Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti krooninen maksan vajaatoiminta kirroosipotilailla

torstai 12. toukokuuta 2022 päivittänyt: Eman Khalifa Al Sayed, Sohag University

Akuutti krooninen maksan vajaatoiminta kirroosipotilailla Sohagin yliopistollisessa sairaalassa

Kirroosi on tila, jolle on tunnusomaista diffuusi fibroosi, vakava intrahepaattisen valtimo- ja laskimovirtauksen häiriö, portaaliverenpaine ja lopulta maksasolujen vajaatoiminta. Perinteisesti kirroosi on jaettu kompensoituneeksi ja dekompensoituneeksi, ja siirtyminen dekompensoituneeseen kirroosiin tapahtuu, kun ilmenee jokin seuraavista tunnusmerkeistä: askites, suonikohjujen verenvuoto ja/tai hepaattinen enkefalopatia (HE). Egyptissä HCV on pääasiallinen maksakirroosin aiheuttaja, jota seuraa HBV

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirroosi on tila, jolle on tunnusomaista diffuusi fibroosi, vakava intrahepaattisen valtimo- ja laskimovirtauksen häiriö, portaaliverenpaine ja lopulta maksasolujen vajaatoiminta. Perinteisesti kirroosi on jaettu kompensoituneeksi ja dekompensoituneeksi, ja siirtyminen dekompensoituneeseen kirroosiin tapahtuu, kun ilmenee jokin seuraavista tunnusmerkeistä: askites, suonikohjujen verenvuoto ja/tai hepaattinen enkefalopatia (HE). Egyptissä HCV on pääasiallinen maksakirroosin aiheuttaja, jota seuraa HBV. Kun kirroosi siirtyy kompensoidusta vaiheesta dekompensoituneeseen vaiheeseen, se liittyy lyhytaikaiseen eloonjäämiseen (3-5 vuotta). Käsitettä akuutti krooninen maksan vajaatoiminta (ACLF) on käytetty laajalti sellaisten potilaiden tutkimiseen, joille tehtiin keinotekoisia tukihoitoja siltana maksansiirtoon (LT). Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL) antoi vuonna 2009 ensimmäisen yhteisymmärryksen ACLF:stä, joka määritellään "akuutiksi maksavaurioksi, joka ilmenee keltaisuutta ja koagulopatiaa ja joka komplisoituu 4 viikossa askitesilla ja/tai enkefalopatialla". Vuonna 2014 määritelmää laajennettiin edelleen käsittämään "korkea 28 päivän kuolleisuus". Siksi akuutti kroonisen maksan vajaatoiminnan päälle (ACLF) määritellään oireyhtymäksi, jolle on tunnusomaista akuutti dekompensoitunut kirroosi, joka liittyy eri elinten vajaatoimintaan ja korkeaan lyhytaikaiseen kuolleisuuteen; perustuu CANONIC-tutkimukseen, joka on laajamittainen prospektiivinen tutkimus, jossa munuaiset olivat yleisimmät vaurioituneet elimet, jota seurasivat maksa, koagulaatio, aivot, verenkierto ja keuhkot. ACLF voi esiintyä potilailla, joilla on krooninen maksasairaus ilman kirroosia (tyyppi A), kompensoitu kirroosi (tyyppi B) ja dekompensoitu kirroosi (tyyppi C). Monissa tapauksissa voidaan tunnistaa ACLF:n kehittymiseen liittyvä kiihottava tekijä, mukaan lukien alkoholin nauttiminen, HBV:n uudelleenaktivoituminen tai HAV:n tai HEV:n aiheuttama akuutti hepatiitti, bakteeri-infektio tai GI-verenvuoto. CLIF-C OF -pistemäärä, joka koostuu lukuisista ja tyypeistä elinhäiriöistä (OF:t), mukaan lukien munuaiset, maksa, koagulaatio, aivot, verenkierto ja keuhkot, liittyy 28 päivän ja 90 päivän kuolleisuuteen. Lisäksi jotkin tietyt elimen toimintahäiriöt, kuten munuaisten toimintahäiriö ja kohtalainen HE, kun ne liittyvät yksittäiseen OF:hen, liittyivät myös huonoon ennusteeseen. Tätä taustaa vasten määritettiin ACLF:n diagnostiset kriteerit OF:iden esiintymisen, tyypin ja lukumäärän mukaan.

ACLF:n vakavuus luokiteltiin eri vaiheisiin ACLF-asteen 1, asteen 2 ja asteen 3 OF:iden lukumäärän mukaan ja kuolleisuus korreloi ACLF:n vaikeusasteen kanssa.

Ennustaa ennustetta ja kuolleisuutta tarkemmin. kehitetty CLIF-C-ACLF-pistemäärä, jolla on parempi ennustekyky kuin CLIF-C-OF:lla. Se koostuu CLIF-C-OF:sta yhdistettynä ikään ja valkosolujen määrään. Harvat tutkimukset ovat käsitelleet akuutin ja kroonisen maksan vajaatoiminnan malleja egyptiläisillä kirroosipotilailla. Siksi teemme tutkimuksemme vuodattaaksemme

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti
        • Sohag University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirroosipotilaat, olivatpa he kompensoituneita tai dekompensoituja kirroosin akuutilla dekompensaatiolla, joka määritellään viimeaikaisen askiteksen, enkefalopatian, maha-suolikanavan verenvuodon, bakteeri-infektion tai minkä tahansa näiden yhdistelmän perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirroosipotilaat, olivatpa he kompensoituneita tai dekompensoituja kirroosin akuutilla dekompensaatiolla, joka määritellään viimeaikaisen askiteksen, enkefalopatian, maha-suolikanavan verenvuodon, bakteeri-infektion tai minkä tahansa näiden yhdistelmän perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän kuolleisuuden ennustajat akuutilla ja kroonisella maksan vajaatoiminnalla. akuutti krooninen maksan vajaatoiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa aloituspisteestä.
Se määritetään yksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyysillä.
4 viikkoa aloituspisteestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ACLF:n kehityksen laukaisevat tekijät.
Aikaikkuna: 4 viikkoa aloituspisteestä.
Alkoholin nauttiminen, HBV:n uudelleenaktivoituminen, akuutti hepatiitti, bakteeri-infektio ja GI-verenvuoto
4 viikkoa aloituspisteestä.
Elinvaurioiden tyypit ja lukumäärät potilailla, joilla on ACLF.
Aikaikkuna: 4 viikkoa aloituspisteestä
Munuaiset, maksa, koagulaatio, aivot, verenkierto ja keuhkot.
4 viikkoa aloituspisteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

ei päätetty

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa