Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acuut-op-chronisch leverfalen bij cirrotische patiënten

12 mei 2022 bijgewerkt door: Eman Khalifa Al Sayed, Sohag University

Acuut-op-chronisch leverfalen bij cirrotische patiënten in het Sohag Universitair Ziekenhuis

Cirrose is een aandoening die wordt gekenmerkt door diffuse fibrose, ernstige verstoring van de intrahepatische arteriële en veneuze stroom, portale hypertensie en uiteindelijk levercelfalen. Traditioneel wordt cirrose gedichotomiseerd in gecompenseerd en gedecompenseerd, en de overgang naar gedecompenseerde cirrose vindt plaats wanneer een van de volgende kenmerken optreedt: aanwezigheid van ascites, varicesbloeding en/of hepatische encefalopathie (HE). In Egypte is HCV de belangrijkste oorzaak van levercirrose, gevolgd door HBV

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Cirrose is een aandoening die wordt gekenmerkt door diffuse fibrose, ernstige verstoring van de intrahepatische arteriële en veneuze stroom, portale hypertensie en uiteindelijk levercelfalen. Traditioneel wordt cirrose gedichotomiseerd in gecompenseerd en gedecompenseerd, en de overgang naar gedecompenseerde cirrose vindt plaats wanneer een van de volgende kenmerken optreedt: aanwezigheid van ascites, varicesbloeding en/of hepatische encefalopathie (HE). In Egypte is HCV de belangrijkste oorzaak van levercirrose, gevolgd door HBV. Zodra cirrose overgaat van het gecompenseerde naar het gedecompenseerde stadium, wordt het geassocieerd met overleving op korte termijn (3-5 jaar). Het concept van acuut-op-chronisch leverfalen (ACLF) wordt veel gebruikt om patiënten te bestuderen die kunstmatige ondersteunende therapieën hebben ondergaan als brug naar levertransplantatie (LT). In 2009 zorgde de Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL) voor de eerste consensus over ACLF, gedefinieerd als "een acuut leverletsel dat zich manifesteert als geelzucht en coagulopathie, binnen 4 weken gecompliceerd door ascites en/of encefalopathie". In 2014 is de definitie verder uitgebreid met 'hoge 28-dagen mortaliteit'. Daarom wordt acuut bovenop chronisch leverfalen (ACLF) gedefinieerd als een syndroom dat wordt gekenmerkt door acute gedecompenseerde cirrose geassocieerd met falen van verschillende organen en een hoog sterftecijfer op korte termijn; gebaseerd op de CANONIC-studie, een grootschalige prospectieve studie waarin de nieren de meest voorkomende aangetaste organen waren, gevolgd door de lever, de bloedstolling, de hersenen, de bloedsomloop en de longen. ACLF kan voorkomen bij patiënten met een chronische leverziekte zonder cirrose (type A), met gecompenseerde cirrose (type B) en met gedecompenseerde cirrose (type C). In veel gevallen kan een versnellende factor worden geïdentificeerd die verband houdt met de ontwikkeling van ACLF, waaronder alcoholgebruik, reactivering van HBV of acute hepatitis als gevolg van HAV of HEV, bacteriële infectie of gastro-intestinale bloeding. De CLIF-C OF-score, die bestaat uit aantallen en soorten orgaanfalen (OF's), waaronder nieren, lever, stolling, de hersenen, bloedsomloop en de longen, wordt geassocieerd met 28 dagen en 90 dagen mortaliteit. Bovendien werd sommige specifieke orgaandisfunctie, zoals nierdisfunctie en matige HE, wanneer geassocieerd met enkelvoudige OF, ook geassocieerd met een slechte prognose. Tegen deze achtergrond werden diagnostische criteria van ACLF vastgesteld op basis van de aanwezigheid, het type en het aantal OF's.

De ernst van ACLF werd ingedeeld in verschillende stadia volgens het aantal OF's op ACLF graad 1, graad 2 en graad 3 en mortaliteit correleert met ACLF-ernst.

Om prognose en mortaliteit nauwkeuriger te voorspellen. ontwikkelde CLIF-C-ACLF-score die een groter prognostisch vermogen heeft dan CLIF-C-OF. Het bestaat uit de CLIF-C-OF gecombineerd met leeftijd en WBC-telling. Er zijn maar weinig studies die de patronen van acuut of chronisch leverfalen bij Egyptische cirrotische patiënten hebben onderzocht. Daarom zullen we onze studie uitvoeren om te werpen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

109

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Sohag University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Cirrotische patiënten, gecompenseerd of gedecompenseerd met een acute decompensatie van cirrose die wordt gedefinieerd door de recente ontwikkeling van ascites, encefalopathie, gastro-intestinale bloeding, bacteriële infectie of een combinatie hiervan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cirrotische patiënten, gecompenseerd of gedecompenseerd met een acute decompensatie van cirrose die wordt gedefinieerd door de recente ontwikkeling van ascites, encefalopathie, gastro-intestinale bloeding, bacteriële infectie of een combinatie hiervan

Uitsluitingscriteria:

  • geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellers van sterftecijfer na 28 dagen bij patiënten met acuut of chronisch leverfalen. met acuut bovenop chronisch leverfalen
Tijdsspanne: 4 weken vanaf startpunt.
Het zal worden bepaald door univariate en multivariate analyse.
4 weken vanaf startpunt.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Triggers van ontwikkeling van ACLF.
Tijdsspanne: 4 weken vanaf startpunt.
Alcoholinname, reactivering van HBV, acute hepatitis, bacteriële infectie en gastro-intestinale bloeding
4 weken vanaf startpunt.
Soorten en aantallen orgaanfalen bij patiënten met ACLF.
Tijdsspanne: 4 weken vanaf startpunt
Nieren, lever, bloedstolling, de hersenen, de bloedsomloop en de longen.
4 weken vanaf startpunt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

niet beslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren