Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt-på-kronisk leversvikt hos cirrhotiske pasienter

12. mai 2022 oppdatert av: Eman Khalifa Al Sayed, Sohag University

Akutt-på-kronisk leversvikt hos cirrhotiske pasienter på Sohag universitetssykehus

Skrumplever er en tilstand preget av diffus fibrose, alvorlig forstyrrelse av den intrahepatiske arterielle og venøse strømningen, portal hypertensjon og, til slutt, levercellesvikt. Tradisjonelt har skrumplever blitt dikotomisert i kompensert og dekompensert, og overgangen til dekompensert skrumplever skjer når noen av følgende kjennetegn oppstår: tilstedeværelse av ascites, varicealblødning og/eller hepatisk encefalopati (HE). I Egypt er HCV hovedårsaken til levercirrhose etterfulgt av HBV

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Skrumplever er en tilstand preget av diffus fibrose, alvorlig forstyrrelse av den intrahepatiske arterielle og venøse strømningen, portal hypertensjon og, til slutt, levercellesvikt. Tradisjonelt har skrumplever blitt dikotomisert i kompensert og dekompensert, og overgangen til dekompensert skrumplever skjer når noen av følgende kjennetegn oppstår: tilstedeværelse av ascites, varicealblødning og/eller hepatisk encefalopati (HE). I Egypt er HCV hovedårsaken til levercirrhose etterfulgt av HBV. Når skrumplever går over fra det kompenserte til det dekompenserte stadiet, er det assosiert med kortsiktig overlevelse (3-5 år). Konseptet akutt-på-kronisk leversvikt (ACLF) har blitt mye brukt for å studere pasienter som gjennomgikk kunstige støtteterapier som en bro til levertransplantasjon (LT). I 2009 ga Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL) den første konsensus om ACLF, definert som "en akutt leverfornærmelse som manifesterer seg som gulsott og koagulopati, komplisert innen 4 uker av ascites og/eller encefalopati". I 2014 ble definisjonen ytterligere utvidet til å omfatte "høy 28-dagers dødelighet". Derfor er akutt på toppen av kronisk leversvikt (ACLF) definert som et syndrom karakterisert ved akutt dekompensert cirrhose assosiert med svikt i ulike organer og høy kortsiktig dødelighet; basert på CANONIC studie som er en storskala prospektiv studie, der nyrene var de mest vanlige berørte organene, etterfulgt av lever, koagulasjon, hjernen, sirkulasjonen og lungene. ACLF kan forekomme hos pasienter med kronisk leversykdom uten skrumplever (type A), med kompensert skrumplever (type B), og med dekompensert skrumplever (type C). I mange tilfeller kan en utløsende faktor knyttet til utvikling av ACLF identifiseres, bl.a. alkoholinntak, reaktivering av HBV eller akutt hepatitt på grunn av HAV eller HEV, bakteriell infeksjon eller GI-blødning. CLIF-C OF-skåren som består av antall og typer organsvikt (OFs) inkludert nyrer, lever, koagulasjon, hjernen, sirkulasjonen og lungene er assosiert med 28-dagers og 90-dagers dødelighet. Dessuten var noen spesifikke organdysfunksjoner som nyredysfunksjon og moderat HE, når assosiert med enkelt OF, også assosiert med dårlig prognose. På denne bakgrunn ble diagnostiske kriterier for ACLF etablert i henhold til tilstedeværelse, type og antall OF-er.

Alvorlighetsgraden av ACLF ble gradert i forskjellige stadier i henhold til antall OFs på ACLF grad 1, grad 2 og grad 3 og dødelighet korrelerer med ACLF alvorlighetsgrad.

For å forutsi prognose og dødelighet mer nøyaktig. utviklet CLIF-C-ACLF-score som har en større prognostisk evne enn CLIF-C-OF. Den består av CLIF-C-OF kombinert med alder og antall hvite blodlegemer. Få studier har tatt for seg mønstrene for akutt på kronisk leversvikt hos egyptiske cirrhotiske pasienter. Derfor vil vi gjennomføre vår studie for å kaste

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

109

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Sohag University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Cirrhotiske pasienter enten kompensert eller dekompensert med en akutt dekompensering av skrumplever som defineres av den nylige utviklingen av ascites, encefalopati, GI-blødning, bakteriell infeksjon eller en kombinasjon av disse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cirrhotiske pasienter enten kompensert eller dekompensert med en akutt dekompensering av skrumplever som defineres av den nylige utviklingen av ascites, encefalopati, GI-blødning, bakteriell infeksjon eller en kombinasjon av disse

Ekskluderingskriterier:

  • ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktorer for 28 dagers dødelighet hos akutte pasienter med kronisk leversvikt. med akutt på toppen av kronisk leversvikt
Tidsramme: 4 uker fra startpunkt.
Det vil bli bestemt ved univariat og multivariat analyse.
4 uker fra startpunkt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Triggere for utvikling av ACLF.
Tidsramme: 4 uker fra startpunkt.
Alkoholinntak, reaktivering av HBV, akutt hepatitt, bakteriell infeksjon og GI-blødning
4 uker fra startpunkt.
Typer og antall organsvikt hos pasienter med ACLF.
Tidsramme: 4 uker fra startpunkt
Nyrer, lever, koagulasjon, hjernen, sirkulasjonen og lungene.
4 uker fra startpunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

ikke bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere