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肝硬化患者的慢加急性肝衰竭

2022年5月12日 更新者:Eman Khalifa Al Sayed、Sohag University

Sohag 大学医院肝硬化患者的慢加急性肝衰竭

肝硬化是一种以弥漫性纤维化、肝内动脉和静脉血流严重中断、门脉高压以及最终肝细胞衰竭为特征的病症。 传统上,肝硬化分为代偿期和失代偿期,当出现以下任何标志时,就会转变为失代偿期肝硬化:存在腹水、静脉曲张出血和/或肝性脑病 (HE)。 在埃及,HCV 是导致肝硬化的主要原因,其次是 HBV

研究概览

地位

完全的

详细说明

肝硬化是一种以弥漫性纤维化、肝内动脉和静脉血流严重中断、门脉高压以及最终肝细胞衰竭为特征的病症。 传统上,肝硬化分为代偿期和失代偿期,当出现以下任何标志时,就会转变为失代偿期肝硬化:存在腹水、静脉曲张出血和/或肝性脑病 (HE)。 在埃及,HCV 是导致肝硬化的主要原因,其次是 HBV。 一旦肝硬化从代偿期过渡到失代偿期,它与短期生存(3-5 年)有关。 慢加急性肝衰竭 (ACLF) 的概念已广泛用于研究接受人工支持治疗作为肝移植 (LT) 桥梁的患者。 2009年,亚太肝脏研究协会(APASL)首次提出ACLF共识,将ACLF定义为“表现为黄疸和凝血功能障碍的急性肝脏损伤,4周内并发腹水和/或脑病”。 2014 年,该定义进一步扩大,将“28 天高死亡率”包括在内。 因此,急性慢性肝衰竭(ACLF)被定义为以急性失代偿性肝硬化为特征的综合征,伴有各种器官衰竭和高短期死亡率;基于 CANONIC 研究,这是一项大规模的前瞻性研究,其中肾脏是最常见的受影响器官,其次是肝脏、凝血、大脑、循环和肺。 ACLF 可发生在无肝硬化(A 型)、代偿性肝硬化(B 型)和失代偿性肝硬化(C 型)的慢性肝病患者中。在许多情况下,可以确定与 ACLF 发展相关的诱发因素,包括酒精摄入、HBV 再激活或 HAV 或 HEV 引起的急性肝炎、细菌感染或胃肠道出血。 CLIF-C OF 评分由器官衰竭 (OF) 的数量和类型组成,包括肾脏、肝脏、凝血、大脑、循环和肺,与 28 天和 90 天死亡率相关。 此外,一些特定的器官功能障碍如肾功能障碍和中度 HE,当与单发 OF 相关时,也与不良预后相关。 在此背景下,根据 OFs 的存在、类型和数量建立了 ACLF 的诊断标准。

根据 ACLF 1 级、2 级和 3 级 OF 的数量将 ACLF 严重程度分为不同阶段,死亡率与 ACLF 严重程度相关。

更准确地预测预后和死亡率。 开发的 CLIF-C-ACLF 评分比 CLIF-C-OF 具有更强的预后能力,它由 CLIF-C-OF 结合年龄和白细胞计数组成。 很少有研究涉及埃及肝硬化患者急性慢性肝衰竭的模式。 因此,我们将进行研究以摆脱

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

109

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sohag、埃及
        • Sohag University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

肝硬化急性失代偿代偿期或失代偿期肝硬化患者,其定义为最近出现腹水、脑病、胃肠道出血、细菌感染或这些疾病的任何组合

描述

纳入标准:

  • 肝硬化急性失代偿代偿期或失代偿期肝硬化患者,其定义为最近出现腹水、脑病、胃肠道出血、细菌感染或这些疾病的任何组合

排除标准:

  • 无排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性慢性肝衰竭患者 28 天死亡率的预测因子。慢性肝衰竭之上的急性肝衰竭
大体时间:从起点开始 4 周。
它将通过单变量和多变量分析来确定。
从起点开始 4 周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ACLF 发展的诱因。
大体时间:从起点开始 4 周。
酒精摄入、乙肝病毒再激活、急性肝炎、细菌感染和胃肠道出血
从起点开始 4 周。
ACLF 患者器官衰竭的类型和数量。
大体时间:从起点开始 4 周
肾、肝、凝血、脑、循环和肺。
从起点开始 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年2月1日

研究完成 (实际的)

2022年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月5日

首次发布 (实际的)

2021年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月12日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

未决定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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