Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut-på-kronisk leversvigt hos cirrosepatienter

12. maj 2022 opdateret af: Eman Khalifa Al Sayed, Sohag University

Akut-på-kronisk leversvigt hos cirrosepatienter på Sohag Universitetshospital

Cirrhose er en tilstand karakteriseret ved diffus fibrose, alvorlig forstyrrelse af det intrahepatiske arterielle og venøse flow, portal hypertension og i sidste ende levercellesvigt. Traditionelt er cirrose blevet opdelt i kompenseret og dekompenseret, og overgangen til dekompenseret cirrhose sker, når et af følgende kendetegn opstår: tilstedeværelse af ascites, varicealblødning og/eller hepatisk encefalopati (HE). I Egypten er HCV hovedårsagen til levercirrhose efterfulgt af HBV

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cirrhose er en tilstand karakteriseret ved diffus fibrose, alvorlig forstyrrelse af det intrahepatiske arterielle og venøse flow, portal hypertension og i sidste ende levercellesvigt. Traditionelt er cirrose blevet opdelt i kompenseret og dekompenseret, og overgangen til dekompenseret cirrhose sker, når et af følgende kendetegn opstår: tilstedeværelse af ascites, varicealblødning og/eller hepatisk encefalopati (HE). I Egypten er HCV hovedårsagen til levercirrhose efterfulgt af HBV. Når skrumpelever går fra det kompenserede til det dekompenserede stadium, er det forbundet med kortvarig overlevelse (3-5 år). Konceptet akut-på-kronisk leversvigt (ACLF) er blevet brugt i vid udstrækning til at studere patienter, der gennemgik kunstige støtteterapier som en bro til levertransplantation (LT). I 2009 gav Asian Pacific Association for Study of the Lever (APASL) den første konsensus om ACLF, defineret som "en akut leverfornærmelse, der manifesterer sig som gulsot og koagulopati, kompliceret inden for 4 uger af ascites og/eller encephalopati". I 2014 blev definitionen yderligere udvidet til at omfatte 'høj 28-dages dødelighed'. Derfor defineres akut på toppen af ​​kronisk leversvigt (ACLF) som et syndrom karakteriseret ved akut dekompenseret cirrhose forbundet med svigt af forskellige organer og høj korttidsdødelighed; baseret på CANONIC undersøgelse, som er en storstilet prospektiv undersøgelse, hvor nyrerne var de mest almindelige angrebne organer, efterfulgt af lever, koagulation, hjerne, kredsløb og lunger. ACLF kan forekomme hos patienter med kronisk leversygdom uden skrumpelever (type A), med kompenseret skrumpelever (type B) og med dekompenseret skrumpelever (type C). I mange tilfælde kan en udløsende faktor forbundet med udviklingen af ​​ACLF identificeres bl.a. alkoholindtag, reaktivering af HBV eller akut hepatitis på grund af HAV eller HEV, bakteriel infektion eller GI-blødning. CLIF-C OF-scoren, som består af antal og typer af organsvigt (OFs), inklusive nyrer, lever, koagulation, hjernen, kredsløbet og lungerne er forbundet med 28-dages og 90-dages dødelighed. Desuden var nogle specifikke organdysfunktioner såsom nyredysfunktion og moderat HE, når de var forbundet med enkelt OF, også forbundet med dårlig prognose. På denne baggrund blev diagnostiske kriterier for ACLF etableret i henhold til tilstedeværelsen, typen og antallet af OF'er.

Sværhedsgraden af ​​ACLF blev klassificeret i forskellige stadier i henhold til antallet af OF'er på ACLF grad 1, grad 2 og grad 3, og dødelighed korrelerer med ACLF sværhedsgrad.

At forudsige prognose og dødelighed mere præcist. udviklet CLIF-C-ACLF score, som har en større prognostisk evne end CLIF-C-OF. Den består af CLIF-C-OF kombineret med alder og antal hvide blodlegemer. Få undersøgelser har behandlet mønstrene for akut på kronisk leversvigt hos egyptiske cirrosepatienter. Derfor vil vi gennemføre vores undersøgelse for at kaste

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

109

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Sohag University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirrosepatienter, uanset om de er kompenseret eller dekompenseret med en akut dekompensation af cirrhose, som er defineret af den nylige udvikling af ascites, encefalopati, gastrointestinale blødninger, bakteriel infektion eller enhver kombination af disse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cirrosepatienter, uanset om de er kompenseret eller dekompenseret med en akut dekompensation af cirrhose, som er defineret af den nylige udvikling af ascites, encefalopati, gastrointestinale blødninger, bakteriel infektion eller enhver kombination af disse

Ekskluderingskriterier:

  • ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktorer for 28 dages dødelighed hos akutte patienter med kronisk leversvigt. med akut ovenpå kronisk leversvigt
Tidsramme: 4 uger fra start.
Det vil blive bestemt ved univariat og multivariat analyse.
4 uger fra start.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udløser for udvikling af ACLF.
Tidsramme: 4 uger fra start.
Alkoholindtagelse, reaktivering af HBV, akut hepatitis, bakteriel infektion og GI-blødning
4 uger fra start.
Typer og antal af organsvigt hos patienter med ACLF.
Tidsramme: 4 uger fra start
Nyrer, lever, koagulation, hjernen, kredsløbet og lungerne.
4 uger fra start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

ikke besluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose, lever

Abonner