkten.
Alkoholintag, reaktivering av HBV, akut hepatit, bakteriell infektion och GI-blödning
4 veckor från startpunkten.
Typer och antal av organsvikt hos patienter med ACLF.
Tidsram: 4 veckor från startpunkten
Njurar, lever, koagulation, hjärnan, cirkulationen och lungorna.
4 veckor från startpunkten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2021

Första postat (Faktisk)

10 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

inte bestämt

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera