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Insuffisance hépatique aiguë sur chronique chez les patients cirrhotiques

12 mai 2022 mis à jour par: Eman Khalifa Al Sayed, Sohag University

Insuffisance hépatique aiguë sur chronique chez les patients cirrhotiques à l'hôpital universitaire de Sohag

La cirrhose est une affection caractérisée par une fibrose diffuse, une perturbation sévère du flux artériel et veineux intrahépatique, une hypertension portale et, finalement, une insuffisance des cellules hépatiques. Traditionnellement, la cirrhose a été dichotomisée en cirrhose compensée et décompensée, et la transition vers la cirrhose décompensée se produit lorsque l'un des signes suivants se produit : présence d'ascite, d'hémorragie variqueuse et/ou d'encéphalopathie hépatique (HE) . En Egypte, le VHC est la principale cause de cirrhose du foie suivi du VHB

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La cirrhose est une affection caractérisée par une fibrose diffuse, une perturbation sévère du flux artériel et veineux intrahépatique, une hypertension portale et, finalement, une insuffisance des cellules hépatiques. Traditionnellement, la cirrhose a été dichotomisée en cirrhose compensée et décompensée, et la transition vers la cirrhose décompensée se produit lorsque l'un des signes suivants se produit : présence d'ascite, d'hémorragie variqueuse et/ou d'encéphalopathie hépatique (HE). En Égypte, le VHC est la principale cause de cirrhose du foie, suivi du VHB. Une fois que la cirrhose est passée du stade compensé au stade décompensé, elle est associée à une survie à court terme (3 à 5 ans) . Le concept d'insuffisance hépatique aiguë sur chronique (ACLF) a été largement utilisé pour étudier les patients qui ont subi des thérapies de soutien artificiel comme pont vers la transplantation hépatique (LT). En 2009, l'Association Asie-Pacifique pour l'étude du foie (APASL) a fourni le premier consensus sur l'ACLF, définie comme "une atteinte hépatique aiguë se manifestant par un ictère et une coagulopathie, compliquée dans les 4 semaines par une ascite et/ou une encéphalopathie". En 2014, la définition a encore été élargie pour inclure la « mortalité élevée à 28 jours ». Par conséquent, l'insuffisance hépatique aiguë en plus de l'insuffisance hépatique chronique (ACLF) est définie comme un syndrome caractérisé par une cirrhose aiguë décompensée associée à une défaillance de divers organes et à un taux de mortalité à court terme élevé ; basé sur l'étude CANONIC qui est une étude prospective à grande échelle, dans laquelle les reins étaient les organes les plus fréquemment touchés, suivis du foie, de la coagulation, du cerveau, de la circulation et des poumons. L'ACLF peut survenir chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique sans cirrhose (type A), avec une cirrhose compensée (type B) et avec une cirrhose décompensée (type C). Dans de nombreux cas, un facteur précipitant lié au développement de l'ACLF peut être identifié, notamment consommation d'alcool, réactivation du VHB ou hépatite aiguë due au VHA ou au VHE, infection bactérienne ou hémorragie gastro-intestinale. Le score CLIF-C OF, qui comprend le nombre et les types de défaillances d'organes (OF), y compris les reins, le foie, la coagulation, le cerveau, la circulation et les poumons, est associé à une mortalité à 28 et 90 jours. De plus, certains dysfonctionnements d'organes spécifiques tels que le dysfonctionnement rénal et l'HE modérée, lorsqu'ils sont associés à une seule FO, étaient également associés à un mauvais pronostic. Dans ce contexte, des critères diagnostiques de l'ACLF ont été établis en fonction de la présence, du type et du nombre de FO.

La sévérité de l'ACLF a été classée en différents stades en fonction du nombre d'OF sur ACLF grade 1, grade 2 et grade 3 et la mortalité est corrélée à la sévérité de l'ACLF.

Pour prédire le pronostic et la mortalité avec plus de précision. a développé le score CLIF-C-ACLF qui a une plus grande capacité pronostique que CLIF-C-OF. Il se compose du CLIF-C-OF combiné à l'âge et au nombre de globules blancs. Peu d'études ont porté sur les schémas d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique chez les patients cirrhotiques égyptiens. Par conséquent, nous allons mener notre étude pour jeter

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

109

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Sohag University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients cirrhotiques, qu'ils soient compensés ou décompensés par une décompensation aiguë de la cirrhose définie par le développement récent d'une ascite, d'une encéphalopathie, d'une hémorragie gastro-intestinale, d'une infection bactérienne ou de toute combinaison de ceux-ci

La description

Critère d'intégration:

  • Patients cirrhotiques, qu'ils soient compensés ou décompensés par une décompensation aiguë de la cirrhose définie par le développement récent d'une ascite, d'une encéphalopathie, d'une hémorragie gastro-intestinale, d'une infection bactérienne ou de toute combinaison de ceux-ci

Critère d'exclusion:

  • aucun critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédicteurs du taux de mortalité à 28 jours chez les patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique. aiguë en plus de l'insuffisance hépatique chronique
Délai: 4 semaines à partir du point de départ.
Il sera déterminé par analyse univariée et multivariée.
4 semaines à partir du point de départ.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déclencheurs de développement de l'ACLF.
Délai: 4 semaines à partir du point de départ.
Consommation d'alcool, réactivation du VHB, hépatite aiguë, infection bactérienne et hémorragie gastro-intestinale
4 semaines à partir du point de départ.
Types et nombre de défaillances d'organes chez les patients atteints d'ACLF.
Délai: 4 semaines à partir du point de départ
Reins, foie, coagulation, cerveau, circulation et poumons.
4 semaines à partir du point de départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2021

Première publication (Réel)

10 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

pas décidé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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