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Akutes chronisches Leberversagen bei Patienten mit Leberzirrhose

12. Mai 2022 aktualisiert von: Eman Khalifa Al Sayed, Sohag University

Akutes chronisches Leberversagen bei Patienten mit Leberzirrhose im Universitätskrankenhaus Sohag

Zirrhose ist eine Erkrankung, die durch diffuse Fibrose, schwere Störungen des intrahepatischen arteriellen und venösen Flusses, portale Hypertonie und letztendlich Leberzellversagen gekennzeichnet ist. Traditionell wurde die Zirrhose in kompensierte und dekompensierte Zirrhose unterteilt, und der Übergang zur dekompensierten Zirrhose erfolgt, wenn eines der folgenden Merkmale auftritt: Vorhandensein von Aszites, Varizenblutung und/oder hepatischer Enzephalopathie (HE). In Ägypten ist HCV die Hauptursache für Leberzirrhose, gefolgt von HBV

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zirrhose ist eine Erkrankung, die durch diffuse Fibrose, schwere Störungen des intrahepatischen arteriellen und venösen Flusses, portale Hypertonie und letztendlich Leberzellversagen gekennzeichnet ist. Traditionell wurde die Zirrhose in kompensierte und dekompensierte Zirrhose unterteilt. Der Übergang zur dekompensierten Zirrhose erfolgt, wenn eines der folgenden Merkmale auftritt: Vorhandensein von Aszites, Varizenblutung und/oder hepatischer Enzephalopathie (HE). In Ägypten ist HCV die Hauptursache für Leberzirrhose, gefolgt von HBV. Sobald die Zirrhose vom kompensierten in das dekompensierte Stadium übergeht, ist sie mit einem kurzfristigen Überleben (3–5 Jahre) verbunden. Das Konzept des akuten chronischen Leberversagens (ACLF) wird häufig zur Untersuchung von Patienten verwendet, die künstliche Unterstützungstherapien als Überbrückung zur Lebertransplantation (LT) erhielten. Im Jahr 2009 lieferte die Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL) den ersten Konsens zu ACLF, definiert als „eine akute Leberschädigung, die sich als Gelbsucht und Koagulopathie manifestiert und innerhalb von 4 Wochen durch Aszites und/oder Enzephalopathie kompliziert wird“. Im Jahr 2014 wurde die Definition um die „hohe 28-Tage-Mortalität“ erweitert. Daher wird akutes zusätzlich zu chronischem Leberversagen (ACLF) als ein Syndrom definiert, das durch eine akute dekompensierte Zirrhose gekennzeichnet ist, die mit dem Versagen verschiedener Organe und einer hohen kurzfristigen Sterblichkeitsrate einhergeht. Basierend auf der CANONIC-Studie, einer groß angelegten prospektiven Studie, bei der die Nieren die am häufigsten betroffenen Organe waren, gefolgt von Leber, Blutgerinnung, Gehirn, Kreislauf und Lunge. ACLF kann bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung ohne Leberzirrhose (Typ A), mit kompensierter Leberzirrhose (Typ B) und mit dekompensierter Leberzirrhose (Typ C) auftreten. In vielen Fällen kann ein auslösender Faktor identifiziert werden, der mit der Entwicklung von ACLF zusammenhängt, einschließlich Alkoholkonsum, Reaktivierung von HBV oder akute Hepatitis aufgrund von HAV oder HEV, bakterielle Infektion oder gastrointestinale Blutung. Der CLIF-C OF-Score, der sich aus der Anzahl und Art von Organversagen (OFs) einschließlich Nieren, Leber, Gerinnung, Gehirn, Kreislauf und Lunge zusammensetzt, ist mit der 28-Tage- und 90-Tage-Mortalität verbunden. Darüber hinaus waren einige spezifische Organfunktionsstörungen wie Nierenfunktionsstörungen und mittelschwere HE, wenn sie mit einer einzelnen OF einhergingen, ebenfalls mit einer schlechten Prognose verbunden. Vor diesem Hintergrund wurden diagnostische Kriterien für ACLF anhand des Vorhandenseins, der Art und der Anzahl von OFs festgelegt.

Der Schweregrad von ACLF wurde entsprechend der Anzahl der OFs bei ACLF Grad 1, Grad 2 und Grad 3 in verschiedene Stadien eingeteilt, und die Mortalität korreliert mit dem ACLF-Schweregrad.

Prognose und Mortalität genauer vorhersagen. entwickelte den CLIF-C-ACLF-Score, der eine größere Prognosefähigkeit als CLIF-C-OF aufweist. Er besteht aus dem CLIF-C-OF in Kombination mit Alter und Leukozytenzahl. Nur wenige Studien haben sich mit den Mustern von akutem bis chronischem Leberversagen bei ägyptischen Patienten mit Leberzirrhose befasst. Deshalb werden wir unsere Studie zum Thema Schuppen durchführen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

109

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Sohag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Leberzirrhose, ob kompensiert oder dekompensiert, mit einer akuten Dekompensation der Zirrhose, die durch die kürzliche Entwicklung von Aszites, Enzephalopathie, Magen-Darm-Blutung, bakterieller Infektion oder einer Kombination davon definiert ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Leberzirrhose, ob kompensiert oder dekompensiert, mit einer akuten Dekompensation der Zirrhose, die durch die kürzliche Entwicklung von Aszites, Enzephalopathie, Magen-Darm-Blutung, bakterieller Infektion oder einer Kombination davon definiert ist

Ausschlusskriterien:

  • keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiktoren für die 28-Tage-Mortalitätsrate bei Patienten mit akutem und chronischem Leberversagen. mit akutem zusätzlich zu chronischem Leberversagen
Zeitfenster: 4 Wochen ab Startpunkt.
Sie wird durch univariate und multivariate Analyse ermittelt.
4 Wochen ab Startpunkt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auslöser der Entwicklung von ACLF.
Zeitfenster: 4 Wochen ab Startpunkt.
Alkoholkonsum, Reaktivierung von HBV, akute Hepatitis, bakterielle Infektion und gastrointestinale Blutung
4 Wochen ab Startpunkt.
Arten und Anzahl von Organversagen bei Patienten mit ACLF.
Zeitfenster: 4 Wochen ab Startpunkt
Nieren, Leber, Blutgerinnung, Gehirn, Kreislauf und Lunge.
4 Wochen ab Startpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

nicht entschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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