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Insufficienza epatica acuta su cronica in pazienti cirrotici

12 maggio 2022 aggiornato da: Eman Khalifa Al Sayed, Sohag University

Insufficienza epatica acuta su cronica in pazienti cirrotici nell'ospedale universitario di Sohag

La cirrosi è una condizione caratterizzata da fibrosi diffusa, grave interruzione del flusso arterioso e venoso intraepatico, ipertensione portale e, infine, insufficienza delle cellule epatiche. Tradizionalmente, la cirrosi è stata dicotomizzata in compensata e scompensata, e la transizione alla cirrosi scompensata avviene quando si verifica uno dei seguenti segni distintivi: presenza di ascite, emorragia da varici e/o encefalopatia epatica (HE). In Egitto, l'HCV è la principale causa di cirrosi epatica seguita dall'HBV

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La cirrosi è una condizione caratterizzata da fibrosi diffusa, grave interruzione del flusso arterioso e venoso intraepatico, ipertensione portale e, infine, insufficienza delle cellule epatiche. Tradizionalmente, la cirrosi è stata dicotomizzata in compensata e scompensata, e la transizione alla cirrosi scompensata avviene quando si verifica uno dei seguenti segni distintivi: presenza di ascite, emorragia da varici e/o encefalopatia epatica (HE). In Egitto, l'HCV è la principale causa di cirrosi epatica seguita dall'HBV. Una volta che la cirrosi passa dallo stadio compensato a quello scompensato, è associata a una sopravvivenza a breve termine (3-5 anni). Il concetto di insufficienza epatica acuta su cronica (ACLF) è stato ampiamente utilizzato per studiare i pazienti sottoposti a terapie di supporto artificiale come ponte per il trapianto di fegato (LT). Nel 2009, l'Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL) ha fornito il primo consenso sull'ACLF, definito come "un insulto epatico acuto che si manifesta con ittero e coagulopatia, complicato entro 4 settimane da ascite e/o encefalopatia". Nel 2014, la definizione è stata ulteriormente ampliata per includere "elevata mortalità a 28 giorni". Pertanto, l'insufficienza epatica acuta oltre a quella cronica (ACLF) è definita come una sindrome caratterizzata da cirrosi acuta scompensata associata a insufficienza di vari organi e alta mortalità a breve termine; basato sullo studio CANONIC che è uno studio prospettico su larga scala, in cui i reni erano gli organi colpiti più comunemente, seguiti da fegato, coagulazione, cervello, circolazione e polmoni. L'ACLF può verificarsi in pazienti con malattia epatica cronica senza cirrosi (tipo A), con cirrosi compensata (tipo B) e con cirrosi scompensata (tipo C). assunzione di alcol, riattivazione di HBV o epatite acuta dovuta a HAV o HEV, infezione batterica o emorragia gastrointestinale. Il punteggio CLIF-C OF che consiste in numeri e tipi di insufficienza d'organo (OF) inclusi reni, fegato, coagulazione, cervello, circolazione e polmoni è associato alla mortalità a 28 e 90 giorni. Inoltre, alcune disfunzioni d'organo specifiche come la disfunzione renale e la HE moderata, se associate a una singola OF, erano anche associate a prognosi sfavorevole. Su questo sfondo, sono stati stabiliti criteri diagnostici di ACLF in base alla presenza, al tipo e al numero di OF.

La gravità dell'ACLF è stata classificata in diversi stadi in base al numero di OF su ACLF di grado 1, grado 2 e grado 3 e la mortalità è correlata alla gravità dell'ACLF.

Per prevedere la prognosi e la mortalità in modo più accurato. ha sviluppato il punteggio CLIF-C-ACLF che ha una maggiore capacità prognostica rispetto a CLIF-C-OF, consiste nel CLIF-C-OF combinato con l'età e il conteggio dei globuli bianchi. Pochi studi hanno affrontato i modelli di insufficienza epatica acuta o cronica nei pazienti cirrotici egiziani. Pertanto, condurremo il nostro studio per liberarci

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

109

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Sohag University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti cirrotici compensati o scompensati con uno scompenso acuto della cirrosi definito dal recente sviluppo di ascite, encefalopatia, emorragia gastrointestinale, infezione batterica o qualsiasi combinazione di questi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti cirrotici compensati o scompensati con uno scompenso acuto della cirrosi definito dal recente sviluppo di ascite, encefalopatia, emorragia gastrointestinale, infezione batterica o qualsiasi combinazione di questi

Criteri di esclusione:

  • nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Predittori del tasso di mortalità a 28 giorni nei pazienti con insufficienza epatica acuta e cronica. con insufficienza epatica acuta oltre a cronica
Lasso di tempo: 4 settimane dal punto di partenza.
Sarà determinato mediante analisi univariata e multivariata.
4 settimane dal punto di partenza.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inneschi di sviluppo di ACLF.
Lasso di tempo: 4 settimane dal punto di partenza.
Assunzione di alcol, riattivazione di HBV, epatite acuta, infezione batterica ed emorragia gastrointestinale
4 settimane dal punto di partenza.
Tipi e numeri di insufficienza d'organo nei pazienti con ACLF.
Lasso di tempo: 4 settimane dal punto di partenza
Reni, fegato, coagulazione, cervello, circolazione e polmoni.
4 settimane dal punto di partenza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

non deciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cirrosi, Fegato

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