Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní-on-chronické selhání jater u pacientů s cirhózou

12. května 2022 aktualizováno: Eman Khalifa Al Sayed, Sohag University

Akutní-on-chronické selhání jater u pacientů s cirhózou ve fakultní nemocnici Sohag

Cirhóza je stav charakterizovaný difuzní fibrózou, závažným porušením intrahepatálního arteriálního a venózního průtoku, portální hypertenzí a nakonec selháním jaterních buněk. Tradičně byla cirhóza rozdělena na kompenzovanou a dekompenzovanou a přechod k dekompenzované cirhóze nastává, když se objeví některý z následujících charakteristických znaků: přítomnost ascitu, varixové krvácení a/nebo jaterní encefalopatie (HE). V Egyptě je HCV hlavní příčinou jaterní cirhózy následované HBV

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cirhóza je stav charakterizovaný difuzní fibrózou, závažným porušením intrahepatálního arteriálního a venózního průtoku, portální hypertenzí a nakonec selháním jaterních buněk. Tradičně byla cirhóza rozdělena na kompenzovanou a dekompenzovanou cirhózu a přechod na dekompenzovanou cirhózu nastává, když se objeví některý z následujících charakteristických znaků: přítomnost ascitu, krvácení z varixů a/nebo jaterní encefalopatie (HE). V Egyptě je HCV hlavní příčinou jaterní cirhózy následované HBV. Jakmile cirhóza přejde z kompenzovaného do dekompenzovaného stadia, je spojena s krátkodobým přežitím (3-5 let). Koncept akutního chronického selhání jater (ACLF) byl široce používán ke studiu pacientů, kteří podstoupili umělé podpůrné terapie jako most k transplantaci jater (LT). V roce 2009 Asijské tichomořská asociace pro studium jater (APASL) poskytla první konsenzus o ACLF, definovaném jako „akutní poškození jater projevující se jako žloutenka a koagulopatie, komplikované do 4 týdnů ascitem a/nebo encefalopatií“. V roce 2014 byla definice dále rozšířena o „vysokou 28denní úmrtnost“. Proto je akutní a chronické selhání jater (ACLF) definováno jako syndrom charakterizovaný akutní dekompenzovanou cirhózou spojenou se selháním různých orgánů a vysokou krátkodobou úmrtností; na základě studie CANONIC, což je rozsáhlá prospektivní studie, ve které byly nejčastěji postiženými orgány ledviny, dále játra, koagulace, mozek, oběh a plíce. ACLF se může objevit u pacientů s chronickým onemocněním jater bez cirhózy (typ A), s kompenzovanou cirhózou (typ B) as dekompenzovanou cirhózou (typ C). V mnoha případech lze identifikovat vyvolávající faktor spojený s rozvojem ACLF, včetně požití alkoholu, reaktivace HBV nebo akutní hepatitidy způsobené HAV nebo HEV, bakteriální infekce nebo gastrointestinální krvácení. Skóre CLIF-C OF, které se skládá z počtu a typů orgánových selhání (OF) včetně ledvin, jater, koagulace, mozku, krevního oběhu a plic, je spojeno s 28denní a 90denní mortalitou. Kromě toho některé specifické orgánové dysfunkce, jako je dysfunkce ledvin a středně závažná HE, pokud byly spojeny s jedním OF, byly také spojeny se špatnou prognózou. Na tomto pozadí byla stanovena diagnostická kritéria ACLF podle přítomnosti, typu a počtu OF.

Závažnost ACLF byla odstupňována do různých stadií podle počtu OF na ACLF stupně 1, 2 a stupně 3 a mortalita koreluje se závažností ACLF.

Přesněji předpovídat prognózu a mortalitu. vyvinulo skóre CLIF-C-ACLF, které má větší prognostickou schopnost než CLIF-C-OF. Skládá se z CLIF-C-OF kombinovaného s věkem a počtem bílých krvinek. Několik studií se zabývalo vzorci akutního až chronického jaterního selhání u egyptských pacientů s cirhózou. Proto naši studii provedeme do boudy

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

109

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Sohag University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cirhózou, kompenzovanou nebo dekompenzovanou akutní dekompenzí cirhózy, která je definována nedávným rozvojem ascitu, encefalopatie, gastrointestinálního krvácení, bakteriální infekce nebo jakékoli jejich kombinace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s cirhózou, kompenzovanou nebo dekompenzovanou akutní dekompenzí cirhózy, která je definována nedávným rozvojem ascitu, encefalopatie, gastrointestinálního krvácení, bakteriální infekce nebo jakékoli jejich kombinace

Kritéria vyloučení:

  • žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktory 28denní úmrtnosti u pacientů s akutním a chronickým selháním jater. s akutním nad chronickým selháním jater
Časové okno: 4 týdny od začátku.
Bude určena jednorozměrnou a vícerozměrnou analýzou.
4 týdny od začátku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spouštěče rozvoje ACLF .
Časové okno: 4 týdny od začátku.
Příjem alkoholu, reaktivace HBV, akutní hepatitida, bakteriální infekce a gastrointestinální krvácení
4 týdny od začátku.
Typy a počty orgánových selhání u pacientů s ACLF.
Časové okno: 4 týdny od začátku
Ledviny, játra, koagulace, mozek, oběh a plíce.
4 týdny od začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

nebylo rozhodnuto

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit