Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostra i przewlekła niewydolność wątroby u pacjentów z marskością wątroby

12 maja 2022 zaktualizowane przez: Eman Khalifa Al Sayed, Sohag University

Ostra i przewlekła niewydolność wątroby u pacjentów z marskością wątroby w szpitalu uniwersyteckim Sohag

Marskość jest stanem charakteryzującym się rozlanym zwłóknieniem, poważnym zaburzeniem wewnątrzwątrobowego przepływu tętniczego i żylnego, nadciśnieniem wrotnym i ostatecznie niewydolnością komórek wątroby. Tradycyjnie marskość dzieli się na skompensowaną i zdekompensowaną, a przejście do marskości niewyrównanej ma miejsce, gdy wystąpi którykolwiek z następujących objawów: obecność wodobrzusza, krwotok z żylaków i/lub encefalopatia wątrobowa (HE). W Egipcie HCV jest główną przyczyną marskości wątroby, a następnie HBV

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Marskość jest stanem charakteryzującym się rozlanym zwłóknieniem, poważnym zaburzeniem wewnątrzwątrobowego przepływu tętniczego i żylnego, nadciśnieniem wrotnym i ostatecznie niewydolnością komórek wątroby. Tradycyjnie marskość dzieli się na skompensowaną i zdekompensowaną, a przejście do marskości niewyrównanej następuje, gdy występuje którykolwiek z następujących objawów: obecność wodobrzusza, krwotok żylakowy i/lub encefalopatia wątrobowa (HE). W Egipcie HCV jest główną przyczyną marskości wątroby, a następnie HBV. Kiedy marskość wątroby przechodzi ze stadium wyrównanego do zdekompensowanego, wiąże się to z krótkotrwałym przeżyciem (3-5 lat). Koncepcja ostrej do przewlekłej niewydolności wątroby (ACLF) była szeroko stosowana do badania pacjentów, którzy przeszli sztuczne terapie wspomagające jako pomost do przeszczepu wątroby (LT). W 2009 roku Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL) przedstawiło pierwszy konsensus w sprawie ACLF, zdefiniowanego jako „ostre uszkodzenie wątroby objawiające się żółtaczką i koagulopatią, powikłane w ciągu 4 tygodni wodobrzuszem i / lub encefalopatią”. W 2014 r. definicję rozszerzono o „wysoką śmiertelność 28-dniową”. Dlatego ostra i przewlekła niewydolność wątroby (ACLF) jest definiowana jako zespół charakteryzujący się ostrą niewyrównaną marskością wątroby związaną z niewydolnością różnych narządów i wysoką śmiertelnością krótkoterminową; na podstawie badania CANONIC, które jest prospektywnym badaniem na dużą skalę, w którym narządami najczęściej dotkniętymi chorobą były nerki, następnie wątroba, układ krzepnięcia, mózg, krążenie i płuca. ACLF może wystąpić u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby bez marskości wątroby (typ A), z wyrównaną marskością wątroby (typ B) oraz z niewyrównaną marskością wątroby (typ C). W wielu przypadkach można zidentyfikować czynnik przyspieszający rozwój ACLF, w tym spożycie alkoholu, reaktywacja HBV lub ostre zapalenie wątroby wywołane przez HAV lub HEV, zakażenie bakteryjne lub krwotok z przewodu pokarmowego. Wynik CLIF-C OF, który składa się z liczby i rodzajów niewydolności narządów (OF), w tym nerek, wątroby, układu krzepnięcia, mózgu, krążenia i płuc, jest związany z 28-dniową i 90-dniową śmiertelnością. Co więcej, niektóre dysfunkcje narządowe, takie jak dysfunkcja nerek i umiarkowana HE, w połączeniu z pojedynczym OF, były również związane ze złym rokowaniem. Na tym tle ustalono kryteria diagnostyczne ACLF w zależności od obecności, rodzaju i liczby OF.

Nasilenie ACLF zostało podzielone na różne etapy w zależności od liczby OF w ACLF stopnia 1, stopnia 2 i stopnia 3, a śmiertelność koreluje z ciężkością ACLF.

Aby dokładniej przewidywać rokowanie i śmiertelność. opracował wynik CLIF-C-ACLF, który ma większą zdolność prognostyczną niż CLIF-C-OF. Składa się on z CLIF-C-OF w połączeniu z wiekiem i liczbą białych krwinek. Niewiele badań dotyczyło wzorców ostrej i przewlekłej niewydolności wątroby u egipskich pacjentów z marskością wątroby. Dlatego przeprowadzimy nasze badanie, aby rzucić

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Sohag University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z marskością wątroby wyrównaną lub zdekompensowaną z ostrą dekompensacją marskości, którą definiuje niedawny rozwój wodobrzusza, encefalopatii, krwotoku z przewodu pokarmowego, zakażenia bakteryjnego lub dowolnej kombinacji tych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z marskością wątroby wyrównaną lub zdekompensowaną z ostrą dekompensacją marskości, którą definiuje niedawny rozwój wodobrzusza, encefalopatii, krwotoku z przewodu pokarmowego, zakażenia bakteryjnego lub dowolnej kombinacji tych

Kryteria wyłączenia:

  • brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predyktory śmiertelności w ciągu 28 dni u pacjentów z ostrą i przewlekłą niewydolnością wątroby. z ostrą i przewlekłą niewydolnością wątroby
Ramy czasowe: 4 tygodnie od punktu startowego.
Zostanie to określone za pomocą analizy jednowymiarowej i wielowymiarowej.
4 tygodnie od punktu startowego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyzwalacze rozwoju ACLF.
Ramy czasowe: 4 tygodnie od punktu startowego.
Spożycie alkoholu, reaktywacja HBV, ostre zapalenie wątroby, zakażenie bakteryjne i krwotok z przewodu pokarmowego
4 tygodnie od punktu startowego.
Rodzaje i liczba niewydolności narządowych u pacjentów z ACLF.
Ramy czasowe: 4 tygodnie od punktu startowego
Nerki, wątroba, układ krzepnięcia, mózg, krążenie i płuca.
4 tygodnie od punktu startowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

nie zdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj